- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06741384
Dechová cvičení na depresi u žen po menopauze
Vliv dechových cvičení na depresi a sexuální funkce u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát postmenopauzálních žen bude pocházet z porodnické a gynekologické ambulance ve všeobecné nemocnici El Mahalla El Kobra v Egyptě na doporučení gynekologů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Studijní skupina: Bude zahrnovat 30 žen účastnících se bráničního dýchání a aerobního tréninku.
Kontrolní skupina: Bude v ní 30 žen účastnících se aerobního tréninku.
Na začátku a po studii budou hodnoceny následující výsledky:
- Deprese (škála Beck Depression Inventory II).
- Sexuální funkce (dotazník indexu ženské sexuální funkce).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonní číslo: 01020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 3 roky po menopauze.
- Mírná až střední deprese.
- Mírná až středně těžká sexuální dysfunkce.
- Jejich věk se bude pohybovat od 45 do 60 let.
- Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Výhřez pánevních orgánů.
- Nádory pánve.
- Vaginální infekce.
- Muskuloskeletální/neurologická omezení cvičení.
- Psychiatrické poruchy.
- Nestabilní kardiovaskulární stavy.
- Diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení bráničního dýchání
30 žen účastnících se bráničního dýchání plus aerobního tréninku.
|
Účastníci budou vedeni k tomu, aby položili ruce na přímý břišní sval umístěný pod přední hrudní stěnou, zatímco spočívají v hákové poloze.
Budou instruováni, aby se pomalu a zhluboka nadechli nosními dírkami, roztáhli břicho bez zvednutí horní části hrudníku a položili ramena.
Po zastavení dýchání žena pomalu vydechne sevřením rtů.
Dýchací cyklus se bude skládat z třísekundového nádechu, třísekundové pauzy a šestisekundového výdechu.
Režim bráničního tréninku se bude skládat z 3-5 sérií po 5-10 hlubokých nádechech, s 2minutovými intervaly odpočinku mezi sériemi.
Ženy se zúčastní aerobního tréninku na cykloergometru.
Každá lekce se bude skládat z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené tréninkovou tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 podle Borgova hodnocení vnímané námahy 20 bodů. měřítko.
Po deseti minutách zahřívání bude každé sezení ukončeno krátkým 3minutovým ochlazením.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze 30 žen se účastní aerobního tréninku.
|
Ženy se zúčastní aerobního tréninku na cykloergometru.
Každá lekce se bude skládat z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené tréninkovou tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 podle Borgova hodnocení vnímané námahy 20 bodů. měřítko.
Po deseti minutách zahřívání bude každé sezení ukončeno krátkým 3minutovým ochlazením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Druhé vydání Beckovy stupnice deprese bude bodováno.
Druhé vydání Beckovy stupnice inventáře deprese sestává z 21 položek.
Skóre položek v rozsahu od 0 do 3 se spojí, aby se vytvořilo celkové skóre v rozsahu od 0 do 63 pomocí techniky kumulativního bodování.
Zvýšené skóre naznačuje závažnější úroveň deprese.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální funkce
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Dotazník indexu ženské sexuální funkce bude bodován.
Dotazník indexu ženské sexuální funkce je 19-položkový, self-report měření ženských sexuálních funkcí, který poskytuje skóre na celkové úrovni sexuální funkce.
19 položek dotazníku indexu ženských sexuálních funkcí používá 5bodovou škálu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sexuálních funkcí u příslušné položky.
Celkové skóre 26,5 nebo nižší charakterizuje sexuální dysfunkci.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breathing Exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení bráničního dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)