- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737276
Simulaatiota ja interaktiivista kaunokirjallisuutta käyttävä hoitotyön ruokavalioneuvontakoulutus
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Simulaatiota ja interaktiivista fiktiota käyttävä hoitotyön ruokavalioneuvonta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön opiskelijoiden koulutuksen tehokkuutta käyttämällä vuorovaikutteisia fiktiota ja roolipelisimulaatioita opetusmetodologioina ravitsemusneuvontaan liittyvien oppimis- ja päätöksentekokykyjen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanja, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensimmäinen vuosi sairaanhoitajan tutkinnosta espanjalaisessa yliopistossa, jotka ilmoittautuivat aineeseen "Ruoka, ravitsemus ja dietetiikka".
Poissulkemiskriteerit:
- Kurssin alusta lähtien ei ole ollut läsnä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1 (EG1)
Osallistujat saivat multimodaalisen intervention (interventiojärjestys: interaktiivinen fiktiotoiminta ja roolipelisimulaatio).
|
Tapaustutkimukset valmistettiin käyttämällä interaktiivista fiktiota Twinen kautta.
Jokainen tapaus simuloi sairaanhoitajan konsultaatiota ravitsemusneuvontaa vaativan potilaan kanssa, ja potilaan kehitys riippui opiskelijoiden valinnoista.
Kaikilla luoduilla tapauksilla oli samanlaiset rakenteet, kesto ja vaikeudet monimutkaisuuteen liittyvän harhan välttämiseksi.
Potilaalle tarjottiin jokaisessa tilanteessa kolme mahdollista ravitsemusneuvontavaihtoehtoa: yksi ihanteellinen vaihtoehto, yksi sopiva vaihtoehto ja yksi sopimaton vaihtoehto.
Roolipelitoiminta sairaanhoitajakonsultaatiossa ravitsemusneuvonnasta Nemecin et al. (2021) suosituksia.
Kymmenen tapaustutkimusta ravitsemusneuvontaa koskevasta sairaanhoitajakonsultaatiosta, johon osallistui sairaanhoitaja ja potilas, suunniteltiin yhteisymmärryksessä ryhmän hoitotyön ammattilaisten kanssa, joilla on asiantuntemusta ravinnosta ja ravitsemuksesta, terveyslukutaidosta ja viestinnästä.
Jokaiselle opiskelijalle annettiin rooli, ja heille annettiin tarvittavat tiedot hahmonsa esittämiseen tai potilaan kontekstin ymmärtämiseen.
Annetut tiedot vaihtelivat osoitetun roolin mukaan.
Heidän täytyi suorittaa kahdeksan minuutin simulaatio, joka vastaa läheteterveysjärjestelmän opiskelijan perusterveydenhuollon konsultaatioissa käytettävissä olevaa aikaa.
Siten potilaan ja perheenjäsenen piti selittää tilanne tai terveysongelma, ammattilainen analysoi sen ja yhdessä yritettiin päästä terapeuttiseen sopimukseen.
Neuvottelun jälkeen pidettiin selvitys.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2 (EG2)
Osallistujat saivat multimodaalisen intervention (interventiojärjestys: roolipelisimulaatio ja interaktiivinen fiktiotoiminta).
|
Tapaustutkimukset valmistettiin käyttämällä interaktiivista fiktiota Twinen kautta.
Jokainen tapaus simuloi sairaanhoitajan konsultaatiota ravitsemusneuvontaa vaativan potilaan kanssa, ja potilaan kehitys riippui opiskelijoiden valinnoista.
Kaikilla luoduilla tapauksilla oli samanlaiset rakenteet, kesto ja vaikeudet monimutkaisuuteen liittyvän harhan välttämiseksi.
Potilaalle tarjottiin jokaisessa tilanteessa kolme mahdollista ravitsemusneuvontavaihtoehtoa: yksi ihanteellinen vaihtoehto, yksi sopiva vaihtoehto ja yksi sopimaton vaihtoehto.
Roolipelitoiminta sairaanhoitajakonsultaatiossa ravitsemusneuvonnasta Nemecin et al. (2021) suosituksia.
Kymmenen tapaustutkimusta ravitsemusneuvontaa koskevasta sairaanhoitajakonsultaatiosta, johon osallistui sairaanhoitaja ja potilas, suunniteltiin yhteisymmärryksessä ryhmän hoitotyön ammattilaisten kanssa, joilla on asiantuntemusta ravinnosta ja ravitsemuksesta, terveyslukutaidosta ja viestinnästä.
Jokaiselle opiskelijalle annettiin rooli, ja heille annettiin tarvittavat tiedot hahmonsa esittämiseen tai potilaan kontekstin ymmärtämiseen.
Annetut tiedot vaihtelivat osoitetun roolin mukaan.
Heidän täytyi suorittaa kahdeksan minuutin simulaatio, joka vastaa läheteterveysjärjestelmän opiskelijan perusterveydenhuollon konsultaatioissa käytettävissä olevaa aikaa.
Siten potilaan ja perheenjäsenen piti selittää tilanne tai terveysongelma, ammattilainen analysoi sen ja yhdessä yritettiin päästä terapeuttiseen sopimukseen.
Neuvottelun jälkeen pidettiin selvitys.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Osallistujat saivat perinteisen käytännön opetuksen luennoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppiminen
Aikaikkuna: Esitesti (0 päivää), jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Interventiovaiheen oppimistason arviointia mitattiin korjaamalla kolmea julkaisematonta tapaustutkimusta, jotka on luotu interaktiivisen fiktion metodologialla.
Jokainen tapaustutkimus koostui 6 kysymyksestä, joissa oli 3 vastausvaihtoehtoa (1 piste ihanteellinen vastauksesta, 0,5 pistettä riittävästä vastauksesta ja 0 pistettä riittämättömästä vastauksesta).
Luettavuuden vuoksi lopulliset pisteet muunnettiin suhteellisesti 10:stä ennen tilastollista analyysiä.
|
Esitesti (0 päivää), jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Esitesti (0 päivää), jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Mittauslaite: Kliininen päätöksenteko sairaanhoitoasteikolla (CDMNS).
Se sisältää vaihtoehtojen tai vaihtoehtojen etsimisen, tiedon etsimisen ja uuden tiedon puolueettoman omaksumisen, seurausten arvioinnin ja uudelleenarvioinnin sekä tavoitteiden ja arvojen tutkimisen.
|
Esitesti (0 päivää), jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
|
Simulaatioiden laatu
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Mittauslaite: Simulation Design Scale (SDS).
Tämä asteikko mittaa opiskelijoiden käsityksiä viidestä simulaatiosuunnitteluun liittyvästä ulottuvuudesta: tiedot, tuki, ongelmanratkaisu, ohjattu palaute ja uskollisuus.
|
Jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautinnollinen kokemus
Aikaikkuna: Esitesti (0 päivää), jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Mittauslaite: Gameful Experience Gamification (GAMEX) -asteikko.
Se mittaa 6 ulottuvuutta opiskelijoiden kokemuksista pelillisistä kokemuksista tai ympäristöistä, joihin liittyy interaktiivisia nautintomekanismeja.
|
Esitesti (0 päivää), jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Mittausväline: Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus Learning Scale (SCLS).
Siinä on 5 kohtaa opiskelijoiden tyytyväisyydestä opetusmenetelmiin, oppimateriaaliin ja ohjaajiin sekä 8 kohtaa itseluottamuksesta oppimiseen.
|
Jälkitesti 1 (30. päivä) ja jälkitesti 2 (60. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sol-202200229602-tra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki interventioita varten tuotettu data ja opetusmateriaalit.
IPD-jaon aikakehys
Päättymätön.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tämän tutkimuksen tiedot ovat pyynnöstä saatavilla kirjoittajalle kirjeitse perustelluista syistä.
Interventioita varten luotu opetusmateriaali talletetaan yliopiston instituutioarkistoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .