- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741384
폐경기 여성의 우울증에 대한 호흡운동
2024년 12월 18일 업데이트: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
호흡운동이 폐경기 여성의 우울증과 성기능에 미치는 영향
폐경기 여성의 우울증과 성기능에 대한 호흡 운동의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 폐경 후 여성은 산부인과 전문의의 추천을 받아 이집트 El Mahalla El Kobra 종합병원의 산부인과 외래 진료소에서 공급될 예정입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
연구 그룹: 횡격막 호흡과 유산소 훈련에 참여하는 30명의 여성이 포함됩니다.
대조군: 유산소 훈련에 참여하는 30명의 여성이 포함됩니다.
기준선 및 연구 후 결과는 다음과 같이 평가됩니다.
- 우울증(Beck 우울증 목록 II 척도).
- 성기능(여성 성기능 지수 설문지).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saher Elgayar, Ph.D
- 전화번호: 01020429911
- 이메일: saherlotfy020@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경 후 최소 3년.
- 경증 내지 중등도의 우울증.
- 경증 내지 중등도의 성기능 장애.
- 연령층은 45세부터 60세까지 다양합니다.
- BMI는 30kg/m2 미만입니다.
제외 기준:
- 골반 장기 탈출.
- 골반 종양.
- 질 감염.
- 운동에 대한 근골격/신경학적 제한.
- 정신 장애.
- 불안정한 심혈관 질환.
- 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 횡격막 호흡 운동 그룹
횡격막 호흡과 유산소 훈련에 참여한 30명의 여성.
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참가자는 후크 자세로 쉬면서 전면 흉벽 아래에 있는 복직근에 손을 얹도록 지시받습니다.
콧구멍을 통해 천천히 깊게 숨을 들이쉬고, 가슴 위쪽을 올리지 않고 복부를 확장하고, 어깨를 쉬게 하도록 지시합니다.
호흡이 멈춘 후, 여성은 입술을 오므려 천천히 숨을 내쉴 것입니다.
호흡 주기는 3초의 들숨, 3초의 정지, 6초의 호기로 구성됩니다.
횡격막 훈련 요법은 5~10회 심호흡을 3~5세트 수행하고 세트 사이에 2분 간격으로 휴식하는 것으로 구성됩니다.
여성들은 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 훈련에 참여하게 됩니다.
각 세션은 최대 심박수의 65%~75% 범위, 인지된 운동에 대한 보그 등급 20점에서 12~14 범위의 운동 심박수를 동반한 적당한 강도의 30~45분 사이클링으로 구성됩니다. 규모.
10분간의 워밍업 후, 모든 세션은 3분간의 짧은 쿨다운 시간으로 종료됩니다.
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활성 비교기: 대조군
유산소 훈련에만 참가하는 여성 30명.
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여성들은 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 훈련에 참여하게 됩니다.
각 세션은 최대 심박수의 65%~75% 범위, 인지된 운동에 대한 보그 등급 20점에서 12~14 범위의 운동 심박수를 동반한 적당한 강도의 30~45분 사이클링으로 구성됩니다. 규모.
10분간의 워밍업 후, 모든 세션은 3분간의 짧은 쿨다운 시간으로 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준시점과 8주 후
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Beck 우울증 재고 척도의 두 번째 버전이 채점됩니다.
Beck 우울증 재고 규모의 두 번째 버전은 21개 항목으로 구성됩니다.
누적 채점 기법을 사용하여 0~3점 범위의 항목 점수를 합산하여 0~63점 범위의 총점을 생성합니다.
점수가 높을수록 우울증의 정도가 더 심함을 의미합니다.
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기준시점과 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 기준시점과 8주 후
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여성 성기능 지수 설문지에 점수가 매겨집니다.
여성 성기능 지수 설문지는 성기능의 전반적인 수준에 대한 점수를 제공하는 여성 성기능에 대한 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
여성 성기능 지수 설문지의 19개 항목은 1~5점 범위의 5점 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 해당 항목의 성기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
총점 26.5점 이하는 성기능 장애를 나타냅니다.
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기준시점과 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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