- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06737276
Schulung zur Ernährungsberatung in der Krankenpflege mit Simulation und interaktiver Fiktion
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Ernährungsberatungstraining in der Krankenpflege mit Simulation und interaktiver Fiktion: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Ausbildung von Krankenpflegeschülern mithilfe interaktiver Fiktion und Rollenspielsimulationen als Lehrmethoden zur Verbesserung der Lern- und Entscheidungskompetenzen im Zusammenhang mit Ernährungsberatung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstes Jahr des Krankenpflegestudiums an einer spanischen Universität, das im Fach „Lebensmittel, Ernährung und Diätetik“ eingeschrieben war.
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Anwesenheit seit Beginn des Kurses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe 1 (EG1)
Die Teilnehmer erhielten eine multimodale Intervention (Interventionsreihenfolge: interaktive Fiktionsaktivitäten und Rollenspielsimulation).
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Die Fallstudien wurden mithilfe interaktiver Fiktion von Twine erstellt.
In jedem Fall wurde ein Pflegegespräch mit einem Patienten simuliert, der eine Ernährungsberatung benötigte, und die Entwicklung des Patienten hing von den Entscheidungen der Studierenden ab.
Alle erstellten Fälle hatten ähnliche Strukturen, Dauern und Schwierigkeiten, um komplexitätsbedingte Verzerrungen zu vermeiden.
Für jeden Umstand wurden dem Patienten drei mögliche Ernährungsberatungsoptionen angeboten: eine Option, die ideal wäre, eine geeignete Option und eine ungeeignete Option.
Rollenspielaktivität der Pflegeberatung zur Ernährungsberatung nach Nemec et al. (2021) Empfehlungen.
Zehn Fallstudien einer Pflegeberatung zur Ernährungsberatung, an der eine Krankenschwester und ein Patient beteiligt waren, wurden im Konsens einer Gruppe von Pflegefachkräften mit Fachkenntnissen in den Bereichen Lebensmittel und Ernährung, Gesundheitskompetenz und Kommunikation entworfen.
Jedem Schüler wurde eine Rolle zugewiesen und er erhielt die notwendigen Informationen, um seinen Charakter zu spielen oder den Kontext seines Patienten zu verstehen.
Die bereitgestellten Informationen waren je nach zugewiesener Rolle unterschiedlich.
Sie mussten eine Simulation von acht Minuten durchführen, ähnlich der Zeit, die dem Studenten bei den Hausarztkonsultationen im überweisenden Gesundheitssystem zur Verfügung stand.
Der Patient und das Familienmitglied mussten also die Situation oder das Gesundheitsproblem schildern, der Fachmann sollte es analysieren und gemeinsam versuchen, eine therapeutische Vereinbarung zu treffen.
Im Anschluss an die Beratung wurde ein Debriefing durchgeführt.
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Experimental: Versuchsgruppe 2 (EG2)
Die Teilnehmer erhielten eine multimodale Intervention (Interventionsreihenfolge: Rollenspielsimulation und interaktive Fiktionsaktivitäten).
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Die Fallstudien wurden mithilfe interaktiver Fiktion von Twine erstellt.
In jedem Fall wurde ein Pflegegespräch mit einem Patienten simuliert, der eine Ernährungsberatung benötigte, und die Entwicklung des Patienten hing von den Entscheidungen der Studierenden ab.
Alle erstellten Fälle hatten ähnliche Strukturen, Dauern und Schwierigkeiten, um komplexitätsbedingte Verzerrungen zu vermeiden.
Für jeden Umstand wurden dem Patienten drei mögliche Ernährungsberatungsoptionen angeboten: eine Option, die ideal wäre, eine geeignete Option und eine ungeeignete Option.
Rollenspielaktivität der Pflegeberatung zur Ernährungsberatung nach Nemec et al. (2021) Empfehlungen.
Zehn Fallstudien einer Pflegeberatung zur Ernährungsberatung, an der eine Krankenschwester und ein Patient beteiligt waren, wurden im Konsens einer Gruppe von Pflegefachkräften mit Fachkenntnissen in den Bereichen Lebensmittel und Ernährung, Gesundheitskompetenz und Kommunikation entworfen.
Jedem Schüler wurde eine Rolle zugewiesen und er erhielt die notwendigen Informationen, um seinen Charakter zu spielen oder den Kontext seines Patienten zu verstehen.
Die bereitgestellten Informationen waren je nach zugewiesener Rolle unterschiedlich.
Sie mussten eine Simulation von acht Minuten durchführen, ähnlich der Zeit, die dem Studenten bei den Hausarztkonsultationen im überweisenden Gesundheitssystem zur Verfügung stand.
Der Patient und das Familienmitglied mussten also die Situation oder das Gesundheitsproblem schildern, der Fachmann sollte es analysieren und gemeinsam versuchen, eine therapeutische Vereinbarung zu treffen.
Im Anschluss an die Beratung wurde ein Debriefing durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Teilnehmer erhielten einen konventionellen praktischen Unterricht auf der Grundlage von Vorlesungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernen
Zeitfenster: Vortest (0. Tag), Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Die Beurteilung des Lernniveaus während der Intervention wurde durch Korrektur der drei unveröffentlichten Fallstudien gemessen, die mit der interaktiven Fiction-Methodik erstellt wurden.
Jede Fallstudie bestand aus 6 Fragen mit 3 möglichen Antworten (1 Punkt für die ideale Antwort, 0,5 Punkte für die angemessene Antwort und 0 Punkte für die unzureichende Antwort).
Zur besseren Lesbarkeit wurden die Endergebnisse vor der statistischen Analyse proportional von 10 umgerechnet.
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Vortest (0. Tag), Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Vortest (0. Tag), Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Messinstrument: Clinical Decision-Making in Nursing Scale (CDMNS).
Es umfasst die Suche nach Optionen oder Alternativen, die Suche nach Informationen und die unvoreingenommene Aufnahme neuer Informationen, die Bewertung und Neubewertung von Konsequenzen sowie die Sondierung von Zielen und Werten.
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Vortest (0. Tag), Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Qualität der Simulationen
Zeitfenster: Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Messinstrument: Simulation Design Scale (SDS).
Diese Skala misst die Wahrnehmung der Schüler in fünf Dimensionen im Zusammenhang mit dem Simulationsdesign: Information, Unterstützung, Problemlösung, geführtes Feedback und Treue.
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Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angenehme Erfahrung
Zeitfenster: Vortest (0. Tag), Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Messinstrument: Gameful Experience Gamification (GAMEX)-Skala.
Es misst 6 Dimensionen der Erfahrung von Schülern in spielerischen Erlebnissen oder Umgebungen mit interaktiven Unterhaltungsmechanismen.
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Vortest (0. Tag), Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Zufriedenheit
Zeitfenster: Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Messinstrument: Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen im Lernmaßstab (SCLS).
Es enthält 5 Items zur Zufriedenheit der Schüler mit Lehrmethoden, Lernmaterialien und Lehrkräften sowie 8 Items zum Selbstvertrauen beim Lernen.
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Nachtest 1 (30. Tag) und Nachtest 2 (60. Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
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- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
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- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
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- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- sol-202200229602-tra
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle für die Interventionen generierten Daten und erstellten Lehrmaterialien.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unendlich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Daten aus dieser Studie werden dem Autor aus begründeten Gründen auf schriftliche Anfrage zur Verfügung gestellt.
Die für die Interventionen erstellten Lehrmaterialien werden im institutionellen Repositorium der Universität hinterlegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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