- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06735573
Protein, sarkopenisk fedme og KOLS (PROSO-COPD)
2. september 2026 oppdatert av: University of Aberdeen
Observasjonsstudie for å utforske sammenhengen mellom proteininntak i kosten og forekomsten av sarkopenisk fedme hos voksne kvinner med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): En pilotstudie
Både sarkopenisk overvekt og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vanlige tilstander som hovedsakelig rammer middelaldrende og eldre voksne.
Vår forskning har vist at økt kostinntak av totalt og plantebasert protein er assosiert med lavere risiko for sarkopenisk fedme, ved å bruke data fra EPIC Norfolk-studien.
Videre viste en systematisk gjennomgang og meta-analyse, utført i vår gruppe, at det å ha sarkopenisk fedme var assosiert med betydelig svekket lungefunksjon.
Annen forskning har vist at økt inntak av protein i kosten fører til et bedre behandlingsresultat for luftveissykdommer.
Målet med denne pilotobservasjonsstudien er å undersøke mer detaljert forholdet mellom mengden og kilden til proteininntak i kosten, forekomsten av sarkopenisk overvekt og lungefunksjon, i en liten gruppe eldre kvinnelige deltakere med KOLS.
Studien vil også vurdere rollen til betennelse i forhold til sarkopenisk fedme og lungefunksjonsutfall.
Denne studien vil bidra til å forbedre vår forståelse av forholdet mellom sarkopenisk overvekt og lungefunksjonsutfall, og hvordan proteininntak og betennelse i kosten kan påvirke dette forholdet og hvert av utfallene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2ZD
- Baukje de Roos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med klinisk diagnostisert KOLS, fra fastlegepraksis i Aberdeen, Storbritannia, gjennom Primary Care Research Network.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner.
- Klinisk diagnostisert med KOLS.
- 55 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Mann.
- Kvinner som er 54 år eller yngre.
- De som har demens.
- Kan ikke lese eller skrive på engelsk.
- Kan ikke delta på Human Intervention Studies Unit.
- De innen ett års forventet levealder.
- De som har kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom kostholdsprotein og forekomsten av sarkopenisk fedme
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenheng mellom diettinntak av totalt, plantebasert og dyrebasert protein og forekomsten av sarkopenisk fedme.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom diettprotein og lungefunksjonsresultater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenheng mellom diettinntak av totalt, plantebasert og dyrebasert protein- og lungefunksjonsresultater (Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in The First Second (FEV1), og The Ratio of Forced Expiratory Volume in the First Second to Forced Vital Capacity (FEV1/FVC-forhold)).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T Baabbad
- University of Aberdeen (Annen identifikator: University of Aberdeen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .