- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06740136
Genetische Determinanten belastungsbedingter Muskelschäden (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)
Genetische Determinanten belastungsinduzierter Muskelschäden (POLYGENDOMUS) / Déterminants Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Loos, Frankreich, 59120
- Rekrutierung
- Eurasport
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Kontakt:
- Frédéric DAUSSIN, PhD
- Telefonnummer: +33320416442
- E-Mail: frederic.daussin@univ-lille.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Mit einem Gewicht von mehr als 50 kg
- Mitglied eines Sportvereins, der einem olympischen Verband angeschlossen ist
- Sozialversichert
- Bereit, alle Studienabläufe und die Studiendauer einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Vorgeschichte, die sportliche Aktivitäten kontraindiziert
- Aktuelle medizinische Behandlung
- Kein Mitglied eines Sportvereins, der einem olympischen Verband angeschlossen ist
- Administrative Gründe: Unmöglichkeit, fundierte Informationen zu erhalten, Unmöglichkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen, fehlender Sozialversicherungsschutz, Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
Übungsgruppe
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Exzentrisches Training mit muskelinduzierter Schädigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen Einzelnukleotidpolymorphismen und belastungsinduzierter Variation der Kreatinkinase im Blut
Zeitfenster: Entwicklung der Kinetik vom Tag 0 bis zum Tag 3 nach dem Experiment
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Zusammenhang zwischen Schwankungen des Kreatinkinasespiegels im Blut und Einzelnukleotidpolymorphismen. Die Ergebnismessung in dieser Studie konzentriert sich auf die Variation der CPK-Plasmaspiegel nach einer Übung, die zu Muskelschäden führt. Das Ergebnis wird als Änderung der CPK-Konzentration im Plasma ausgedrückt, gemessen in Einheiten pro Liter (U/L). Diese einzelne Messung wird verwendet, um ihren Zusammenhang mit genetischen Polymorphismen zu untersuchen. Daher wird eine Regressionsanalyse durchgeführt, um den Zusammenhang zu identifizieren. Diese Studie ist explorativ und die genetischen Polymorphismen sind nicht vorab identifiziert, sondern werden durch eine umfassende Analyse untersucht. |
Entwicklung der Kinetik vom Tag 0 bis zum Tag 3 nach dem Experiment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-007
- 2022-A01308-35 (Andere Kennung: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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