- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06740136
Determinanti genetici del danno muscolare indotto dall'esercizio fisico (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)
Determinanti genetici del danno muscolare indotto dall'esercizio fisico (POLYGENDOMUS) / Déterminants Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Loos, Francia, 59120
- Reclutamento
- Eurasport
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Contatto:
- Frédéric DAUSSIN, PhD
- Numero di telefono: +33320416442
- Email: frederic.daussin@univ-lille.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età compresa tra i 18 ed i 35 anni
- Pesa più di 50 kg
- Membro di una società sportiva affiliata ad una federazione olimpica
- Socialmente assicurato
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica che controindica l'attività sportiva
- Trattamento medico attuale
- Non essere membro di una società sportiva affiliata ad una federazione olimpica
- Motivi amministrativi: impossibilità di ricevere informazioni informate, impossibilità di partecipare all'intero studio, assenza di copertura previdenziale, rifiuto di firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
gruppo di esercizi
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Esercizio eccentrico con danno muscolare indotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide e variazione della creatina chinasi nel sangue indotta dall'esercizio
Lasso di tempo: Evoluzione della cinetica dal giorno 0 al giorno 3 dopo l'esperimento
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Associazione tra variazioni dei livelli di creatina chinasi nel sangue e polimorfismi a singolo nucleotide. La misura dell'esito in questo studio si concentra sulla variazione dei livelli plasmatici di CPK a seguito di un esercizio che induce danno muscolare. Il risultato è espresso come variazione della concentrazione plasmatica di CPK, misurata in unità per litro (U/L). Questa singola misurazione viene utilizzata per indagare la sua associazione con i polimorfismi genetici. Pertanto verrà eseguita un'analisi di regressione per identificare l'associazione. Questo studio è esplorativo e i polimorfismi genetici non sono pre-identificati ma saranno indagati attraverso un'analisi completa. |
Evoluzione della cinetica dal giorno 0 al giorno 3 dopo l'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-007
- 2022-A01308-35 (Altro identificatore: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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