- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06734767
O efeito de um curso MBSR no estresse e esgotamento de estagiários médicos e docentes acadêmicos de medicina
18 de abril de 2025 atualizado por: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A equipe do estudo está buscando avaliar a eficácia do curso Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) na redução do estresse e do esgotamento.
Isso será feito por meio da coleta de breves pesquisas on-line anônimas (a Escala de Estresse Percebido e o Mini Z) antes do curso MBSR e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o término do curso.
A participação é totalmente voluntária e não afetará a capacidade de ninguém de realizar este curso, e os instrutores do curso não terão conhecimento de quem participou ou não do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um desenho pré e pós-pesquisa com o curso MBSR de 8 semanas como intervenção.
MBSR é um currículo baseado em evidências com mais de 40 anos de história, que é ministrado no Monte Sinai desde 2018.
Os participantes do estudo serão aqueles que se inscreveram voluntariamente para fazer o curso em resposta a um e-mail descrevendo o curso enviado pelo escritório da Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
Os participantes do estudo serão separados em dois grupos: docentes e estagiários, e o estudo durará aproximadamente duas semanas antes do início do curso (13/09/2023) (o período "pré") e seis meses após a conclusão do curso 31/05/2024) (período “pós”).
O curso será ministrado pelo Zoom, mas os participantes virão de todas as localidades do Monte Sinai.
O curso MBSR em si envolve didática (ou seja, fisiologia do estresse, revisão de pesquisas sobre mindfulness, práticas de comunicação consciente), discussões em grupo baseadas em experiências individuais com as práticas conscientes ensinadas no curso e o ensino de práticas de meditação, incluindo práticas de meditação sentada e em movimento.
As práticas domiciliares são oferecidas como orientação todas as semanas, mas não são obrigatórias.
Não há grupo de controle planejado neste momento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um médico do Sistema Hospitalar Mount Sinai
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes do corpo docente do curso de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness
Os médicos docentes que optaram por fazer o curso gratuito de 8 semanas têm a oportunidade de se inscrever anonimamente no estudo.
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O curso de 8 semanas de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) é um currículo baseado em evidências que tem sido ensinado há mais de 40 anos e é oferecido em todo o mundo, ensinando habilidades e práticas de mindfulness, como meditação.
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Outro: Participantes do curso de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness
Os médicos estagiários que optaram por fazer o curso gratuito de 8 semanas têm a oportunidade de se inscrever anonimamente no estudo.
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O curso de 8 semanas de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) é um currículo baseado em evidências que tem sido ensinado há mais de 40 anos e é oferecido em todo o mundo, ensinando habilidades e práticas de mindfulness, como meditação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do curso (o curso dura 8 semanas)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma ferramenta de pesquisa validada de 10 perguntas que avalia o nível de estresse de um indivíduo.
Cada questão é pontuada de 0 a 4 - escala completa de 0 a 40, com pontuação mais alta indicando maior estresse percebido.
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Linha de base e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do curso (o curso dura 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pesquisa "Mini Z"
Prazo: Linha de base e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do curso (o curso dura 8 semanas)
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O Mini Z é uma pesquisa validada de uma pergunta, projetada para avaliar o grau de esgotamento que um indivíduo está enfrentando. Pontuação completa de 1 a 5, com pontuação mais alta indicando mais esgotamento. |
Linha de base e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do curso (o curso dura 8 semanas)
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Perguntas sobre esgotamento
Prazo: Linha de base e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do curso (o curso dura 8 semanas)
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Com que frequência você se sente “esgotado” pelo seu trabalho?
Com que frequência você sente que se tornou mais insensível com as pessoas desde que assumiu este emprego?
Cada questão é pontuada de 0 a 6, com pontuação total acumulada de 0 a 12.
Pontuação mais alta indica mais esgotamento.
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Linha de base e 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do curso (o curso dura 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-23-01113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As pesquisas são arquivadas anonimamente, sem informações de identificação dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .