- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06740136
Genetiske determinanter for treningsindusert muskelskade (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)
Genetiske determinanter for anstrengelsesutløst muskelskade (POLYGENDOMUS) / Determinanter Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Loos, Frankrike, 59120
- Eurasport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne
- Er mellom 18 og 35 år
- Veier mer enn 50 kg
- Medlem av en idrettsklubb tilknyttet et olympisk forbund
- Sosialt trygd
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og varighet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie kontraindikerer sportsaktiviteter
- Nåværende medisinsk behandling
- Ikke medlem av en idrettsklubb tilknyttet et olympisk forbund
- Administrative årsaker: umulighet å motta informert informasjon, umulig å delta i hele studien, fravær av trygdekning, nektet å signere samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelse
treningsgruppe
|
Eksentrisk trening forårsaket av muskelskader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom enkeltnukleotidpolymorfismer og treningsindusert blodkreatinkinasevariasjon
Tidsramme: Evolusjon av kinetikk fra dag 0 til dag 3 etter eksperiment
|
Assosiasjon mellom variasjoner i blodkreatinkinasenivå og enkeltnukleotidpolymorfismer. Resultatmålet i denne studien er fokusert på variasjonen i plasma CPK-nivåer etter en trening som induserer muskelskade. Resultatet uttrykkes som en endring i plasma CPK-konsentrasjon, målt i enheter per liter (U/L). Denne enkeltmålingen brukes til å undersøke assosiasjonen med genetiske polymorfismer. Derfor vil en regresjonsanalyse bli utført for å identifisere assosiasjonen. Denne studien er utforskende og de genetiske polymorfismene er ikke forhåndsidentifisert, men vil bli undersøkt gjennom en omfattende analyse. |
Evolusjon av kinetikk fra dag 0 til dag 3 etter eksperiment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-007
- 2022-A01308-35 (Annen identifikator: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .