- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737276
Szkolenie w zakresie porad dietetycznych w pielęgniarstwie z wykorzystaniem symulacji i interaktywnej fikcji
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Szkolenie w zakresie porad dietetycznych w pielęgniarstwie z wykorzystaniem symulacji i interaktywnej fikcji: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności szkolenia studentów pielęgniarstwa z wykorzystaniem interaktywnej fikcji i symulacji odgrywania ról jako metodologii nauczania w zakresie poprawy kompetencji w zakresie uczenia się i podejmowania decyzji związanych z poradami dietetycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Hiszpania, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwszy rok studiów pielęgniarskich na hiszpańskim uniwersytecie, na kierunku „Żywność, żywienie i dietetyka”.
Kryteria wykluczenia:
- Brak obecności od początku kursu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (EG1)
Uczestnicy otrzymali interwencję multimodalną (kolejność interwencji: interaktywne zajęcia fabularne i symulacja odgrywania ról).
|
Studia przypadków zostały przygotowane przy użyciu interaktywnej fikcji za pośrednictwem Twine.
Każdy przypadek symulował konsultację pielęgniarską z pacjentem wymagającym porady dietetycznej, a rozwój pacjenta zależał od wyborów uczniów.
Wszystkie utworzone przypadki miały podobną strukturę, czas trwania i trudności, aby uniknąć stronniczości związanej ze złożonością.
W każdej sytuacji pacjentowi zaproponowano trzy możliwe opcje porad dietetycznych: jedną opcję idealną, jedną opcję odpowiednią i jedną opcję nieodpowiednią.
Odgrywanie ról w ramach konsultacji pielęgniarskiej dotyczącej porad dietetycznych według Nemeca i wsp. (2021) zalecenia.
Dziesięć studiów przypadku konsultacji pielęgniarskich dotyczących porad dietetycznych z udziałem pielęgniarki i pacjenta opracowano w porozumieniu z grupą specjalistów pielęgniarskich posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie żywności i żywienia, wiedzy zdrowotnej i komunikacji.
Każdemu uczniowi przydzielono rolę i wyposażono go w informacje niezbędne do odegrania swojej roli lub zrozumienia kontekstu, w jakim znajduje się pacjent.
Podane informacje różniły się w zależności od przypisanej roli.
Musieli przeprowadzić symulację trwającą osiem minut, czyli czas podobny do czasu dostępnego na konsultacje w ramach podstawowej opieki zdrowotnej ucznia w systemie skierowań.
Zatem pacjent i członek rodziny musieli wyjaśnić sytuację lub problem zdrowotny, specjalista dokonał jego analizy i wspólnie starali się osiągnąć porozumienie terapeutyczne.
Po konsultacjach przeprowadzono odprawę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2 (EG2)
Uczestnicy otrzymali interwencję multimodalną (kolejność interwencji: symulacja odgrywania ról i interaktywne zajęcia fabularne).
|
Studia przypadków zostały przygotowane przy użyciu interaktywnej fikcji za pośrednictwem Twine.
Każdy przypadek symulował konsultację pielęgniarską z pacjentem wymagającym porady dietetycznej, a rozwój pacjenta zależał od wyborów uczniów.
Wszystkie utworzone przypadki miały podobną strukturę, czas trwania i trudności, aby uniknąć stronniczości związanej ze złożonością.
W każdej sytuacji pacjentowi zaproponowano trzy możliwe opcje porad dietetycznych: jedną opcję idealną, jedną opcję odpowiednią i jedną opcję nieodpowiednią.
Odgrywanie ról w ramach konsultacji pielęgniarskiej dotyczącej porad dietetycznych według Nemeca i wsp. (2021) zalecenia.
Dziesięć studiów przypadku konsultacji pielęgniarskich dotyczących porad dietetycznych z udziałem pielęgniarki i pacjenta opracowano w porozumieniu z grupą specjalistów pielęgniarskich posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie żywności i żywienia, wiedzy zdrowotnej i komunikacji.
Każdemu uczniowi przydzielono rolę i wyposażono go w informacje niezbędne do odegrania swojej roli lub zrozumienia kontekstu, w jakim znajduje się pacjent.
Podane informacje różniły się w zależności od przypisanej roli.
Musieli przeprowadzić symulację trwającą osiem minut, czyli czas podobny do czasu dostępnego na konsultacje w ramach podstawowej opieki zdrowotnej ucznia w systemie skierowań.
Zatem pacjent i członek rodziny musieli wyjaśnić sytuację lub problem zdrowotny, specjalista dokonał jego analizy i wspólnie starali się osiągnąć porozumienie terapeutyczne.
Po konsultacjach przeprowadzono odprawę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy otrzymali konwencjonalną naukę praktyczną w formie wykładów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka
Ramy czasowe: Przed testem (0 dzień), Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Ocenę poziomu uczenia się podczas interwencji mierzono poprzez korektę trzech niepublikowanych studiów przypadku, stworzonych przy użyciu metodologii interaktywnej fikcji.
Każde studium przypadku składało się z 6 pytań z 3 możliwymi odpowiedziami (1 punkt za odpowiedź idealną, 0,5 punktu za odpowiedź adekwatną i 0 punktów za odpowiedź nieadekwatną).
Aby zapewnić czytelność, przed analizą statystyczną ostateczne wyniki przeliczono proporcjonalnie z 10.
|
Przed testem (0 dzień), Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
|
Podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Przed testem (0 dzień), Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Instrument pomiarowy: Skala podejmowania decyzji klinicznych w pielęgniarstwie (CDMNS).
Obejmuje poszukiwanie opcji lub alternatyw, poszukiwanie informacji i bezstronne przyswajanie nowych informacji, ocenę i ponowną ocenę konsekwencji oraz badanie celów i wartości.
|
Przed testem (0 dzień), Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
|
Jakość symulacji
Ramy czasowe: Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Instrument pomiarowy: Skala projektu symulacyjnego (SDS).
Skala ta mierzy postrzeganie przez uczniów 5 wymiarów związanych z projektowaniem symulacji: informacja, wsparcie, rozwiązywanie problemów, kierowana informacja zwrotna i wierność.
|
Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemne doświadczenie
Ramy czasowe: Przed testem (0 dzień), Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Instrument pomiarowy: skala grywalizacji doświadczeń w grach (GAMEX).
Mierzy 6 wymiarów doświadczeń uczniów w doświadczeniach z grami lub środowiskach obejmujących interaktywne mechanizmy przyjemności.
|
Przed testem (0 dzień), Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Narzędzie pomiarowe: Skala Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się (SCLS).
Zawiera 5 pozycji dotyczących zadowolenia uczniów z metod nauczania, materiałów do nauki i instruktorów, a także 8 pozycji dotyczących pewności siebie w nauce.
|
Post-test 1 (30. dzień) i Post-test 2 (60. dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- sol-202200229602-tra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie wygenerowane dane i materiały dydaktyczne stworzone na potrzeby interwencji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wieczny.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszelkie dane z tego badania zostaną udostępnione autorowi na żądanie korespondencyjne, z uzasadnionych powodów.
Materiały dydaktyczne stworzone na potrzeby interwencji zostaną zdeponowane w instytucjonalnym repozytorium uczelni.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .