- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06734767
Effekten af et MBSR-kursus på medicinsk praktikant og medicinsk akademisk fakultet stress og udbrændthed
18. april 2025 opdateret af: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Undersøgelsesholdet søger at evaluere effektiviteten af Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) kurset til at reducere stress og udbrændthed.
Dette vil ske gennem indsamling af korte anonyme online-undersøgelser (Perceived Stress Scale og Mini Z) før MBSR-kurset og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter kursets afslutning.
Deltagelse er helt frivilligt og vil ikke påvirke nogens mulighed for at tage dette kursus, og kursusinstruktørerne vil ikke have kendskab til, hvem der har eller ikke har deltaget i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et pre- og post-undersøgelsesdesign med det 8-ugers MBSR-forløb som intervention.
MBSR er et evidensbaseret læseplan med en mere end 40-årig historie, der er blevet undervist på Sinai-bjerget siden 2018.
Studiedeltagere vil være dem, der frivilligt har tilmeldt sig kurset som svar på en e-mail, der beskriver kurset, der blev sendt af kontoret for Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
Studiedeltagerne vil blive opdelt i to grupper: fakultet og praktikanter, og undersøgelsen vil strække sig over cirka to uger før kursets start (13/9/2023) ("før-"-perioden) og seks måneder efter afslutningen af kurset 31.5.2024) ("efter-"-perioden).
Kurset vil blive leveret af Zoom, men deltagerne vil deltage fra alle Mount Sinai-lokationer.
Selve MBSR-kurset involverer didaktik (dvs. stressfysiologi, gennemgang af mindfulness-forskning, mindful kommunikationspraksis), gruppediskussioner baseret på individuelle erfaringer med de mindful-praksis, der undervises i kurset, og undervisning i meditationspraksis, herunder siddende og bevægelige meditationspraksis.
Hjemmeøvelser tilbydes som vejledning hver uge, men er ikke påkrævet.
Der er ingen planlagt kontrolgruppe på nuværende tidspunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En læge i Mount Sinai Hospital System
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mindfulness Baseret Stress Reduktion kursus fakultet deltagere
Fakultetslæger, der har valgt at tage det gratis 8-ugers kursus, tilbydes mulighed for anonymt at tilmelde sig studiet.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-ugers kursus er et evidensbaseret pensum, der er blevet undervist i over 40 år og tilbydes over hele verden, der underviser i mindfulness færdigheder og praksis såsom meditation.
|
|
Andet: Kursusdeltagere i Mindfulness Baseret Stressreduktion
Lægepraktikanter, der har valgt at tage det gratis 8-ugers kursus, tilbydes mulighed for anonymt at tilmelde sig studiet.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-ugers kursus er et evidensbaseret pensum, der er blevet undervist i over 40 år og tilbydes over hele verden, der underviser i mindfulness færdigheder og praksis såsom meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af forløbet (kurset er 8 uger)
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et valideret undersøgelsesværktøj med 10 spørgsmål, der evaluerer en persons stressniveau.
Hvert spørgsmål er scoret fra 0-4 - Fuld skala fra 0-40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
Baseline og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af forløbet (kurset er 8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Mini Z"-undersøgelsen
Tidsramme: Baseline og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af forløbet (kurset er 8 uger)
|
Mini Z er en valideret et-spørgsmålsundersøgelse designet til at måle graden af udbrændthed en person oplever. Fuld score fra 1-5, med højere score indikerer mere udbrændthed. |
Baseline og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af forløbet (kurset er 8 uger)
|
|
Udbrændthedsspørgsmål
Tidsramme: Baseline og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af forløbet (kurset er 8 uger)
|
Hvor ofte føler du dig "brændt ud" af dit arbejde?
Hvor ofte føler du, at du er blevet mere følsom over for folk, siden du tog dette job?
Hvert spørgsmål er scoret 0-6, med en samlet score fra 0-12.
Højere score indikerer mere udbrændthed.
|
Baseline og 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter afslutningen af forløbet (kurset er 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
16. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-23-01113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelser arkiveres anonymt, ingen identificerende oplysninger om deltagerne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .