- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734767
MBSR-kurssin vaikutus lääketieteelliseen harjoittelijaan ja lääketieteelliseen akateemiseen tiedekuntaan stressiin ja burnoutiin
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tutkimusryhmä pyrkii arvioimaan Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -kurssin tehokkuutta stressin ja burnoutin vähentämisessä.
Tämä tehdään keräämällä lyhyitä anonyymejä online-kyselyitä (Perceived Stress Scale ja Mini Z) ennen MBSR-kurssia ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen.
Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, eikä se vaikuta kenenkään kykyyn suorittaa tätä kurssia, eikä kurssin ohjaajilla ole tietoa siitä, kuka on osallistunut tai ei ole osallistunut tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kyselyä edeltävä ja jälkitutkimus, jossa interventioon kuuluu 8 viikon MBSR-kurssi.
MBSR on näyttöön perustuva opetussuunnitelma, jolla on yli 40 vuoden historia ja jota on opetettu Siinainvuorella vuodesta 2018 lähtien.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti ilmoittautuneet kurssille vastauksena kurssia kuvaavaan sähköpostiin, jonka on lähettänyt Mount Sinai Graduate Medical Educationin (GME) toimisto.
Tutkimukseen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: tiedekuntaan ja harjoittelijoihin, ja opiskelu kestää noin kaksi viikkoa ennen kurssin alkua (13.9.2023) ("esijakso") ja kuusi kuukautta sen jälkeen. kurssin 31.5.2024) ("jälkeinen" jakso).
Kurssin toimittaa Zoom, mutta osallistujia tulee kaikista Siinain vuoren paikoista.
Itse MBSR-kurssi sisältää didaktiikkaa (eli stressifysiologiaa, mindfulness-tutkimuksen katsauksia, tietoisen viestinnän käytäntöjä), yksilökohtaisiin kokemuksiin perustuvia ryhmäkeskusteluja kurssilla opetetuista mindful-käytännöistä sekä meditaatiokäytäntöjen opetusta, mukaan lukien istuma- ja liikkumismeditaatiokäytännöt.
Kotiharjoituksia tarjotaan opastuksena viikoittain, mutta niitä ei vaadita.
Tällä hetkellä ei ole suunniteltua kontrolliryhmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkäri Mount Sinai -sairaalajärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mindfulness Based Stress Reduction -kurssin osallistujat
Tiedekunnan lääkäreille, jotka ovat valinneet ilmaisen 8 viikon kurssin, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tutkimukseen nimettömästi.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-viikkoinen kurssi on todisteisiin perustuva opetussuunnitelma, jota on opetettu yli 40 vuotta ja jota tarjotaan maailmanlaajuisesti ja joka opettaa mindfulness-taitoja ja -käytäntöjä, kuten meditaatiota.
|
|
Muut: Mindfulness Based Stress Reduction -kurssin harjoittelijat
Lääkäreille, jotka ovat valinneet osallistua ilmaisen 8 viikon kurssin, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tutkimukseen nimettömästi.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-viikkoinen kurssi on todisteisiin perustuva opetussuunnitelma, jota on opetettu yli 40 vuotta ja jota tarjotaan maailmanlaajuisesti ja joka opettaa mindfulness-taitoja ja -käytäntöjä, kuten meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen (kurssi on 8 viikkoa)
|
PSS (Perceived Stress Scale) on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kyselytyökalu, joka arvioi yksilön stressitason.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 - Täysi asteikon alue 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen (kurssi on 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Mini Z" -kysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen (kurssi on 8 viikkoa)
|
Mini Z on validoitu yhden kysymyksen kysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kokeman työuupumusasteen. Täysi pisteet 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän burnoutia. |
Perustaso ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen (kurssi on 8 viikkoa)
|
|
Burnout-kysymykset
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen (kurssi on 8 viikkoa)
|
Kuinka usein tunnet olevasi "palanut" työsi takia?
Kuinka usein sinusta tuntuu, että olet tullut tunteettomammaksi ihmisiä kohtaan aloittaessasi tämän työn?
Jokainen kysymys pisteytetään 0-6 ja kumuloitu kokonaispistemäärä 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän työuupumusta.
|
Perustaso ja 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen (kurssi on 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-23-01113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyselyt arkistoidaan anonyymisti, ei osallistujien tunnistetietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .