Pusteøvelser på depresjon hos postmenopausale kvinner
18. desember 2024 oppdatert av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekt av pusteøvelser på depresjon og seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner
Evaluer effekten av pusteøvelser på depresjon og seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti postmenopausale kvinner vil bli hentet fra obstetrikk og gynekologisk poliklinikk ved El Mahalla El Kobra generelle sykehus i Egypt, med henvisninger fra gynekologer. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Studiegruppe: Den vil omfatte 30 kvinner som deltar i diafragmatisk pust pluss aerobic trening.
Kontrollgruppe: Den vil omfatte 30 kvinner som deltar i aerobic trening.
Ved baseline og poststudie vil følgende utfall bli vurdert:
- Depresjon (Beck Depression Inventory II skala).
- Seksuell funksjon (kvinnelig seksuell funksjon indeks spørreskjema).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: 01020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimum 3 år etter overgangsalderen.
- Mild til moderat depresjon.
- Mild til moderat seksuell dysfunksjon.
- Deres alder vil variere fra 45 til 60 år.
- Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Prolaps av bekkenorganene.
- Bekkensvulster.
- Vaginale infeksjoner.
- Muskuloskeletale/nevrologiske begrensninger ved trening.
- Psykiatriske lidelser.
- Ustabile kardiovaskulære forhold.
- Diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk pusteøvelser gruppe
30 kvinner som deltar i diafragmatisk pust pluss aerobic trening.
|
Deltakerne vil bli henvist til å plassere hendene på rectus abdominis-muskelen under den fremre brystveggen mens de hviler i en krokposisjon.
De vil bli bedt om å inhalere sakte og dypt via neseborene, utvide magen uten å heve øvre bryst og hvile skuldrene.
Etter opphør av respirasjonen, vil kvinnen sakte puste ut ved å trekke leppene sammen.
En respirasjonssyklus vil bestå av en tre-sekunders innånding, en tre-sekunders pause og en seks-sekunders utpust.
Det diafragmatiske treningsopplegget vil bestå av å gjøre 3-5 sett med 5-10 dype pust, med 2-minutters pauser mellom settene.
Kvinnene skal delta på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt vil bestå av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, akkompagnert av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen for opplevd anstrengelse 20-punkts. skala.
Etter ti minutter med oppvarming vil hver økt avsluttes med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
30 kvinner som kun deltar i aerobic trening.
|
Kvinnene skal delta på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt vil bestå av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, akkompagnert av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen for opplevd anstrengelse 20-punkts. skala.
Etter ti minutter med oppvarming vil hver økt avsluttes med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den andre utgaven av Becks depresjonsskala vil bli scoret.
Den andre utgaven av Becks depresjonsskala består av 21 artikler.
Varepoeng fra 0 til 3 kombineres for å gi en totalscore som varierer fra 0 til 63 ved bruk av den kumulative poengskåringsteknikken.
Forhøyede skårer tyder på et mer alvorlig nivå av depresjon.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Spørreskjema for kvinnelig seksuell funksjonsindeks vil bli skåret.
Spørreskjemaet for kvinnelig seksuell funksjonsindeks er et 19-elements selvrapporteringsmål på kvinnelig seksuell funksjon som gir skårer på generelle nivåer av seksuell funksjon.
De 19 punktene i spørreskjemaet for kvinnelig seksuell funksjonsindeks bruker en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 til 5 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av seksuell funksjon på det respektive elementet.
Totalscore på 26,5 eller lavere karakteriserer seksuell dysfunksjon.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breathing Exercises
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .