- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740136
Determinantes genéticos del daño muscular inducido por el ejercicio (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)
Determinantes genéticos del daño muscular inducido por el ejercicio (POLYGENDOMUS) / Déterminants Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loos, Francia, 59120
- Eurasport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad entre 18 y 35 años
- Pesar más de 50 kg.
- Miembro de un club deportivo afiliado a una federación olímpica
- Seguro social
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia médica que contraindica la actividad deportiva.
- Tratamiento médico actual
- No ser miembro de un club deportivo afiliado a una federación olímpica
- Razones administrativas: imposibilidad de recibir información informada, imposibilidad de participar en todo el estudio, ausencia de cobertura de seguridad social, negativa a firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
grupo de ejercicio
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Ejercicio excéntrico con daño inducido por músculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre los polimorfismos de un solo nucleótido y la variación de la creatina quinasa en sangre inducida por el ejercicio
Periodo de tiempo: Evolución de la cinética desde el día 0 al día 3 después del experimento.
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Asociación entre variaciones del nivel de creatina quinasa en sangre y polimorfismos de un solo nucleótido. La medida de resultado de este estudio se centra en la variación de los niveles plasmáticos de CPK después de un ejercicio que induce daño muscular. El resultado se expresa como un cambio en la concentración plasmática de CPK, medida en unidades por litro (U/L). Esta única medida se utiliza para investigar su asociación con polimorfismos genéticos. Por tanto, se realizará un análisis de regresión para identificar la asociación. Este estudio es exploratorio y los polimorfismos genéticos no están preidentificados, pero se investigarán mediante un análisis exhaustivo. |
Evolución de la cinética desde el día 0 al día 3 después del experimento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-007
- 2022-A01308-35 (Otro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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