- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741384
Hengitysharjoitukset postmenopausaalisten naisten masennukseen
Hengitysharjoitusten vaikutus masennukseen ja seksuaaliseen toimintaan postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä postmenopausaalista naista tulee Egyptin El Mahalla El Kobran yleissairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikalta gynekologien lähetteiden kanssa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Opintoryhmä: Siihen kuuluu 30 naista, jotka osallistuvat palleahengitykseen ja aerobiseen harjoitteluun.
Kontrolliryhmä: Mukana 30 aerobiseen harjoitteluun osallistuvaa naista.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen seuraavat tulokset arvioidaan:
- Masennus (Beck Depression Inventory II -asteikko).
- Seksuaalinen toiminta (naisen seksuaalisen toiminnan indeksikysely).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saher Elgayar, Ph.D
- Puhelinnumero: 01020429911
- Sähköposti: saherlotfy020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 3 vuotta vaihdevuosien jälkeen.
- Lievä tai keskivaikea masennus.
- Lievä tai kohtalainen seksuaalinen toimintahäiriö.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 45-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion elinten prolapsi.
- Lantion kasvaimet.
- Emättimen infektiot.
- Tuki- ja liikuntaelimistön / neurologiset rajoitukset harjoitteluun.
- Psyykkiset häiriöt.
- Epävakaat sydän- ja verisuonitilat.
- Diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diafragmaattinen hengitysharjoitusryhmä
30 naista osallistuu palleahengitykseen sekä aerobiseen harjoitteluun.
|
Osallistujat ohjataan asettamaan kätensä vatsasuoraan lihakseen, joka sijaitsee rintakehän etuseinän alla lepääessään koukkuasennossa.
Heitä neuvotaan hengittämään hitaasti ja syvään sieraimien kautta, laajentamaan vatsaansa nostamatta ylärintaansa ja lepäämään hartiat.
Hengityksen lopettamisen jälkeen nainen hengittää hitaasti ulos puristamalla huuliaan.
Hengityssykli koostuu kolmen sekunnin sisäänhengityksestä, kolmen sekunnin tauosta ja kuuden sekunnin uloshengityksestä.
Palleaharjoitteluohjelma koostuu 3-5 sarjasta 5-10 syvää hengitystä ja 2 minuutin taukoja sarjojen välillä.
Naiset osallistuvat aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen harjoitus koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen luokituksen mukaan. mittakaavassa.
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
30 naista osallistuu vain aerobiseen harjoitteluun.
|
Naiset osallistuvat aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen harjoitus koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen luokituksen mukaan. mittakaavassa.
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Beckin masennuksen inventaarioasteikon toinen painos pisteytetään.
Beckin masennuksen inventaarioasteikon toinen painos koostuu 21 kappaleesta.
Kohteiden pisteet, jotka vaihtelevat 0–3, yhdistetään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–63 käyttämällä kumulatiivista pisteytystekniikkaa.
Kohonneet pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksin kyselylomake pisteytetään.
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin kyselylomake on 19 kohdan itseraportoitu mittari naisten seksuaalisesta toiminnasta, joka antaa pisteet seksuaalisen toiminnan yleisestä tasosta.
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksin kyselylomakkeen 19 kohtaa käyttävät 5 pisteen asteikkoa 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat seksuaalisen toiminnan parempaa tasoa vastaavassa kohdassa.
Kokonaispisteet 26,5 tai vähemmän kuvaavat seksuaalista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breathing Exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .