Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické determinanty poškození svalů vyvolaného cvičením (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)

13. prosince 2024 aktualizováno: Lille University

Genetické determinanty poškození svalů vyvolaného cvičením (POLYGENDOMUS) / Déterminants Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)

Cílem této studie je vyhodnotit souvislost mezi vývojem plazmatických hladin CPK a genetickými polymorfismy, a to jak před cvičením poškozujícím svaly, tak ve třech časových bodech po cvičení. Cílem vyšetřovatelů je zahrnout do tohoto výzkumu 300 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elitní sporty vystavují sportovce tréninkové zátěži určené k vyvolání poškození svalů s cílem dosáhnout optimální fyziologické adaptace. Opakující se povaha takového poškození však zvyšuje riziko zranění. Schopnost posoudit náchylnost sportovce ke křehkosti je proto zásadní pro optimalizaci jeho tréninku a výkonu. Zdá se, že genetické faktory hrají významnou roli ve výskytu těchto poranění, zejména prostřednictvím jemných variací v sekvencích DNA. V závislosti na umístění těchto variací v genu mohou nebo nemusí měnit expresi nebo funkci asociovaného proteinu. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání vztahu mezi genetickými polymorfismy a biologickými parametry v kontextu svalového poškození způsobeného cvičením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena
  • Ve věku od 18 do 35 let
  • Váží více než 50 kg
  • Člen sportovního klubu přidruženého k olympijské federaci
  • Sociálně pojištěn
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a délku studia

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní anamnéza kontraindikující sportovní aktivity
  • Současné lékařské ošetření
  • Není členem sportovního klubu přidruženého k olympijské federaci
  • Administrativní důvody: nemožnost přijímat informované informace, nemožnost zúčastnit se celé studie, absence sociálního zabezpečení, odmítnutí podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
cvičební skupina
Excentrické cvičení s poškozením svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi jednonukleotidovými polymorfismy a zátěží indukovanou variací krevní kreatinkinázy
Časové okno: Vývoj kinetiky od dne 0 do dne 3 po experimentu

Asociace mezi variacemi hladiny kreatinkinázy v krvi a jednonukleotidovými polymorfismy.

Outcome Measure v této studii se zaměřuje na variace hladin CPK v plazmě po cvičení způsobujícím poškození svalů. Výsledek je vyjádřen jako změna plazmatické koncentrace CPK, měřená v jednotkách na litr (U/L). Toto jediné měření se používá ke zkoumání jeho spojení s genetickými polymorfismy. Proto bude provedena regresní analýza k identifikaci asociace. Tato studie je průzkumná a genetické polymorfismy nejsou předem identifikovány, ale budou zkoumány prostřednictvím komplexní analýzy.

Vývoj kinetiky od dne 0 do dne 3 po experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-007
  • 2022-A01308-35 (Jiný identifikátor: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit