- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737276
Formazione sulla consulenza dietetica in infermieristica utilizzando la simulazione e la narrativa interattiva
11 dicembre 2024 aggiornato da: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Formazione sulla consulenza dietetica in infermieristica utilizzando la simulazione e la narrativa interattiva: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'efficacia della formazione degli studenti infermieristici utilizzando narrativa interattiva e simulazioni di giochi di ruolo come metodologie di insegnamento nel miglioramento delle competenze di apprendimento e decisionali relative ai consigli dietetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spagna, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primo anno della Laurea in Infermieristica presso un'Università Spagnola iscritti alla materia “Alimentazione, Nutrizione e Dietetica”.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di frequenza dall'inizio del corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1 (EG1)
I partecipanti hanno ricevuto un intervento multimodale (ordine di intervento: attività di narrativa interattiva e simulazione di giochi di ruolo).
|
I casi di studio sono stati preparati utilizzando la narrativa interattiva attraverso Twine.
Ciascun caso simulava una consultazione infermieristica con un paziente che necessitava di consigli dietetici e l'evoluzione del paziente dipendeva dalle scelte degli studenti.
Tutti i casi creati avevano strutture, durate e difficoltà simili per evitare pregiudizi legati alla complessità.
Per ciascuna circostanza, al paziente sono state offerte tre possibili opzioni di consulenza dietetica: un'opzione ideale, un'opzione adatta e un'opzione non adatta.
Attività di gioco di ruolo della consulenza infermieristica sui consigli dietetici secondo Nemec et al. (2021) raccomandazioni.
Dieci casi di studio di una consulenza infermieristica su consigli dietetici che hanno coinvolto un infermiere e un paziente sono stati progettati con il consenso di un gruppo di professionisti infermieristici con esperienza in alimentazione e nutrizione, alfabetizzazione sanitaria e comunicazione.
A ogni studente è stato assegnato un ruolo e sono state fornite le informazioni necessarie per interpretare il proprio personaggio o comprendere il contesto del paziente.
Le informazioni fornite erano diverse a seconda del ruolo assegnato.
Hanno dovuto eseguire una simulazione di otto minuti, simile al tempo disponibile nelle consultazioni di assistenza primaria dello studente nel sistema sanitario di riferimento.
Pertanto, il paziente e il familiare dovevano spiegare la situazione o il problema di salute, il professionista lo analizzava e insieme cercavano di raggiungere un accordo terapeutico.
Dopo la consultazione è stato effettuato un debriefing.
|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2 (EG2)
I partecipanti hanno ricevuto un intervento multimodale (ordine di intervento: simulazione di giochi di ruolo e attività di narrativa interattiva).
|
I casi di studio sono stati preparati utilizzando la narrativa interattiva attraverso Twine.
Ciascun caso simulava una consultazione infermieristica con un paziente che necessitava di consigli dietetici e l'evoluzione del paziente dipendeva dalle scelte degli studenti.
Tutti i casi creati avevano strutture, durate e difficoltà simili per evitare pregiudizi legati alla complessità.
Per ciascuna circostanza, al paziente sono state offerte tre possibili opzioni di consulenza dietetica: un'opzione ideale, un'opzione adatta e un'opzione non adatta.
Attività di gioco di ruolo della consulenza infermieristica sui consigli dietetici secondo Nemec et al. (2021) raccomandazioni.
Dieci casi di studio di una consulenza infermieristica su consigli dietetici che hanno coinvolto un infermiere e un paziente sono stati progettati con il consenso di un gruppo di professionisti infermieristici con esperienza in alimentazione e nutrizione, alfabetizzazione sanitaria e comunicazione.
A ogni studente è stato assegnato un ruolo e sono state fornite le informazioni necessarie per interpretare il proprio personaggio o comprendere il contesto del paziente.
Le informazioni fornite erano diverse a seconda del ruolo assegnato.
Hanno dovuto eseguire una simulazione di otto minuti, simile al tempo disponibile nelle consultazioni di assistenza primaria dello studente nel sistema sanitario di riferimento.
Pertanto, il paziente e il familiare dovevano spiegare la situazione o il problema di salute, il professionista lo analizzava e insieme cercavano di raggiungere un accordo terapeutico.
Dopo la consultazione è stato effettuato un debriefing.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti hanno ricevuto un insegnamento pratico convenzionale basato su lezioni frontali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimento
Lasso di tempo: Pre-test (0 giorni), Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
La valutazione del livello di apprendimento durante l'intervento è stata misurata correggendo i tre casi studio inediti realizzati utilizzando la metodologia della narrativa interattiva.
Ogni caso studio era composto da 6 domande con 3 possibili risposte (1 punto per la risposta ideale, 0,5 punti per la risposta adeguata e 0 punti per la risposta inadeguata).
Per motivi di leggibilità, i punteggi finali sono stati riconvertiti proporzionalmente su 10 prima dell'analisi statistica.
|
Pre-test (0 giorni), Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
|
Il processo decisionale
Lasso di tempo: Pre-test (0 giorni), Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
Strumento di misura: Clinical Decision-Making in Nursing Scale (CDMNS).
Comprende la ricerca di opzioni o alternative, la ricerca di informazioni e l'assimilazione imparziale di nuove informazioni, la valutazione e rivalutazione delle conseguenze e l'indagine di obiettivi e valori.
|
Pre-test (0 giorni), Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
|
Qualità delle simulazioni
Lasso di tempo: Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
Strumento di misura: Simulation Design Scale (SDS).
Questa scala misura la percezione degli studenti di 5 dimensioni legate alla progettazione della simulazione: informazione, supporto, risoluzione dei problemi, feedback guidato e fedeltà.
|
Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza piacevole
Lasso di tempo: Pre-test (0 giorni), Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
Strumento di misura: scala Gameful Experience Gamification (GAMEX).
Misura 6 dimensioni dell'esperienza degli studenti in esperienze gamificate o ambienti che coinvolgono meccanismi di fruizione interattiva.
|
Pre-test (0 giorni), Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
|
Soddisfazione
Lasso di tempo: Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
Strumento di misurazione: Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (SCLS).
Comprende 5 item sulla soddisfazione degli studenti rispetto ai metodi didattici, ai materiali didattici e agli istruttori, nonché 8 item sulla fiducia in se stessi nell'apprendimento.
|
Post-test 1 (30° giorno) e Post-test 2 (60° giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- sol-202200229602-tra
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati generati e i materiali didattici creati per gli interventi.
Periodo di condivisione IPD
Senza fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i dati di questo studio saranno disponibili su richiesta all'autore per corrispondenza, per giustificati motivi.
Il materiale didattico realizzato per gli interventi sarà depositato nel repository istituzionale dell'Ateneo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .