- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735573
Protein, sarkopenisk fedme og KOL (PROSO-COPD)
30. april 2026 opdateret af: University of Aberdeen
Observationsundersøgelse for at udforske forholdet mellem diætproteinindtag og forekomsten af sarkopenisk fedme hos voksne kvinder med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): En pilotundersøgelse
Både sarkopenisk fedme og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er almindelige tilstande, der hovedsageligt rammer midaldrende og ældre voksne.
Vores forskning har vist, at øget kostindtag af totalt og plantebaseret protein er forbundet med en lavere risiko for sarkopenisk fedme ved hjælp af data fra EPIC Norfolk-undersøgelsen.
Desuden viste en systematisk gennemgang og meta-analyse, udført i vores gruppe, at det at have sarkopenisk fedme var forbundet med signifikant svækkede lungefunktionsresultater.
Anden forskning har vist, at øget indtag af protein i kosten fører til et bedre behandlingsresultat for luftvejssygdomme.
Formålet med denne pilotobservationsundersøgelse er at undersøge mere detaljeret forholdet mellem mængden og kilden til proteinindtagelse via kosten, forekomsten af sarkopenisk fedme og lungefunktion i en lille kohorte af ældre kvindelige deltagere med KOL.
Undersøgelsen vil også overveje, hvilken rolle inflammation spiller i forhold til sarkopenisk fedme og lungefunktionsresultater.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre vores forståelse af forholdet mellem sarkopenisk fedme og lungefunktionsresultater, og hvordan proteinindtag og betændelse i kosten kan påvirke dette forhold og hvert af resultaterne.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Baukje de Roos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med klinisk diagnosticeret KOL, fra praktiserende læger i Aberdeen, Storbritannien, gennem Primary Care Research Network.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder.
- Klinisk diagnosticeret med KOL.
- 55 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Han.
- Kvinder, der er 54 år eller yngre.
- Dem, der har demens.
- Kan ikke læse eller skrive på engelsk.
- Ude af stand til at deltage i Human Intervention Studies Unit.
- Dem inden for et års forventet levetid.
- Dem der har kræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem kostprotein og forekomsten af sarkopenisk fedme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenhæng mellem kostens indtag af totalt, plantebaseret og dyrebaseret protein og forekomsten af sarkopenisk fedme.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem kostprotein og lungefunktionsresultater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenhæng mellem kostindtag af totalt, plantebaseret og animalsk baseret protein- og lungefunktionsresultater (Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in The First Second (FEV1) og The Ratio of Forced Expiratory Volume in the First Second to Forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC-forhold)).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2024
Først opslået (Faktiske)
16. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T Baabbad
- University of Aberdeen (Anden identifikator: University of Aberdeen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .