- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06737276
Тренинг по диетическим рекомендациям для медсестер с использованием моделирования и интерактивной художественной литературы
11 декабря 2024 г. обновлено: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Обучение диетическим рекомендациям для медсестер с использованием моделирования и интерактивной художественной литературы: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности обучения студентов-медсестер использованию интерактивной художественной литературы и ролевых игр в качестве методологий обучения для улучшения навыков обучения и принятия решений, связанных с диетическими рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Испания, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый год обучения по специальности «Сестринское дело» в испанском университете по предмету «Продовольствие, питание и диетология».
Критерии исключения:
- Отсутствие посещаемости с начала курса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1 (ЭГ1)
Участники получили мультимодальное вмешательство (порядок вмешательства: интерактивная художественная деятельность и ролевая симуляция).
|
Тематические исследования были подготовлены с использованием интерактивной фантастики через Twine.
Каждый случай имитировал консультацию медсестры с пациентом, которому требовался совет по диете, и развитие пациента зависело от выбора студентов.
Все созданные дела имели одинаковую структуру, продолжительность и трудности, чтобы избежать предвзятости, связанной со сложностью.
Для каждого обстоятельства пациенту были предложены три возможных варианта диетических рекомендаций: один вариант, который был бы идеальным, один подходящий вариант и один неподходящий вариант.
Ролевая игра на консультации медсестры по диетическим рекомендациям согласно Nemec et al. (2021) рекомендации.
Десять тематических исследований консультаций медсестер по вопросам диетического питания с участием медсестры и пациента были разработаны с согласия группы медицинских сестер, обладающих опытом в области питания и питания, медицинской грамотности и коммуникации.
Каждому студенту была назначена роль и предоставлена необходимая информация, чтобы сыграть своего персонажа или понять контекст своего пациента.
Предоставленная информация различалась в зависимости от назначенной роли.
Им пришлось провести восемь минут моделирования, что соответствует времени, отведенному на консультации студентов по первичной медико-санитарной помощи в специализированной системе здравоохранения.
Таким образом, пациент и член семьи должны были объяснить ситуацию или проблему со здоровьем, специалист проанализировал ее, и вместе они попытались достичь терапевтического соглашения.
После консультации был проведен разбор полетов.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2 (ЭГ2)
Участники получили мультимодальное вмешательство (порядок вмешательства: ролевая игра-симуляция и интерактивная художественная деятельность).
|
Тематические исследования были подготовлены с использованием интерактивной фантастики через Twine.
Каждый случай имитировал консультацию медсестры с пациентом, которому требовался совет по диете, и развитие пациента зависело от выбора студентов.
Все созданные дела имели одинаковую структуру, продолжительность и трудности, чтобы избежать предвзятости, связанной со сложностью.
Для каждого обстоятельства пациенту были предложены три возможных варианта диетических рекомендаций: один вариант, который был бы идеальным, один подходящий вариант и один неподходящий вариант.
Ролевая игра на консультации медсестры по диетическим рекомендациям согласно Nemec et al. (2021) рекомендации.
Десять тематических исследований консультаций медсестер по вопросам диетического питания с участием медсестры и пациента были разработаны с согласия группы медицинских сестер, обладающих опытом в области питания и питания, медицинской грамотности и коммуникации.
Каждому студенту была назначена роль и предоставлена необходимая информация, чтобы сыграть своего персонажа или понять контекст своего пациента.
Предоставленная информация различалась в зависимости от назначенной роли.
Им пришлось провести восемь минут моделирования, что соответствует времени, отведенному на консультации студентов по первичной медико-санитарной помощи в специализированной системе здравоохранения.
Таким образом, пациент и член семьи должны были объяснить ситуацию или проблему со здоровьем, специалист проанализировал ее, и вместе они попытались достичь терапевтического соглашения.
После консультации был проведен разбор полетов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Участники получили традиционное практическое обучение на основе лекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение
Временное ограничение: Предварительный тест (0 день), пост-тест 1 (30-й день) и пост-тест 2 (60-й день).
|
Оценка уровня обучения во время вмешательства измерялась путем корректировки трех неопубликованных тематических исследований, созданных с использованием методологии интерактивной фантастики.
Каждый кейс состоял из 6 вопросов с 3 вариантами ответа (1 балл за идеальный ответ, 0,5 балла за адекватный ответ и 0 баллов за неадекватный ответ).
Для удобства чтения окончательные оценки были преобразованы пропорционально из 10 перед статистическим анализом.
|
Предварительный тест (0 день), пост-тест 1 (30-й день) и пост-тест 2 (60-й день).
|
|
Принятие решений
Временное ограничение: Предварительный тест (0 день), пост-тест 1 (30-й день) и пост-тест 2 (60-й день).
|
Инструмент измерения: шкала принятия клинических решений в сестринском деле (CDMNS).
Он включает в себя поиск вариантов или альтернатив, поиск информации и непредвзятое усвоение новой информации, оценку и переоценку последствий, а также исследование целей и ценностей.
|
Предварительный тест (0 день), пост-тест 1 (30-й день) и пост-тест 2 (60-й день).
|
|
Качество моделирования
Временное ограничение: Пост-тест 1 (30-й день) и Пост-тест 2 (60-й день)
|
Инструмент измерения: шкала моделирования (SDS).
Эта шкала измеряет восприятие учащимися пяти аспектов, связанных с разработкой моделирования: информация, поддержка, решение проблем, управляемая обратная связь и точность.
|
Пост-тест 1 (30-й день) и Пост-тест 2 (60-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приятный опыт
Временное ограничение: Предварительный тест (0 день), пост-тест 1 (30-й день) и пост-тест 2 (60-й день).
|
Инструмент измерения: шкала Gameful Experience Gamification (GAMEX).
Он измеряет 6 аспектов опыта учащихся в игровой деятельности или в среде, включающей интерактивные механизмы удовольствия.
|
Предварительный тест (0 день), пост-тест 1 (30-й день) и пост-тест 2 (60-й день).
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: Пост-тест 1 (30-й день) и Пост-тест 2 (60-й день)
|
Инструмент измерения: шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении (SCLS).
В него входят 5 пунктов, посвященных удовлетворенности учащихся методами обучения, учебными материалами и преподавателями, а также 8 пунктов, посвященные уверенности в себе при обучении.
|
Пост-тест 1 (30-й день) и Пост-тест 2 (60-й день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sol-202200229602-tra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные и учебные материалы созданы для мероприятий.
Сроки обмена IPD
Бесконечный.
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные данного исследования будут доступны по запросу автору в переписке при наличии обоснованных причин.
Учебные материалы, созданные для мероприятий, будут храниться в институциональном хранилище университета.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .