- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06734767
Effekten av et MBSR-kurs på medisinsk trainee og medisinsk akademisk fakultet stress og utbrenthet
18. april 2025 oppdatert av: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieteamet søker å evaluere effekten av Mindfulness Based Stress Reduction-kurset (MBSR) for å redusere stress og utbrenthet.
Dette vil bli gjort gjennom innsamlingen av korte anonyme nettundersøkelser (Perceived Stress Scale og Mini Z) før MBSR-kurset og 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter kursets slutt.
Deltakelse er helt frivillig og vil ikke påvirke noens mulighet til å ta dette kurset, og kursholderne vil ikke ha kunnskap om hvem som har eller ikke har deltatt i studiet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er et pre- og post-undersøkelsesdesign med det 8-ukers MBSR-kurset som intervensjon.
MBSR er en evidensbasert læreplan med en mer enn 40-årig historie, som har blitt undervist på Sinai-fjellet siden 2018.
Studiedeltakere vil være de som frivillig har meldt seg på for å ta kurset som svar på en e-post som beskriver kurset som ble sendt av kontoret til Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
Studiedeltakerne vil bli delt inn i to grupper: fakultet og traineer, og studiet vil strekke seg over ca. to uker før kursstart (13.9.2023) («pre-»-perioden) og seks måneder etter fullføring av kurset 31.5.2024) ("post-"-perioden).
Kurset vil bli levert av Zoom, men deltakerne vil bli med fra alle Mount Sinai-lokasjonene.
Selve MBSR-kurset involverer didaktikk (dvs. stressfysiologi, gjennomgang av oppmerksomhetsforskning, bevisst kommunikasjonspraksis), gruppediskusjoner basert på individuelle erfaringer med de bevisste praksisene som undervises i kurset, og undervisning i meditasjonspraksis inkludert sittende og bevegelige meditasjonspraksis.
Hjemmeøvelser tilbys som veiledning hver uke, men er ikke nødvendig.
Det er ingen planlagt kontrollgruppe for øyeblikket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En lege i Mount Sinai Hospital System
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mindfulness Basert Stress Reduction kurs fakultetsdeltakere
Fakultetsleger som har valgt å ta det gratis 8-ukers kurset tilbys muligheten til å anonymt melde seg på studiet.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-ukers kurs er et evidensbasert pensum som har blitt undervist i over 40 år og tilbys over hele verden, som underviser i mindfulness ferdigheter og praksiser som meditasjon.
|
|
Annen: Deltakere i Mindfulness Basert Stress Reduction kurs
Legepraktikanter som har valgt å ta det gratis 8-ukers kurset tilbys muligheten til å anonymt melde seg på studiet.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-ukers kurs er et evidensbasert pensum som har blitt undervist i over 40 år og tilbys over hele verden, som underviser i mindfulness ferdigheter og praksiser som meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og ved 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter slutten av kurset (kurset er 8 uker)
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et validert undersøkelsesverktøy med 10 spørsmål som evaluerer et individs stressnivå.
Hvert spørsmål scores fra 0-4 - Full skala fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline og ved 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter slutten av kurset (kurset er 8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Mini Z"-undersøkelsen
Tidsramme: Baseline og ved 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter slutten av kurset (kurset er 8 uker)
|
Mini Z er en validert ett-spørsmålsundersøkelse designet for å måle graden av utbrenthet en person opplever. Full poengsum fra 1-5, med høyere poengsum indikerer mer utbrenthet. |
Baseline og ved 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter slutten av kurset (kurset er 8 uker)
|
|
Spørsmål om utbrenthet
Tidsramme: Baseline og ved 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter slutten av kurset (kurset er 8 uker)
|
Hvor ofte føler du deg "utbrent" av arbeidet ditt?
Hvor ofte føler du at du har blitt mer ufølsom overfor folk siden du tok denne jobben?
Hvert spørsmål gis poengsum 0-6, med samlet totalscore fra 0-12.
Høyere poengsum indikerer mer utbrenthet.
|
Baseline og ved 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter slutten av kurset (kurset er 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-23-01113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Undersøkelser er arkivert anonymt, ingen identifiserende informasjon om deltakerne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .