Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser om depression hos postmenopausale kvinder

18. december 2024 opdateret af: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekt af vejrtrækningsøvelser på depression og seksuel funktion hos postmenopausale kvinder

Evaluer effekten af ​​åndedrætsøvelser på depression og seksuel funktion hos postmenopausale kvinder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres postmenopausale kvinder vil blive hentet fra Obstetrics & Gynecology ambulatoriet på El Mahalla El Kobra general hospital i Egypten med henvisninger fra gynækologer. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.

Studiegruppe: Det vil omfatte 30 kvinder, der deltager i diafragmatisk vejrtrækning plus aerob træning.

Kontrolgruppe: Den vil omfatte 30 kvinder, der deltager i aerob træning.

Ved baseline og poststudie vil følgende resultater blive vurderet:

  1. Depression (Beck Depression Inventory II skala).
  2. Seksuel funktion (kvindelig seksuel funktion indeks spørgeskema).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 3 år efter overgangsalderen.
  • Mild til moderat depression.
  • Mild til moderat seksuel dysfunktion.
  • Deres alder vil være fra 45 til 60 år.
  • Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Prolaps af bækkenorganerne.
  • Bækken tumorer.
  • Vaginale infektioner.
  • Muskuloskeletale/neurologiske begrænsninger ved træning.
  • Psykiatriske lidelser.
  • Ustabile kardiovaskulære tilstande.
  • Diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
30 kvinder, der deltager i diaphragmatisk vejrtrækning plus aerob træning.
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
Deltagerne vil blive bedt om at placere deres hænder på rectus abdominis-musklen placeret under den forreste brystvæg, mens de hviler i en krogposition. De vil blive instrueret i at inhalere langsomt og dybt via næseborene, udvide deres mave uden at hæve deres øvre bryst og hvile deres skuldre. Efter respirationens ophør vil kvinden langsomt puste ud ved at trække læberne sammen. En respirationscyklus vil bestå af en tre-sekunders indånding, en tre-sekunders pause og en seks-sekunders udånding. Den diafragmatiske træning vil bestå af at lave 3-5 sæt af 5-10 dybe vejrtrækninger, med 2-minutters pauser mellem sættene.
Andet: Aerob træning
Kvinderne skal deltage i aerob træning på cykelergometer. Hver session vil bestå af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-point skala. Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters nedkølingsperiode.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
30 kvinder, der kun deltager i aerob træning.
Andet: Aerob træning
Kvinderne skal deltage i aerob træning på cykelergometer. Hver session vil bestå af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-point skala. Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters nedkølingsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Den anden udgave af Becks depressionsopgørelsesskala vil blive bedømt. Anden udgave af Becks depressionsopgørelsesskala består af 21 genstande. Punktscore, der spænder fra 0 til 3, kombineres for at producere en samlet score, der spænder fra 0 til 63 ved brug af den kumulative scoringsteknik. Forhøjede score tyder på et mere alvorligt niveau af depression.
Ved baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Kvinde seksuel funktion indeks spørgeskema vil blive scoret. Det kvindelige seksuelle funktionsindeks-spørgeskema er et 19-element, selvrapporterende mål for kvindelig seksuel funktion, der giver score på overordnede niveauer af seksuel funktion. De 19 punkter i spørgeskemaet om kvindelig seksuel funktionsindeks bruger en 5-punkts skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere niveauer af seksuel funktion på det respektive emne. Samlet score på 26,5 eller lavere karakteriserer seksuel dysfunktion.
Ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle East University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breathing Exercises

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal

Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner