- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740136
Determinantes Genéticos do Dano Muscular Induzido pelo Exercício (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)
Determinantes genéticos de danos musculares induzidos pelo exercício (POLYGENDOMUS) / Déterminants Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Loos, França, 59120
- Eurasport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Com idade entre 18 e 35 anos
- Pesando mais de 50 kg
- Membro de um clube desportivo afiliado a uma federação olímpica
- Segurado Socialmente
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e duração do estudo
Critérios de exclusão:
- História médica contraindicando atividades esportivas
- Tratamento médico atual
- Não ser membro de um clube desportivo afiliado a uma federação olímpica
- Motivos administrativos: impossibilidade de recebimento de informações informadas, impossibilidade de participação na totalidade do estudo, ausência de cobertura previdenciária, recusa em assinatura do termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
grupo de exercícios
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Exercício excêntrico com dano muscular induzido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação entre polimorfismos de nucleotídeo único e variação da creatina quinase sanguínea induzida pelo exercício
Prazo: Evolução da cinética do dia 0 ao dia 3 após o experimento
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Associação entre variações no nível de creatina quinase no sangue e polimorfismos de nucleotídeo único. A medida de resultado neste estudo concentra-se na variação nos níveis plasmáticos de CPK após um exercício que induz dano muscular. O resultado é expresso como uma alteração na concentração plasmática de CPK, medida em unidades por litro (U/L). Esta medida única é usada para investigar sua associação com polimorfismos genéticos. Portanto uma análise de regressão será realizada para identificar a associação. Este estudo é exploratório e os polimorfismos genéticos não são pré-identificados, mas serão investigados através de uma análise abrangente. |
Evolução da cinética do dia 0 ao dia 3 após o experimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-007
- 2022-A01308-35 (Outro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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