Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe w leczeniu depresji u kobiet po menopauzie

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Wpływ ćwiczeń oddechowych na depresję i funkcje seksualne u kobiet po menopauzie

Ocena wpływu ćwiczeń oddechowych na depresję i funkcje seksualne u kobiet po menopauzie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie zostanie przyjmowanych z przychodni położnictwa i ginekologii w szpitalu ogólnym El Mahalla El Kobra w Egipcie, po skierowaniu od ginekologów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.

Grupa badana: Będzie obejmowało 30 kobiet uczestniczących w treningu oddychania przeponowego i aerobiku.

Grupa kontrolna: Będzie obejmowało 30 kobiet uczestniczących w treningu aerobowym.

Na początku badania i po badaniu oceniane będą następujące wyniki:

  1. Depresja (skala Inwentarza Depresji Becka II).
  2. Funkcje seksualne (kwestionariusz wskaźnika funkcji seksualnych kobiet).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Minimum 3 lata po menopauzie.
  • Łagodna do umiarkowanej depresja.
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia seksualne.
  • Ich wiek będzie wahał się od 45 do 60 lat.
  • Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m2.

Kryteria wykluczenia:

  • Wypadanie narządów miednicy.
  • Guzy miednicy.
  • Infekcje pochwy.
  • Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe/neurologiczne w ćwiczeniach.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe.
  • Cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oddechowych przeponowych
30 kobiet uczestniczących w oddychaniu przeponowym i treningu aerobowym.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ułożenie dłoni na mięśniu prostym brzucha znajdującym się pod przednią ścianą klatki piersiowej, podczas odpoczynku w pozycji haka. Zostaną poinstruowani, aby wdychać powoli i głęboko przez nozdrza, rozszerzając brzuch bez unoszenia górnej części klatki piersiowej i opierając ramiona. Po ustaniu oddechu kobieta powoli wydycha powietrze, zaciskając usta. Cykl oddechowy będzie składał się z trzysekundowego wdechu, trzysekundowej przerwy i sześciosekundowego wydechu. Schemat treningu przeponowego będzie się składał z wykonania 3-5 serii po 5-10 głębokich oddechów, z 2-minutowymi przerwami pomiędzy seriami.
Kobiety będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym. Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala. Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
30 kobiet uczestniczących wyłącznie w treningu aerobowym.
Kobiety będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym. Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala. Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Oceniana będzie druga edycja skali inwentarza depresji Becka. Druga edycja skali inwentarza depresji Becka składa się z 21 pozycji. Oceny pozycji w zakresie od 0 do 3 są łączone w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 63 przy użyciu techniki punktacji skumulowanej. Podwyższone wyniki sugerują poważniejszy poziom depresji.
Na początku badania i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Oceniany będzie kwestionariusz dotyczący wskaźnika funkcji seksualnych kobiet. Kwestionariusz wskaźnika funkcji seksualnych kobiet to 19-elementowy, samoopisowy miernik funkcji seksualnych kobiet, który zapewnia ocenę ogólnego poziomu funkcji seksualnych. W 19 pozycjach kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet zastosowano 5-punktową skalę od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania seksualnego w danej pozycji. Całkowity wynik 26,5 lub niższy charakteryzuje dysfunkcję seksualną.
Na początku badania i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breathing Exercises

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe przeponowe

Subskrybuj