- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06734767
El efecto de un curso MBSR sobre el estrés y el agotamiento de los estudiantes de medicina y de los profesores académicos de medicina
18 de abril de 2025 actualizado por: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
El equipo del estudio busca evaluar la eficacia del curso de Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) para reducir el estrés y el agotamiento.
Esto se hará mediante la recopilación de breves encuestas anónimas en línea (la Escala de estrés percibido y el Mini Z) antes del curso MBSR y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después del final del curso.
La participación es completamente voluntaria y no afectará la capacidad de nadie para tomar este curso, y los instructores del curso no tendrán conocimiento de quién participó o no en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene un diseño previo y posterior a la encuesta con el curso MBSR de 8 semanas como intervención.
MBSR es un plan de estudios basado en evidencia con más de 40 años de historia, que se imparte en Mount Sinai desde 2018.
Los participantes del estudio serán aquellos que se hayan inscrito voluntariamente para realizar el curso en respuesta a un correo electrónico que describe el curso enviado por la oficina de Educación Médica de Graduados (GME) de Mount Sinai.
Los participantes del estudio se dividirán en dos grupos: profesores y estudiantes, y el estudio durará aproximadamente dos semanas antes del inicio del curso (13/09/2023) (el período "previo") y seis meses después de su finalización. del curso 31/05/2024) (el período "post-").
El curso se impartirá por Zoom, pero los participantes se unirán desde todas las ubicaciones de Mount Sinai.
El curso MBSR en sí implica didáctica (es decir, fisiología del estrés, revisión de investigaciones sobre atención plena, prácticas de comunicación consciente), discusiones grupales basadas en experiencias individuales con las prácticas conscientes que se enseñan en el curso y la enseñanza de prácticas de meditación, incluidas prácticas de meditación sentada y en movimiento.
Las prácticas en el hogar se ofrecen como orientación cada semana, pero no son obligatorias.
No hay ningún grupo de control planificado en este momento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un médico en el sistema hospitalario Mount Sinai.
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Profesores participantes del curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
A los médicos universitarios que hayan elegido realizar el curso gratuito de 8 semanas se les ofrece la oportunidad de inscribirse de forma anónima en el estudio.
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El curso de 8 semanas de Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) es un plan de estudios basado en evidencia que se ha impartido durante más de 40 años y se ofrece en todo el mundo, enseñando habilidades y prácticas de atención plena como la meditación.
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Otro: Participantes del curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
A los médicos en formación que hayan elegido realizar el curso gratuito de 8 semanas se les ofrece la oportunidad de inscribirse de forma anónima en el estudio.
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El curso de 8 semanas de Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) es un plan de estudios basado en evidencia que se ha impartido durante más de 40 años y se ofrece en todo el mundo, enseñando habilidades y prácticas de atención plena como la meditación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de finalizar el curso (el curso dura 8 semanas)
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La Escala de estrés percibido (PSS) es una herramienta de encuesta validada de 10 preguntas que evalúa el nivel de estrés de un individuo.
Cada pregunta se califica de 0 a 4; la escala completa varía de 0 a 40, y una puntuación más alta indica un mayor estrés percibido.
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Línea de base y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de finalizar el curso (el curso dura 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La encuesta "Mini Z"
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de finalizar el curso (el curso dura 8 semanas)
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El Mini Z es una encuesta validada de una pregunta diseñada para medir el grado de agotamiento que experimenta un individuo. Puntuación completa del 1 al 5; una puntuación más alta indica más agotamiento. |
Línea de base y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de finalizar el curso (el curso dura 8 semanas)
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Preguntas sobre agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de finalizar el curso (el curso dura 8 semanas)
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¿Con qué frecuencia te sientes "agotado" por tu trabajo?
¿Con qué frecuencia siente que se ha vuelto más insensible con la gente desde que aceptó este trabajo?
Cada pregunta recibe una puntuación de 0 a 6, con una puntuación total acumulada de 0 a 12.
Una puntuación más alta indica más agotamiento.
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Línea de base y a las 2 semanas, 6 meses y 12 meses después de finalizar el curso (el curso dura 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-23-01113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las encuestas se realizan de forma anónima, sin información de identificación de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .