- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737276
Kostholdsrådgivning i sykepleie ved bruk av simulering og interaktiv fiksjon
11. desember 2024 oppdatert av: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Kostholdsrådgivning i sykepleie ved bruk av simulering og interaktiv fiksjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av å trene sykepleierstudenter ved å bruke interaktiv fiksjon og rollespillsimuleringer som undervisningsmetoder for å forbedre lærings- og beslutningskompetanser knyttet til kostholdsråd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spania, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første år av graden i sykepleie ved et spansk universitet som var påmeldt faget "Mat, ernæring og kosthold".
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på oppmøte siden kursstart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1 (EG1)
Deltakerne fikk en multimodal intervensjon (intervensjonsrekkefølge: interaktive fiksjonsaktiviteter og rollespillsimulering).
|
Kasusstudiene ble utarbeidet ved hjelp av interaktiv fiksjon gjennom Twine.
Hvert tilfelle simulerte en sykepleiekonsultasjon med en pasient som trengte kostholdsråd, og pasientens utvikling var avhengig av studentenes valg.
Alle opprettede saker hadde lignende strukturer, varighet og vanskeligheter for å unngå kompleksitetsrelatert skjevhet.
For hver omstendighet ble tre mulige kostholdsråd tilbudt pasienten: ett alternativ som ville være ideelt, ett egnet alternativ og ett uegnet alternativ.
Rollespillaktivitet av sykepleiekonsultasjonen om kostholdsråd i følge Nemec et al. (2021) anbefalinger.
Ti case-studier av en sykepleierkonsultasjon om kostholdsråd som involverte en sykepleier og en pasient ble utformet med konsensus fra en gruppe sykepleiere med ekspertise innen mat og ernæring, helsekompetanse og kommunikasjon.
Hver student ble tildelt en rolle og gitt den nødvendige informasjonen for å spille sin karakter eller forstå pasientens kontekst.
Informasjonen som ble gitt var forskjellig avhengig av rollen som ble tildelt.
De måtte utføre en simulering på åtte minutter, tilsvarende tiden til rådighet i elevens primærhelsekonsultasjoner i henvisningshelsesystemet.
Dermed måtte pasienten og familiemedlemmet forklare situasjonen eller helseproblemet, fagpersonen ville analysere det, og sammen ville de prøve å komme til en terapeutisk avtale.
Etter høringen ble det gjennomført en debriefing.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2 (EG2)
Deltakerne fikk en multimodal intervensjon (intervensjonsrekkefølge: rollespillsimulering og interaktive skjønnlitteraturaktiviteter).
|
Kasusstudiene ble utarbeidet ved hjelp av interaktiv fiksjon gjennom Twine.
Hvert tilfelle simulerte en sykepleiekonsultasjon med en pasient som trengte kostholdsråd, og pasientens utvikling var avhengig av studentenes valg.
Alle opprettede saker hadde lignende strukturer, varighet og vanskeligheter for å unngå kompleksitetsrelatert skjevhet.
For hver omstendighet ble tre mulige kostholdsråd tilbudt pasienten: ett alternativ som ville være ideelt, ett egnet alternativ og ett uegnet alternativ.
Rollespillaktivitet av sykepleiekonsultasjonen om kostholdsråd i følge Nemec et al. (2021) anbefalinger.
Ti case-studier av en sykepleierkonsultasjon om kostholdsråd som involverte en sykepleier og en pasient ble utformet med konsensus fra en gruppe sykepleiere med ekspertise innen mat og ernæring, helsekompetanse og kommunikasjon.
Hver student ble tildelt en rolle og gitt den nødvendige informasjonen for å spille sin karakter eller forstå pasientens kontekst.
Informasjonen som ble gitt var forskjellig avhengig av rollen som ble tildelt.
De måtte utføre en simulering på åtte minutter, tilsvarende tiden til rådighet i elevens primærhelsekonsultasjoner i henvisningshelsesystemet.
Dermed måtte pasienten og familiemedlemmet forklare situasjonen eller helseproblemet, fagpersonen ville analysere det, og sammen ville de prøve å komme til en terapeutisk avtale.
Etter høringen ble det gjennomført en debriefing.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Deltakerne fikk en konvensjonell praktisk undervisning basert på forelesninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring
Tidsramme: Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Vurderingen av læringsnivået under intervensjonen ble målt ved å korrigere de tre upubliserte casestudiene laget ved bruk av interaktiv fiksjonsmetodikk.
Hver casestudie besto av 6 spørsmål med 3 mulige svar (1 poeng for det ideelle svaret, 0,5 poeng for det adekvate svaret og 0 poeng for det utilstrekkelige svaret).
For lesbarhet ble sluttskårene omregnet proporsjonalt av 10 før statistisk analyse.
|
Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
|
Beslutningstaking
Tidsramme: Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Måleinstrument: Clinical Decision-Making in Nursing Scale (CDMNS).
Det omfatter søk etter alternativer eller alternativer, informasjonssøking og objektiv assimilering av ny informasjon, evaluering og re-evaluering av konsekvenser, og sondering av mål og verdier.
|
Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
|
Kvalitet på simuleringer
Tidsramme: Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Måleinstrument: Simulation Design Scale (SDS).
Denne skalaen måler elevenes oppfatning av 5 dimensjoner knyttet til simuleringsdesign: informasjon, støtte, problemløsning, veiledet tilbakemelding og troskap.
|
Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyggelig opplevelse
Tidsramme: Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Måleinstrument: Gameful Experience Gamification (GAMEX) skala.
Den måler 6 dimensjoner av elevenes opplevelse i gamifiserte opplevelser eller miljøer som involverer interaktive nytelsesmekanismer.
|
Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Måleinstrument: Studenttilfredshet og selvtillit i læringsskala (SCLS).
Den har 5 punkter om elevtilfredshet med undervisningsmetoder, læremateriell og instruktører, samt 8 punkter om selvtillit i læring.
|
Post-test 1 (30. dag) og Post-test 2 (60. dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- sol-202200229602-tra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data generert og undervisningsmateriell laget for intervensjonene.
IPD-delingstidsramme
Uendelig.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle data fra denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel til forfatteren ved korrespondanse, under berettigede grunner.
Undervisningsmateriellet som er laget for intervensjonene vil bli deponert i universitetets institusjonsdepot.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .