- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741384
Exercícios respiratórios para depressão em mulheres na pós-menopausa
Efeito dos exercícios respiratórios na depressão e na função sexual em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta mulheres na pós-menopausa serão provenientes do ambulatório de Obstetrícia e Ginecologia do hospital geral El Mahalla El Kobra, no Egito, com encaminhamento de ginecologistas. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
Grupo de estudo: Incluirá 30 mulheres participando de respiração diafragmática mais treinamento aeróbico.
Grupo controle: Incluirá 30 mulheres participantes de treinamento aeróbico.
Na linha de base e pós-estudo, os seguintes resultados serão avaliados:
- Depressão (escala do Inventário de Depressão de Beck II).
- Função sexual (questionário de índice de função sexual feminina).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: 01020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mínimo de 3 anos após a menopausa.
- Depressão leve a moderada.
- Disfunção sexual leve a moderada.
- Suas idades estarão entre 45 e 60 anos.
- O seu IMC será inferior a 30 kg/m2.
Critérios de exclusão:
- Prolapso dos órgãos pélvicos.
- Tumores pélvicos.
- Infecções vaginais.
- Limitações musculoesqueléticas/neurológicas ao exercício.
- Transtornos psiquiátricos.
- Condições cardiovasculares instáveis.
- Diabetes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios diafragmáticos
30 mulheres participando de respiração diafragmática mais treinamento aeróbico.
|
Os participantes serão orientados a posicionar as mãos no músculo reto abdominal localizado sob a parede torácica anterior enquanto descansam em posição de gancho.
Eles serão instruídos a inspirar lenta e profundamente pelas narinas, expandindo o abdômen sem levantar a parte superior do tórax e apoiando os ombros.
Após a cessação da respiração, a mulher expirará lentamente, franzindo os lábios.
Um ciclo respiratório consistirá em uma inspiração de três segundos, uma pausa de três segundos e uma expiração de seis segundos.
O regime de treinamento diafragmático consistirá em fazer 3-5 séries de 5-10 respirações profundas, com intervalos de 2 minutos de descanso entre as séries.
As mulheres participarão de treinamento aeróbico em cicloergômetro.
Cada sessão consistirá em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhada por uma frequência cardíaca de treino variando de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e variando entre 12 e 14 na classificação Borg de esforço percebido de 20 pontos. escala.
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão terminará com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
30 mulheres participando apenas de treinamento aeróbico.
|
As mulheres participarão de treinamento aeróbico em cicloergômetro.
Cada sessão consistirá em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhada por uma frequência cardíaca de treino variando de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e variando entre 12 e 14 na classificação Borg de esforço percebido de 20 pontos. escala.
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão terminará com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
A segunda edição da escala de inventário de depressão de Beck será pontuada.
A segunda edição da escala de inventário de depressão de Beck consiste em 21 itens.
As pontuações dos itens que variam de 0 a 3 são combinadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 63 usando a técnica de pontuação cumulativa.
Pontuações elevadas sugerem um nível mais grave de depressão.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função sexual
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
O questionário do índice de função sexual feminina será pontuado.
O questionário do índice de função sexual feminina é uma medida de autorrelato de 19 itens da função sexual feminina que fornece pontuações nos níveis gerais de função sexual.
Os 19 itens do questionário do índice de função sexual feminina utilizam uma escala de 5 pontos que varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de funcionamento sexual no respectivo item.
Pontuações totais de 26,5 ou menos caracterizam disfunção sexual.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breathing Exercises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .