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Determinanti genetici del danno muscolare indotto dall'esercizio fisico (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)

13 dicembre 2024 aggiornato da: Lille University

Determinanti genetici del danno muscolare indotto dall'esercizio fisico (POLYGENDOMUS) / Déterminants Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)

L'obiettivo di questo studio è valutare l'associazione tra l'evoluzione dei livelli plasmatici di CPK e i polimorfismi genetici, sia prima dell'esercizio dannoso per i muscoli che in tre momenti successivi all'esercizio. I ricercatori mirano a includere 300 partecipanti in questa ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli sport di alto livello espongono gli atleti a carichi di allenamento progettati per indurre danni muscolari, con l’obiettivo di ottenere adattamenti fisiologici ottimali. Tuttavia, la natura ripetitiva di tali danni aumenta il rischio di lesioni. La capacità di valutare la predisposizione di un atleta alla fragilità è quindi fondamentale per ottimizzarne l'allenamento e le prestazioni. I fattori genetici sembrano svolgere un ruolo significativo nel verificarsi di queste lesioni, in particolare attraverso sottili variazioni nelle sequenze di DNA. A seconda della posizione di queste variazioni all'interno di un gene, possono o meno alterare l'espressione o la funzione della proteina associata. I ricercatori miravano a studiare la relazione tra polimorfismi genetici e parametri biologici nel contesto del danno muscolare indotto dall'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra i 18 ed i 35 anni
  • Pesa più di 50 kg
  • Membro di una società sportiva affiliata ad una federazione olimpica
  • Socialmente assicurato
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica che controindica l'attività sportiva
  • Trattamento medico attuale
  • Non essere membro di una società sportiva affiliata ad una federazione olimpica
  • Motivi amministrativi: impossibilità di ricevere informazioni informate, impossibilità di partecipare all'intero studio, assenza di copertura previdenziale, rifiuto di firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
gruppo di esercizi
Esercizio eccentrico con danno muscolare indotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide e variazione della creatina chinasi nel sangue indotta dall'esercizio
Lasso di tempo: Evoluzione della cinetica dal giorno 0 al giorno 3 dopo l'esperimento

Associazione tra variazioni dei livelli di creatina chinasi nel sangue e polimorfismi a singolo nucleotide.

La misura dell'esito in questo studio si concentra sulla variazione dei livelli plasmatici di CPK a seguito di un esercizio che induce danno muscolare. Il risultato è espresso come variazione della concentrazione plasmatica di CPK, misurata in unità per litro (U/L). Questa singola misurazione viene utilizzata per indagare la sua associazione con i polimorfismi genetici. Pertanto verrà eseguita un'analisi di regressione per identificare l'associazione. Questo studio è esplorativo e i polimorfismi genetici non sono pre-identificati ma saranno indagati attraverso un'analisi completa.

Evoluzione della cinetica dal giorno 0 al giorno 3 dopo l'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-007
  • 2022-A01308-35 (Altro identificatore: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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