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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06737276
Formation en conseils diététiques en soins infirmiers par simulation et fiction interactive
11 décembre 2024 mis à jour par: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Formation en conseils diététiques en soins infirmiers utilisant la simulation et la fiction interactive : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité de la formation des étudiants en soins infirmiers à l'aide de simulations de fiction interactive et de jeux de rôle comme méthodologies d'enseignement pour améliorer les compétences d'apprentissage et de prise de décision liées aux conseils diététiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espagne, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Première année de diplôme en soins infirmiers dans une université espagnole inscrite dans la matière "Alimentation, Nutrition et Diététique".
Critères d'exclusion :
- Manque de fréquentation depuis le début du cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1 (EG1)
Les participants ont reçu une intervention multimodale (ordre d'intervention : activités de fiction interactive et simulation de jeux de rôle).
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Les études de cas ont été préparées à l’aide de fiction interactive via Twine.
Chaque cas simulait une consultation infirmière avec un patient nécessitant des conseils diététiques, et l'évolution du patient dépendait des choix des étudiants.
Tous les cas créés avaient des structures, des durées et des difficultés similaires afin d'éviter les biais liés à la complexité.
Pour chaque circonstance, trois options de conseils diététiques possibles ont été proposées au patient : une option idéale, une option appropriée et une option inappropriée.
Activité de jeu de rôle de la consultation infirmière sur les conseils diététiques selon Nemec et al. (2021) recommandations.
Dix études de cas d'une consultation infirmière sur des conseils diététiques impliquant une infirmière et un patient ont été conçues avec le consensus d'un groupe de professionnels infirmiers possédant une expertise en alimentation et nutrition, en littératie en santé et en communication.
Chaque étudiant s'est vu attribuer un rôle et a reçu les informations nécessaires pour jouer son personnage ou comprendre le contexte de son patient.
Les informations fournies étaient différentes selon le rôle attribué.
Ils devaient réaliser une simulation de huit minutes, similaire au temps disponible lors des consultations de soins primaires de l'étudiant dans le système de santé de référence.
Ainsi, le patient et le membre de sa famille devaient expliquer la situation ou le problème de santé, le professionnel l'analysait et ensemble, ils tentaient de parvenir à un accord thérapeutique.
Après la consultation, un débriefing a été réalisé.
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Expérimental: Groupe expérimental 2 (EG2)
Les participants ont reçu une intervention multimodale (ordre d'intervention : simulation de jeux de rôle et activités de fiction interactive).
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Les études de cas ont été préparées à l’aide de fiction interactive via Twine.
Chaque cas simulait une consultation infirmière avec un patient nécessitant des conseils diététiques, et l'évolution du patient dépendait des choix des étudiants.
Tous les cas créés avaient des structures, des durées et des difficultés similaires afin d'éviter les biais liés à la complexité.
Pour chaque circonstance, trois options de conseils diététiques possibles ont été proposées au patient : une option idéale, une option appropriée et une option inappropriée.
Activité de jeu de rôle de la consultation infirmière sur les conseils diététiques selon Nemec et al. (2021) recommandations.
Dix études de cas d'une consultation infirmière sur des conseils diététiques impliquant une infirmière et un patient ont été conçues avec le consensus d'un groupe de professionnels infirmiers possédant une expertise en alimentation et nutrition, en littératie en santé et en communication.
Chaque étudiant s'est vu attribuer un rôle et a reçu les informations nécessaires pour jouer son personnage ou comprendre le contexte de son patient.
Les informations fournies étaient différentes selon le rôle attribué.
Ils devaient réaliser une simulation de huit minutes, similaire au temps disponible lors des consultations de soins primaires de l'étudiant dans le système de santé de référence.
Ainsi, le patient et le membre de sa famille devaient expliquer la situation ou le problème de santé, le professionnel l'analysait et ensemble, ils tentaient de parvenir à un accord thérapeutique.
Après la consultation, un débriefing a été réalisé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Les participants ont reçu un enseignement pratique conventionnel basé sur des cours magistraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage
Délai: Pré-test (0 jour), Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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L'évaluation du niveau d'apprentissage au cours de l'intervention a été mesurée en corrigeant les trois études de cas inédites créées à l'aide de la méthodologie de la fiction interactive.
Chaque étude de cas était composée de 6 questions avec 3 réponses possibles (1 point pour la réponse idéale, 0,5 point pour la réponse adéquate et 0 point pour la réponse inadéquate).
Pour des raisons de lisibilité, les scores finaux ont été reconvertis proportionnellement sur 10 avant analyse statistique.
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Pré-test (0 jour), Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Prise de décision
Délai: Pré-test (0 jour), Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Instrument de mesure : Échelle de prise de décision clinique en soins infirmiers (CDMNS).
Cela comprend la recherche d'options ou d'alternatives, la recherche d'informations et l'assimilation impartiale de nouvelles informations, l'évaluation et la réévaluation des conséquences, ainsi que l'exploration des objectifs et des valeurs.
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Pré-test (0 jour), Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Qualité des simulations
Délai: Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Instrument de mesure : Simulation Design Scale (SDS).
Cette échelle mesure les perceptions des étudiants sur 5 dimensions liées à la conception de simulation : l'information, le soutien, la résolution de problèmes, la rétroaction guidée et la fidélité.
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Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience agréable
Délai: Pré-test (0 jour), Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Instrument de mesure : échelle Gameful Experience Gamification (GAMEX).
Il mesure 6 dimensions de l'expérience des étudiants dans des expériences ou des environnements gamifiés impliquant des mécanismes de plaisir interactifs.
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Pré-test (0 jour), Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Satisfaction
Délai: Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Instrument de mesure : Échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage (SCLS).
Il comporte 5 éléments sur la satisfaction des étudiants à l'égard des méthodes pédagogiques, du matériel d'apprentissage et des instructeurs, ainsi que 8 éléments sur la confiance en soi dans l'apprentissage.
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Post-test 1 (30ème jour) et Post-test 2 (60ème jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- sol-202200229602-tra
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données générées et le matériel pédagogique créé pour les interventions.
Délai de partage IPD
Interminable.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données de cette étude seront disponibles sur demande à l'auteur par correspondance, pour des raisons justifiées.
Le matériel pédagogique créé pour les interventions sera déposé dans le dépôt institutionnel de l'université.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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