- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06737276
Treinamento em aconselhamento dietético em enfermagem usando simulação e ficção interativa
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Treinamento em aconselhamento dietético em enfermagem usando simulação e ficção interativa: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia do treinamento de estudantes de enfermagem usando ficção interativa e simulações de role-playing como metodologias de ensino para melhorar as competências de aprendizagem e tomada de decisão relacionadas ao aconselhamento dietético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanha, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primeiro ano da Licenciatura em Enfermagem de uma universidade espanhola que estavam matriculados na disciplina “Alimentação, Nutrição e Dietética”.
Critérios de exclusão:
- Falta de frequência desde o início do curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental 1 (GE1)
Os participantes receberam uma intervenção multimodal (ordem de intervenção: atividades de ficção interativa e simulação de dramatização).
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Os estudos de caso foram elaborados utilizando ficção interativa através do Twine.
Cada caso simulou uma consulta de enfermagem com um paciente que necessitava de orientação dietética, e a evolução do paciente dependia das escolhas dos estudantes.
Todos os casos criados tinham estruturas, durações e dificuldades semelhantes para evitar vieses relacionados à complexidade.
Para cada circunstância, foram oferecidas ao paciente três opções possíveis de aconselhamento dietético: uma opção que seria ideal, uma opção adequada e uma opção inadequada.
Atividade de dramatização da consulta de enfermagem sobre orientação dietética segundo Nemec et al. (2021) recomendações.
Dez estudos de caso de uma consulta de enfermagem sobre aconselhamento dietético envolvendo uma enfermeira e um paciente foram concebidos com o consenso de um grupo de profissionais de enfermagem com experiência em alimentação e nutrição, alfabetização em saúde e comunicação.
Cada aluno recebeu uma função e recebeu as informações necessárias para interpretar seu personagem ou compreender o contexto de seu paciente.
As informações fornecidas eram diferentes de acordo com a função atribuída.
Eles tiveram que realizar uma simulação de oito minutos, semelhante ao tempo disponível nas consultas de atenção básica do aluno no sistema de saúde de referência.
Assim, o paciente e o familiar deveriam explicar a situação ou problema de saúde, o profissional analisaria e, juntos, tentariam chegar a um acordo terapêutico.
Após a consulta, foi realizado um debriefing.
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Experimental: Grupo Experimental 2 (GE2)
Os participantes receberam uma intervenção multimodal (ordem de intervenção: simulação de dramatização e atividades de ficção interativa).
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Os estudos de caso foram elaborados utilizando ficção interativa através do Twine.
Cada caso simulou uma consulta de enfermagem com um paciente que necessitava de orientação dietética, e a evolução do paciente dependia das escolhas dos estudantes.
Todos os casos criados tinham estruturas, durações e dificuldades semelhantes para evitar vieses relacionados à complexidade.
Para cada circunstância, foram oferecidas ao paciente três opções possíveis de aconselhamento dietético: uma opção que seria ideal, uma opção adequada e uma opção inadequada.
Atividade de dramatização da consulta de enfermagem sobre orientação dietética segundo Nemec et al. (2021) recomendações.
Dez estudos de caso de uma consulta de enfermagem sobre aconselhamento dietético envolvendo uma enfermeira e um paciente foram concebidos com o consenso de um grupo de profissionais de enfermagem com experiência em alimentação e nutrição, alfabetização em saúde e comunicação.
Cada aluno recebeu uma função e recebeu as informações necessárias para interpretar seu personagem ou compreender o contexto de seu paciente.
As informações fornecidas eram diferentes de acordo com a função atribuída.
Eles tiveram que realizar uma simulação de oito minutos, semelhante ao tempo disponível nas consultas de atenção básica do aluno no sistema de saúde de referência.
Assim, o paciente e o familiar deveriam explicar a situação ou problema de saúde, o profissional analisaria e, juntos, tentariam chegar a um acordo terapêutico.
Após a consulta, foi realizado um debriefing.
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Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
Os participantes receberam um ensino prático convencional baseado em palestras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizado
Prazo: Pré-teste (0 dia), Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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A avaliação do nível de aprendizagem durante a intervenção foi medida através da correção dos três estudos de caso inéditos criados com a metodologia da ficção interativa.
Cada estudo de caso foi composto por 6 questões com 3 respostas possíveis (1 ponto para a resposta ideal, 0,5 pontos para a resposta adequada e 0 pontos para a resposta inadequada).
Para facilitar a leitura, as pontuações finais foram reconvertidas proporcionalmente de 10 antes da análise estatística.
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Pré-teste (0 dia), Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Tomando uma decisão
Prazo: Pré-teste (0 dia), Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Instrumento de medida: Escala de Tomada de Decisão Clínica em Enfermagem (CDMNS).
Compreende a procura de opções ou alternativas, a procura de informação e a assimilação imparcial de novas informações, a avaliação e reavaliação das consequências e a sondagem de objectivos e valores.
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Pré-teste (0 dia), Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Qualidade das simulações
Prazo: Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Instrumento de medição: Simulation Design Scale (SDS).
Esta escala mede as percepções dos alunos sobre 5 dimensões relacionadas ao design de simulação: informação, suporte, resolução de problemas, feedback orientado e fidelidade.
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Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência agradável
Prazo: Pré-teste (0 dia), Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Instrumento de medição: escala Gameful Experience Gamification (GAMEX).
Mede 6 dimensões da experiência dos alunos em experiências gamificadas ou ambientes que envolvem mecanismos de diversão interativa.
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Pré-teste (0 dia), Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Satisfação
Prazo: Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Instrumento de medida: Escala de Satisfação e Autoconfiança dos Alunos na Aprendizagem (SCLS).
Possui 5 itens sobre a satisfação dos alunos com métodos de ensino, materiais de aprendizagem e instrutores, além de 8 itens sobre autoconfiança na aprendizagem.
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Pós-teste 1 (30º dia) e Pós-teste 2 (60º dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sol-202200229602-tra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados gerados e materiais didáticos elaborados para as intervenções.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Interminável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao autor por correspondência, mediante motivos justificados.
O material didático elaborado para as intervenções será depositado no repositório institucional da universidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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