- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06735573
Protein, sarkopenisk fetma och KOL (PROSO-COPD)
2 september 2026 uppdaterad av: University of Aberdeen
Observationsstudie för att undersöka sambandet mellan proteinintag i kosten och förekomsten av sarkopenisk fetma hos vuxna kvinnor med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): En pilotstudie
Både sarkopenisk fetma och kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL) är vanliga tillstånd som främst drabbar medelålders och äldre vuxna.
Vår forskning har visat att ökat kostintag av totalt och växtbaserat protein är associerat med en lägre risk för sarkopenisk fetma, med hjälp av data från EPIC Norfolk-studien.
Dessutom visade en systematisk översikt och metaanalys, utförd i vår grupp, att att ha sarkopenisk fetma var associerat med signifikant försämrad lungfunktion.
Annan forskning har visat att ökat intag av protein i kosten leder till ett bättre behandlingsresultat för luftvägssjukdomar.
Syftet med denna pilotobservationsstudie är att mer i detalj undersöka sambandet mellan mängden och källan till proteinintag via kosten, förekomsten av sarkopenisk fetma och lungfunktion, i en liten kohort av äldre kvinnliga deltagare med KOL.
Studien kommer också att överväga inflammationens roll i relation till sarkopenisk fetma och lungfunktionsresultat.
Denna studie kommer att bidra till att förbättra vår förståelse av sambandet mellan sarkopenisk fetma och lungfunktionsresultat, och hur proteinintag och inflammation i kosten kan påverka detta förhållande och vart och ett av resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZD
- Baukje de Roos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med kliniskt diagnostiserad KOL, från husläkare i Aberdeen, Storbritannien, genom Primary Care Research Network.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor.
- Kliniskt diagnostiserad med KOL.
- 55 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- Manlig.
- Kvinnor som är 54 år eller yngre.
- De som har demens.
- Kan inte läsa eller skriva på engelska.
- Kan inte delta i Human Intervention Studies Unit.
- De inom ett års förväntad livslängd.
- De som har cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan kostprotein och förekomsten av sarkopenisk fetma
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samband mellan kostintag av totalt, växtbaserat och animaliskt protein och förekomsten av sarkopenisk fetma.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan kostprotein och lungfunktionsresultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samband mellan kostintag av totala, växtbaserade och animaliska protein- och lungfunktionsresultat (Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1) och The Ratio of Forced Expiratory Volume in the First Second to Forcerad Vital Capacity (FEV1/FVC-förhållande)).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2024
Första postat (Faktisk)
16 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T Baabbad
- University of Aberdeen (Annan identifierare: University of Aberdeen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .