- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737276
Dieetadviestraining in de verpleegkunde met behulp van simulatie en interactieve fictie
11 december 2024 bijgewerkt door: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Dieetadviestraining in de verpleegkunde met behulp van simulatie en interactieve fictie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te evalueren van het trainen van verpleegkundestudenten met behulp van interactieve fictie en rollenspelsimulaties als onderwijsmethoden bij het verbeteren van leer- en besluitvormingscompetenties met betrekking tot voedingsadvies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanje, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste jaar van de graad in verpleegkunde aan een Spaanse universiteit die het vak "Voeding, voeding en diëtetiek" volgde.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan aanwezigheid sinds het begin van de cursus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1 (EG1)
Deelnemers kregen een multimodale interventie (interventievolgorde: interactieve fictieactiviteiten en rollenspelsimulatie).
|
De casestudies zijn voorbereid met behulp van interactieve fictie via Twine.
In elk geval werd een verpleegkundig consult gesimuleerd met een patiënt die voedingsadvies nodig had, en de evolutie van de patiënt hing af van de keuzes van de studenten.
Alle gecreëerde cases hadden vergelijkbare structuren, duur en moeilijkheden om complexiteitsgerelateerde vooringenomenheid te voorkomen.
Per omstandigheid werden drie mogelijke voedingsadviseringsopties aan de patiënt aangeboden: één optie die ideaal zou zijn, één geschikte optie en één ongeschikte optie.
Rollenspelactiviteit van het verpleegkundig consult over voedingsadvies volgens Nemec et al. (2021) aanbevelingen.
Tien casestudies van een verpleegkundig consult over voedingsadvies waarbij een verpleegkundige en een patiënt betrokken waren, werden ontworpen met de consensus van een groep verpleegkundigen met expertise op het gebied van voeding, gezondheidsvaardigheden en communicatie.
Elke student kreeg een rol toegewezen en kreeg de nodige informatie om zijn personage te spelen of de context van zijn patiënt te begrijpen.
De verstrekte informatie verschilde afhankelijk van de toegewezen rol.
Ze moesten een simulatie van acht minuten uitvoeren, vergelijkbaar met de tijd die beschikbaar was voor de eerstelijnsconsulten van de student in het doorverwezen gezondheidszorgsysteem.
Zo moesten de patiënt en het familielid de situatie of het gezondheidsprobleem uitleggen, de professional analyseerde het en samen probeerden ze tot een therapeutische overeenkomst te komen.
Na het overleg heeft er een debriefing plaatsgevonden.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2 (EG2)
Deelnemers kregen een multimodale interventie (interventievolgorde: rollenspelsimulatie en interactieve fictieactiviteiten).
|
De casestudies zijn voorbereid met behulp van interactieve fictie via Twine.
In elk geval werd een verpleegkundig consult gesimuleerd met een patiënt die voedingsadvies nodig had, en de evolutie van de patiënt hing af van de keuzes van de studenten.
Alle gecreëerde cases hadden vergelijkbare structuren, duur en moeilijkheden om complexiteitsgerelateerde vooringenomenheid te voorkomen.
Per omstandigheid werden drie mogelijke voedingsadviseringsopties aan de patiënt aangeboden: één optie die ideaal zou zijn, één geschikte optie en één ongeschikte optie.
Rollenspelactiviteit van het verpleegkundig consult over voedingsadvies volgens Nemec et al. (2021) aanbevelingen.
Tien casestudies van een verpleegkundig consult over voedingsadvies waarbij een verpleegkundige en een patiënt betrokken waren, werden ontworpen met de consensus van een groep verpleegkundigen met expertise op het gebied van voeding, gezondheidsvaardigheden en communicatie.
Elke student kreeg een rol toegewezen en kreeg de nodige informatie om zijn personage te spelen of de context van zijn patiënt te begrijpen.
De verstrekte informatie verschilde afhankelijk van de toegewezen rol.
Ze moesten een simulatie van acht minuten uitvoeren, vergelijkbaar met de tijd die beschikbaar was voor de eerstelijnsconsulten van de student in het doorverwezen gezondheidszorgsysteem.
Zo moesten de patiënt en het familielid de situatie of het gezondheidsprobleem uitleggen, de professional analyseerde het en samen probeerden ze tot een therapeutische overeenkomst te komen.
Na het overleg heeft er een debriefing plaatsgevonden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deelnemers kregen conventioneel praktijkonderwijs op basis van hoorcolleges.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leren
Tijdsspanne: Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30e dag) en Post-test 2 (60e dag)
|
De beoordeling van het leerniveau tijdens de interventie werd gemeten door het corrigeren van de drie ongepubliceerde casestudies die waren gemaakt met behulp van de interactieve fictiemethodologie.
Elke case study bestond uit 6 vragen met 3 mogelijke antwoorden (1 punt voor het ideale antwoord, 0,5 punt voor het adequate antwoord en 0 punten voor het inadequate antwoord).
Voor de leesbaarheid werden de eindscores vóór statistische analyse proportioneel op 10 omgezet.
|
Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30e dag) en Post-test 2 (60e dag)
|
|
Besluitvorming
Tijdsspanne: Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30e dag) en Post-test 2 (60e dag)
|
Meetinstrument: Klinische besluitvorming in de verpleegkundeschaal (CDMNS).
Het omvat het zoeken naar opties of alternatieven, het zoeken naar informatie en het onbevooroordeeld verwerken van nieuwe informatie, het evalueren en herwaarderen van consequenties, en het onderzoeken van doelen en waarden.
|
Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30e dag) en Post-test 2 (60e dag)
|
|
Kwaliteit van simulaties
Tijdsspanne: Posttest 1 (30e dag) en Posttest 2 (60e dag)
|
Meetinstrument: Simulation Design Scale (SDS).
Deze schaal meet de perceptie van leerlingen van 5 dimensies gerelateerd aan simulatieontwerp: informatie, ondersteuning, probleemoplossing, begeleide feedback en betrouwbaarheid.
|
Posttest 1 (30e dag) en Posttest 2 (60e dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leuke ervaring
Tijdsspanne: Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30e dag) en Post-test 2 (60e dag)
|
Meetinstrument: Gameful Experience Gamification (GAMEX) schaal.
Het meet 6 dimensies van de ervaring van leerlingen in gegamificeerde ervaringen of omgevingen met interactieve pleziermechanismen.
|
Pre-test (0 dag), Post-test 1 (30e dag) en Post-test 2 (60e dag)
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: Posttest 1 (30e dag) en Posttest 2 (60e dag)
|
Meetinstrument: Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in het leren Schaal (SCLS).
Het bevat 5 items over de tevredenheid van studenten over instructiemethoden, leermaterialen en docenten, en 8 items over zelfvertrouwen bij het leren.
|
Posttest 1 (30e dag) en Posttest 2 (60e dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- sol-202200229602-tra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegenereerde data en lesmateriaal gemaakt voor de interventies.
IPD-tijdsbestek voor delen
Oneindige.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens uit dit onderzoek zullen op verzoek per brief aan de auteur ter beschikking worden gesteld, onder gegronde redenen.
Het lesmateriaal dat voor de interventies wordt gemaakt, wordt gedeponeerd in het institutioneel repository van de universiteit.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .