- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06734767
Effekten av en MBSR-kurs på medicinsk praktikant och medicinsk akademisk fakultet stress och utbrändhet
18 april 2025 uppdaterad av: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieteamet försöker utvärdera effektiviteten av kursen Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) för att minska stress och utbrändhet.
Detta kommer att göras genom insamlingen av korta anonyma onlineundersökningar (Perceived Stress Scale och Mini Z) före MBSR-kursen och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut.
Deltagandet är helt frivilligt och kommer inte att påverka någons möjlighet att gå denna kurs, och kurslärarna kommer inte att ha någon kunskap om vem som har eller inte har deltagit i studien.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en för- och efterundersökningsdesign med den 8 veckor långa MBSR-kursen som intervention.
MBSR är en evidensbaserad läroplan med en mer än 40-årig historia, som har undervisats vid berget Sinai sedan 2018.
Studiedeltagare kommer att vara de som frivilligt har registrerat sig för att ta kursen som svar på ett e-postmeddelande som beskriver kursen som skickades av kontoret för Mount Sinai Graduate Medical Education (GME).
Studiedeltagarna kommer att delas upp i två grupper: lärare och praktikanter, och studien kommer att sträcka sig över cirka två veckor före kursstart (2023-09-13) ("för-"-perioden) och sex månader efter avslutad kurs. av kursen 2024-05-31) ("efter-"-perioden).
Kursen kommer att levereras av Zoom, men deltagarna kommer att ansluta sig från alla platser i Mount Sinai.
Själva MBSR-kursen involverar didaktik (d.v.s. stressfysiologi, genomgång av mindfulness-forskning, mindful kommunikationsövningar), gruppdiskussioner baserade på individuella erfarenheter av de mindful-övningar som lärs ut i kursen, och undervisning i meditationsövningar inklusive sittande och rörliga meditationsövningar.
Hemmeträningar erbjuds som vägledning varje vecka men är inte obligatoriska.
Det finns ingen planerad kontrollgrupp för närvarande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En läkare i Mount Sinai Hospital System
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mindfulness Based Stress Reduction kurs fakultetsdeltagare
Fakultetsläkare som valt att gå den kostnadsfria 8-veckorskursen erbjuds möjlighet att anonymt anmäla sig till studien.
|
Den Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-veckorskursen är en evidensbaserad läroplan som har undervisats i över 40 år och som erbjuds över hela världen, lära ut mindfulness-färdigheter och -övningar som meditation.
|
|
Övrig: Mindfulness Based Stress Reduction kursdeltagare
Läkarelever som valt att gå den kostnadsfria 8-veckorskursen erbjuds möjligheten att anonymt anmäla sig till studien.
|
Den Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 8-veckorskursen är en evidensbaserad läroplan som har undervisats i över 40 år och som erbjuds över hela världen, lära ut mindfulness-färdigheter och -övningar som meditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut (kursen är 8 veckor)
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är ett validerat undersökningsverktyg med 10 frågor som utvärderar en individs stressnivå.
Varje fråga får poäng från 0-4 - Fullskaleintervall från 0-40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Baslinje och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut (kursen är 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Mini Z"-undersökningen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut (kursen är 8 veckor)
|
Mini Z är en validerad enfrågeundersökning utformad för att mäta graden av utbrändhet en individ upplever. Full poäng från 1-5, med högre poäng tyder på mer utbrändhet. |
Baslinje och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut (kursen är 8 veckor)
|
|
Utbrändhetsfrågor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut (kursen är 8 veckor)
|
Hur ofta känner du dig "utbränd" av ditt arbete?
Hur ofta känner du att du har blivit mer känslosam mot människor sedan du tog det här jobbet?
Varje fråga får poängen 0-6, med sammanlagt totalpoäng från 0-12.
Högre poäng indikerar mer utbrändhet.
|
Baslinje och 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter kursens slut (kursen är 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Första postat (Faktisk)
16 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-23-01113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enkäterna arkiveras anonymt, ingen identifierande information om deltagarna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .