Дыхательные упражнения при депрессии у женщин в постменопаузе
18 декабря 2024 г. обновлено: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Влияние дыхательных упражнений на депрессию и сексуальную функцию у женщин в постменопаузе
Оценить влияние дыхательных упражнений на депрессию и сексуальную функцию у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят женщин в постменопаузе будут приняты из амбулаторной клиники акушерства и гинекологии больницы общего профиля Эль-Махалла-эль-Кобра в Египте по направлениям от гинекологов. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
Исследовательская группа: В нее войдут 30 женщин, участвующих в диафрагмальном дыхании и аэробных тренировках.
Контрольная группа: в нее войдут 30 женщин, участвующих в аэробных тренировках.
На исходном уровне и после исследования будут оцениваться следующие результаты:
- Депрессия (шкала Beck Depression Inventory II).
- Сексуальная функция (опросник индекса женской сексуальной функции).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saher Elgayar, Ph.D
- Номер телефона: 01020429911
- Электронная почта: saherlotfy020@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Минимум 3 года после менопаузы.
- Легкая и умеренная депрессия.
- Легкая и умеренная сексуальная дисфункция.
- Их возраст будет варьироваться от 45 до 60 лет.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м2.
Критерии исключения:
- Опущение органов малого таза.
- Опухоли органов малого таза.
- Вагинальные инфекции.
- Скелетно-мышечные/неврологические ограничения для физических упражнений.
- Психические расстройства.
- Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания.
- Диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на диафрагмальное дыхание.
30 женщин, участвующих в диафрагмальном дыхании плюс аэробные тренировки.
|
Участникам будет предложено положить руки на прямую мышцу живота, расположенную под передней грудной стенкой, в положении крючка.
Им будет предложено медленно и глубоко вдохнуть через ноздри, расширяя живот, не поднимая верхнюю часть груди, и отдыхая плечами.
После прекращения дыхания женщина медленно выдыхает, поджимая губы.
Дыхательный цикл состоит из трехсекундного вдоха, трехсекундной паузы и шестисекундного выдоха.
Режим тренировки диафрагмы будет состоять из 3-5 подходов по 5-10 глубоких вдохов с 2-минутными интервалами отдыха между подходами.
Женщины примут участие в аэробных тренировках на велоэргометре.
Каждая сессия будет состоять из 30–45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в диапазоне от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки 20 баллов. шкала.
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
30 женщин участвуют только в аэробных тренировках.
|
Женщины примут участие в аэробных тренировках на велоэргометре.
Каждая сессия будет состоять из 30–45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в диапазоне от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки 20 баллов. шкала.
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Будет проведена оценка второго издания шкалы депрессии Бека.
Второе издание шкалы депрессии Бека состоит из 21 пункта.
Оценки пунктов в диапазоне от 0 до 3 объединяются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 63 с использованием метода кумулятивного подсчета баллов.
Повышенные баллы предполагают более тяжелый уровень депрессии.
|
Исходно и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная функция
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Будет оцениваться анкета по индексу женской сексуальной функции.
Анкета по индексу женской сексуальной функции представляет собой опросник, состоящий из 19 пунктов, позволяющий самостоятельно оценить женскую сексуальную функцию и оценить общий уровень сексуальной функции.
В 19 пунктах опросника индекса сексуальной функции женщин используется 5-балльная шкала от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сексуального функционирования по соответствующему пункту.
Сумма баллов 26,5 и ниже характеризует сексуальную дисфункцию.
|
Исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breathing Exercises
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .