- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737276
Formación en asesoramiento dietético en enfermería mediante simulación y ficción interactiva
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Formación en consejos dietéticos en enfermería mediante simulación y ficción interactiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la eficacia de la formación de estudiantes de enfermería utilizando ficción interactiva y simulaciones de juegos de roles como metodologías de enseñanza para mejorar el aprendizaje y las competencias en la toma de decisiones relacionadas con el asesoramiento dietético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, España, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer año del Grado en Enfermería en una universidad española que estaban matriculados en la asignatura “Alimentación, Nutrición y Dietética”.
Criterios de exclusión:
- Falta de asistencia desde el inicio del curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental 1 (EG1)
Los participantes recibieron una intervención multimodal (orden de intervención: actividades de ficción interactiva y simulación de juegos de roles).
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Los estudios de caso se prepararon utilizando ficción interactiva a través de Twine.
Cada caso simuló una consulta de enfermería con un paciente que requería consejo dietético y la evolución del paciente dependía de las elecciones de los estudiantes.
Todos los casos creados tenían estructuras, duraciones y dificultades similares para evitar sesgos relacionados con la complejidad.
Para cada circunstancia se ofrecieron al paciente tres posibles opciones de consejo dietético: una opción que sería ideal, una opción adecuada y una opción inadecuada.
Actividad de juego de roles de la consulta de enfermería sobre consejo dietético según Nemec et al. (2021) recomendaciones.
Se diseñaron diez estudios de caso de una consulta de enfermería sobre consejo dietético que involucraba a una enfermera y un paciente con el consenso de un grupo de profesionales de enfermería con experiencia en alimentación y nutrición, alfabetización en salud y comunicación.
A cada estudiante se le asignó un rol y se le proporcionó la información necesaria para interpretar su personaje o comprender el contexto de su paciente.
La información proporcionada fue diferente según el rol asignado.
Debieron realizar una simulación de ocho minutos, similar al tiempo disponible en las consultas de atención primaria del estudiante en el sistema de salud de referencia.
Así, el paciente y el familiar debían explicar la situación o problema de salud, el profesional lo analizaría y juntos intentarían llegar a un acuerdo terapéutico.
Después de la consulta se llevó a cabo un debriefing.
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Experimental: Grupo Experimental 2 (EG2)
Los participantes recibieron una intervención multimodal (orden de intervención: simulación de juego de roles y actividades de ficción interactiva).
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Los estudios de caso se prepararon utilizando ficción interactiva a través de Twine.
Cada caso simuló una consulta de enfermería con un paciente que requería consejo dietético y la evolución del paciente dependía de las elecciones de los estudiantes.
Todos los casos creados tenían estructuras, duraciones y dificultades similares para evitar sesgos relacionados con la complejidad.
Para cada circunstancia se ofrecieron al paciente tres posibles opciones de consejo dietético: una opción que sería ideal, una opción adecuada y una opción inadecuada.
Actividad de juego de roles de la consulta de enfermería sobre consejo dietético según Nemec et al. (2021) recomendaciones.
Se diseñaron diez estudios de caso de una consulta de enfermería sobre consejo dietético que involucraba a una enfermera y un paciente con el consenso de un grupo de profesionales de enfermería con experiencia en alimentación y nutrición, alfabetización en salud y comunicación.
A cada estudiante se le asignó un rol y se le proporcionó la información necesaria para interpretar su personaje o comprender el contexto de su paciente.
La información proporcionada fue diferente según el rol asignado.
Debieron realizar una simulación de ocho minutos, similar al tiempo disponible en las consultas de atención primaria del estudiante en el sistema de salud de referencia.
Así, el paciente y el familiar debían explicar la situación o problema de salud, el profesional lo analizaría y juntos intentarían llegar a un acuerdo terapéutico.
Después de la consulta se llevó a cabo un debriefing.
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Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Los participantes recibieron una enseñanza práctica convencional basada en conferencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendiendo
Periodo de tiempo: Pre-prueba (día 0), Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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La valoración del nivel de aprendizaje durante la intervención se midió corrigiendo los tres estudios de caso inéditos creados mediante la metodología de ficción interactiva.
Cada estudio de caso estuvo compuesto por 6 preguntas con 3 posibles respuestas (1 punto por la respuesta ideal, 0,5 puntos por la respuesta adecuada y 0 puntos por la respuesta inadecuada).
Para facilitar la lectura, las puntuaciones finales se reconvirtieron proporcionalmente sobre 10 antes del análisis estadístico.
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Pre-prueba (día 0), Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Toma de decisiones
Periodo de tiempo: Pre-prueba (día 0), Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Instrumento de medición: Escala de Toma de Decisiones Clínicas en Enfermería (CDMNS).
Comprende la búsqueda de opciones o alternativas, la búsqueda de información y la asimilación imparcial de nueva información, la evaluación y reevaluación de las consecuencias y el sondeo de metas y valores.
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Pre-prueba (día 0), Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Calidad de las simulaciones.
Periodo de tiempo: Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Instrumento de medida: Escala de Diseño de Simulación (SDS).
Esta escala mide las percepciones de los estudiantes sobre 5 dimensiones relacionadas con el diseño de simulación: información, apoyo, resolución de problemas, retroalimentación guiada y fidelidad.
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Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia agradable
Periodo de tiempo: Pre-prueba (día 0), Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Instrumento de medición: escala Gameful Experience Gamification (GAMEX).
Mide 6 dimensiones de la experiencia de los estudiantes en experiencias o entornos gamificados que involucran mecanismos de disfrute interactivo.
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Pre-prueba (día 0), Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Satisfacción
Periodo de tiempo: Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Instrumento de medición: Escala de Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en el Aprendizaje (SCLS).
Tiene 5 ítems sobre la satisfacción de los estudiantes con los métodos de instrucción, materiales de aprendizaje e instructores, así como 8 ítems sobre la confianza en uno mismo en el aprendizaje.
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Post-prueba 1 (día 30) y Post-prueba 2 (día 60)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sol-202200229602-tra
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos generados y materiales didácticos creados para las intervenciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Interminable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos de este estudio estarán disponibles previa solicitud al autor por correspondencia, por motivos justificados.
El material docente creado para las intervenciones será depositado en el repositorio institucional de la universidad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .