- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06735573
Protein, sarkopenická obezita a CHOPN (PROSO-COPD)
30. dubna 2026 aktualizováno: University of Aberdeen
Observační studie k prozkoumání vztahu mezi příjmem bílkovin ve stravě a prevalencí sarkopenické obezity u dospělých žen s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Pilotní studie
Jak sarkopenická obezita, tak chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jsou běžné stavy, které postihují především dospělé ve středním a starším věku.
Náš výzkum ukázal, že zvýšený příjem celkových a rostlinných bílkovin v potravě je spojen s nižším rizikem sarkopenické obezity, s použitím údajů ze studie EPIC Norfolk.
Kromě toho systematický přehled a metaanalýza provedená v naší skupině ukázala, že sarkopenická obezita byla spojena s významně zhoršenými výsledky funkce plic.
Jiný výzkum ukázal, že zvýšený příjem bílkovin ve stravě vede k lepším výsledkům léčby respiračních onemocnění.
Cílem této pilotní observační studie je podrobněji prozkoumat vztah mezi množstvím a zdrojem příjmu bílkovin ve stravě, prevalencí sarkopenické obezity a plicními funkcemi na malém souboru starších žen s CHOPN.
Studie bude také zvažovat roli zánětu ve vztahu k sarkopenické obezitě a výsledkům plicních funkcí.
Tato studie pomůže zlepšit naše chápání vztahu mezi sarkopenickou obezitou a výsledky funkce plic a jak může příjem bílkovin ve stravě a zánět ovlivnit tento vztah a každý z výsledků.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZD
- Baukje de Roos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s klinicky diagnostikovanou CHOPN, z praxí praktických lékařů v Aberdeenu ve Spojeném království prostřednictvím sítě primární péče.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy.
- Klinicky diagnostikována CHOPN.
- Ve věku 55 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Samec.
- Ženy ve věku 54 let nebo mladší.
- Ti, kteří mají demenci.
- Nelze číst nebo psát v angličtině.
- Nelze se zúčastnit oddělení studií lidských intervencí.
- Ti, kteří se dožijí do jednoho roku.
- Ti, kteří mají rakovinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi bílkovinami v potravě a prevalencí sarkopenické obezity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Souvislost mezi příjmem celkových, rostlinných a živočišných bílkovin v potravě a prevalencí sarkopenické obezity.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi dietními proteiny a výsledky plicních funkcí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Asociace mezi příjmem celkového, rostlinného a živočišného proteinu a funkcí plic v potravě (Forced Vital Capacity (FVC), Forced Exspiratory Volume v první sekundě (FEV1) a poměr nuceného exspiračního objemu v první sekundě až Vynucená vitální kapacita (poměr FEV1/FVC)).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T Baabbad
- University of Aberdeen (Jiný identifikátor: University of Aberdeen)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .