- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06741384
Ćwiczenia oddechowe w leczeniu depresji u kobiet po menopauzie
Wpływ ćwiczeń oddechowych na depresję i funkcje seksualne u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie zostanie przyjmowanych z przychodni położnictwa i ginekologii w szpitalu ogólnym El Mahalla El Kobra w Egipcie, po skierowaniu od ginekologów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Grupa badana: Będzie obejmowało 30 kobiet uczestniczących w treningu oddychania przeponowego i aerobiku.
Grupa kontrolna: Będzie obejmowało 30 kobiet uczestniczących w treningu aerobowym.
Na początku badania i po badaniu oceniane będą następujące wyniki:
- Depresja (skala Inwentarza Depresji Becka II).
- Funkcje seksualne (kwestionariusz wskaźnika funkcji seksualnych kobiet).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saher Elgayar, Ph.D
- Numer telefonu: 01020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimum 3 lata po menopauzie.
- Łagodna do umiarkowanej depresja.
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia seksualne.
- Ich wiek będzie wahał się od 45 do 60 lat.
- Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
- Wypadanie narządów miednicy.
- Guzy miednicy.
- Infekcje pochwy.
- Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe/neurologiczne w ćwiczeniach.
- Zaburzenia psychiczne.
- Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe.
- Cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oddechowych przeponowych
30 kobiet uczestniczących w oddychaniu przeponowym i treningu aerobowym.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ułożenie dłoni na mięśniu prostym brzucha znajdującym się pod przednią ścianą klatki piersiowej, podczas odpoczynku w pozycji haka.
Zostaną poinstruowani, aby wdychać powoli i głęboko przez nozdrza, rozszerzając brzuch bez unoszenia górnej części klatki piersiowej i opierając ramiona.
Po ustaniu oddechu kobieta powoli wydycha powietrze, zaciskając usta.
Cykl oddechowy będzie składał się z trzysekundowego wdechu, trzysekundowej przerwy i sześciosekundowego wydechu.
Schemat treningu przeponowego będzie się składał z wykonania 3-5 serii po 5-10 głębokich oddechów, z 2-minutowymi przerwami pomiędzy seriami.
Kobiety będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym.
Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala.
Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
30 kobiet uczestniczących wyłącznie w treningu aerobowym.
|
Kobiety będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym.
Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala.
Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Oceniana będzie druga edycja skali inwentarza depresji Becka.
Druga edycja skali inwentarza depresji Becka składa się z 21 pozycji.
Oceny pozycji w zakresie od 0 do 3 są łączone w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 63 przy użyciu techniki punktacji skumulowanej.
Podwyższone wyniki sugerują poważniejszy poziom depresji.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Oceniany będzie kwestionariusz dotyczący wskaźnika funkcji seksualnych kobiet.
Kwestionariusz wskaźnika funkcji seksualnych kobiet to 19-elementowy, samoopisowy miernik funkcji seksualnych kobiet, który zapewnia ocenę ogólnego poziomu funkcji seksualnych.
W 19 pozycjach kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet zastosowano 5-punktową skalę od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania seksualnego w danej pozycji.
Całkowity wynik 26,5 lub niższy charakteryzuje dysfunkcję seksualną.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breathing Exercises
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe przeponowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur