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Esercizi di respirazione sulla depressione nelle donne in postmenopausa

18 dicembre 2024 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effetto degli esercizi di respirazione sulla depressione e sulla funzione sessuale nelle donne in postmenopausa

Valutare l'effetto degli esercizi di respirazione sulla depressione e sulla funzione sessuale nelle donne in postmenopausa

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne in postmenopausa verranno prelevate dalla clinica ambulatoriale di ostetricia e ginecologia dell'ospedale generale El Mahalla El Kobra in Egitto, con segnalazioni di ginecologi. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi.

Gruppo di studio: comprenderà 30 donne che parteciperanno alla respirazione diaframmatica più allenamento aerobico.

Gruppo di controllo: comprenderà 30 donne che parteciperanno all'allenamento aerobico.

Al basale e dopo lo studio, verranno valutati i seguenti risultati:

  1. Depressione (scala Beck Depression Inventory II).
  2. Funzione sessuale (questionario sull'indice della funzione sessuale femminile).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Minimo 3 anni dopo la menopausa.
  • Depressione da lieve a moderata.
  • Disfunzione sessuale da lieve a moderata.
  • La loro età sarà compresa tra 45 e 60 anni.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Prolasso degli organi pelvici.
  • Tumori pelvici.
  • Infezioni vaginali.
  • Limitazioni muscoloscheletriche/neurologiche all’esercizio fisico.
  • Disturbi psichiatrici.
  • Condizioni cardiovascolari instabili.
  • Diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica
30 donne hanno partecipato alla respirazione diaframmatica più allenamento aerobico.
Altro: Esercizi di respirazione diaframmatica
Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare le mani sul muscolo retto dell'addome situato sotto la parete toracica anteriore mentre riposano in una posizione di gancio. Verrà loro chiesto di inspirare lentamente e profondamente attraverso le narici, espandendo l'addome senza sollevare la parte superiore del torace e appoggiando le spalle. Dopo la cessazione della respirazione, la donna espirerà lentamente stringendo le labbra. Un ciclo respiratorio consisterà in un'inspirazione di tre secondi, una pausa di tre secondi e un'espirazione di sei secondi. Il regime di allenamento diaframmatico consisterà nell'eseguire 3-5 serie da 5-10 respiri profondi, con intervalli di riposo di 2 minuti tra le serie.
Altro: Allenamento aerobico
Le donne parteciperanno ad allenamenti aerobici su cicloergometro. Ogni sessione consisterà in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito 20 punti scala. Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione terminerà con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
30 donne hanno partecipato solo all'allenamento aerobico.
Altro: Allenamento aerobico
Le donne parteciperanno ad allenamenti aerobici su cicloergometro. Ogni sessione consisterà in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito 20 punti scala. Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione terminerà con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Verrà assegnato un punteggio alla seconda edizione della scala di inventario della depressione di Beck. La seconda edizione della scala di inventario della depressione di Beck è composta da 21 elementi. I punteggi degli item compresi tra 0 e 3 vengono combinati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 63 utilizzando la tecnica del punteggio cumulativo. Punteggi elevati suggeriscono un livello di depressione più grave.
Al basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Verrà valutato il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile. Il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile è una misura self-report composta da 19 item della funzione sessuale femminile che fornisce punteggi sui livelli complessivi della funzione sessuale. I 19 item del questionario sull'indice della funzione sessuale femminile utilizzano una scala a 5 punti che va da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di funzionamento sessuale sul rispettivo item. Punteggi totali pari o inferiori a 26,5 caratterizzano la disfunzione sessuale.
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Middle East University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breathing Exercises

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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