- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740136
Genetische determinanten van door inspanning veroorzaakte spierschade (POLYGENDOMUS) (POLYGENDOMUS)
Genetische determinanten van door inspanning veroorzaakte spierschade (POLYGENDOMUS) / Génétiques Des Dommages Musculaires Induits Par L'exercice (POLYGENDOMUS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Loos, Frankrijk, 59120
- Eurasport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Tussen 18 en 35 jaar oud
- Met een gewicht van meer dan 50 kg
- Lid van een sportclub aangesloten bij een Olympische federatie
- Sociaal verzekerd
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis die sportactiviteiten contra-indiceert
- Huidige medische behandeling
- Geen lid zijn van een sportclub aangesloten bij een Olympische federatie
- Administratieve redenen: onmogelijkheid om geïnformeerde informatie te ontvangen, onmogelijkheid om aan het gehele onderzoek deel te nemen, ontbreken van sociale zekerheidsdekking, weigering om toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
oefengroep
|
Excentrische oefening door spiergeïnduceerde schade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen polymorfismen van enkele nucleotiden en door inspanning geïnduceerde variatie in creatinekinase in het bloed
Tijdsspanne: Evolutie van de kinetiek van dag 0 tot dag 3 na het experiment
|
Associatie tussen variaties in het creatinekinaseniveau in het bloed en polymorfismen van één nucleotide. De uitkomstmaat in dit onderzoek is gericht op de variatie in plasma-CPK-niveaus na een oefening die spierschade veroorzaakt. Het resultaat wordt uitgedrukt als een verandering in de CPK-plasmaconcentratie, gemeten in eenheden per liter (U/L). Deze enkele meting wordt gebruikt om de associatie ervan met genetische polymorfismen te onderzoeken. Daarom zal een regressieanalyse worden uitgevoerd om de associatie te identificeren. Deze studie is verkennend en de genetische polymorfismen zijn niet vooraf geïdentificeerd, maar zullen worden onderzocht door middel van een uitgebreide analyse. |
Evolutie van de kinetiek van dag 0 tot dag 3 na het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-007
- 2022-A01308-35 (Andere identificatie: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .