- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06734767
Die Auswirkung eines MBSR-Kurses auf Stress und Burnout bei Medizinpraktikanten und medizinischen Fakultäten
18. April 2025 aktualisiert von: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Das Studienteam möchte die Wirksamkeit des MBSR-Kurses (Mindfulness Based Stress Reduction) bei der Reduzierung von Stress und Burnout bewerten.
Dies erfolgt durch die Erhebung kurzer anonymer Online-Umfragen (Perceived Stress Scale und Mini Z) vor dem MBSR-Kurs und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Kursende.
Die Teilnahme ist völlig freiwillig und hat keinen Einfluss auf die Teilnahmemöglichkeit an diesem Kurs. Die Kursleiter haben keine Kenntnis darüber, wer an der Studie teilgenommen hat und wer nicht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um ein Vor- und Nachbefragungsdesign mit einem 8-wöchigen MBSR-Kurs als Intervention.
MBSR ist ein evidenzbasierter Lehrplan mit einer mehr als 40-jährigen Geschichte, der seit 2018 am Berg Sinai gelehrt wird.
An der Studie nehmen diejenigen teil, die sich freiwillig für den Kurs angemeldet haben, nachdem sie eine E-Mail mit einer Beschreibung des Kurses erhalten haben, die vom Büro des Mount Sinai Graduate Medical Education (GME) gesendet wurde.
Die Studienteilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt: Dozenten und Auszubildende. Die Studie erstreckt sich über etwa zwei Wochen vor Beginn des Kurses (13.09.2023) (die „Vorphase“) und sechs Monate nach Abschluss des Kurses 31.05.2024) (die „Post-“-Periode).
Der Kurs wird über Zoom durchgeführt, die Teilnehmer werden jedoch von allen Standorten am Berg Sinai kommen.
Der MBSR-Kurs selbst umfasst Didaktik (d. h. Stressphysiologie, Überprüfung der Achtsamkeitsforschung, achtsame Kommunikationspraktiken), Gruppendiskussionen auf der Grundlage individueller Erfahrungen mit den im Kurs gelehrten Achtsamkeitspraktiken sowie die Vermittlung von Meditationspraktiken, einschließlich Sitz- und Bewegungsmeditationspraktiken.
Jede Woche werden Heimübungen als Orientierungshilfe angeboten, sind aber nicht erforderlich.
Derzeit ist keine Kontrollgruppe geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Arzt im Mount Sinai Hospital System
Ausschlusskriterien:
- keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Teilnehmer des Lehrgangs „Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung“.
Fakultätsärzte, die sich für die Teilnahme am kostenlosen 8-wöchigen Kurs entschieden haben, haben die Möglichkeit, sich anonym für die Studie anzumelden.
|
Der 8-wöchige Kurs „Mindfulness Based Stress Reduction“ (MBSR) ist ein evidenzbasierter Lehrplan, der seit über 40 Jahren gelehrt wird und weltweit angeboten wird und Achtsamkeitsfähigkeiten und -praktiken wie Meditation vermittelt.
|
|
Sonstiges: Teilnehmer des Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionskurses
Angehende Ärzte, die sich für den kostenlosen 8-wöchigen Kurs entschieden haben, haben die Möglichkeit, sich anonym für die Studie anzumelden.
|
Der 8-wöchige Kurs „Mindfulness Based Stress Reduction“ (MBSR) ist ein evidenzbasierter Lehrplan, der seit über 40 Jahren gelehrt wird und weltweit angeboten wird und Achtsamkeitsfähigkeiten und -praktiken wie Meditation vermittelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende des Kurses (der Kurs dauert 8 Wochen)
|
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein validiertes Umfragetool mit 10 Fragen, das den Stresspegel einer Person bewertet.
Jede Frage wird mit einer Punktzahl von 0 bis 4 bewertet – der gesamte Skalenbereich reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
|
Zu Beginn und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende des Kurses (der Kurs dauert 8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die „Mini Z“-Umfrage
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende des Kurses (der Kurs dauert 8 Wochen)
|
Beim Mini Z handelt es sich um eine validierte Ein-Fragen-Umfrage, mit der der Grad des Burnouts einer Person ermittelt werden soll. Volle Punktzahl von 1–5, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Burnout hinweist. |
Zu Beginn und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende des Kurses (der Kurs dauert 8 Wochen)
|
|
Burnout-Fragen
Zeitfenster: Zu Beginn und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende des Kurses (der Kurs dauert 8 Wochen)
|
Wie oft fühlen Sie sich durch Ihre Arbeit „ausgebrannt“?
Wie oft haben Sie das Gefühl, dass Sie Menschen gegenüber gefühlloser geworden sind, seit Sie diesen Job angenommen haben?
Jede Frage wird mit 0–6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 liegt.
Ein höherer Wert weist auf mehr Burnout hin.
|
Zu Beginn und 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende des Kurses (der Kurs dauert 8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-23-01113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Umfragen werden anonym eingereicht und enthalten keine personenbezogenen Daten der Teilnehmer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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