- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06741384
Légzőgyakorlatok a depresszióra posztmenopauzás nőknél
A légzőgyakorlatok hatása a depresszióra és a szexuális funkcióra posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan posztmenopauzás nő érkezik az egyiptomi El Mahalla El Kobra általános kórház szülészeti és nőgyógyászati ambulanciájáról, nőgyógyászok beutalásával. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Tanulmányi csoport: 30 nő vesz részt rekeszizom légzésben és aerob edzésben.
Kontroll csoport: 30 nő vesz részt aerob edzéseken.
A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat után a következő eredményeket értékelik:
- Depresszió (Beck Depression Inventory II skála).
- Szexuális funkció (női szexuális funkció index kérdőív).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonszám: 01020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menopauza után legalább 3 évvel.
- Enyhe-közepes depresszió.
- Enyhe vagy közepes fokú szexuális diszfunkció.
- Életkoruk 45 és 60 év között lesz.
- BMI-jük 30 kg/m2 alatt lesz.
Kizárási kritériumok:
- A kismedencei szervek prolapsusa.
- Kismedencei daganatok.
- Hüvelyi fertőzések.
- A mozgás mozgásszervi/neurológiai korlátai.
- Pszichiátriai rendellenességek.
- Instabil szív- és érrendszeri állapotok.
- Cukorbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Membrános légzőgyakorlatok csoport
30 nő vesz részt rekeszizom légzésben és aerob edzésben.
|
A résztvevőket arra kell irányítani, hogy horoghelyzetben pihenve helyezzék el kezüket a mellkas elülső fala alatt található egyenes hasizomra.
Azt az utasítást kapják, hogy lassan és mélyen lélegezzenek be az orrlyukon keresztül, tágítsák ki a hasukat anélkül, hogy felemelnék a mellkasukat, és pihentetik a vállukat.
A légzés megszűnését követően a nő lassan kilélegzi az ajkát összeszorítva.
A légzési ciklus három másodperces belégzésből, három másodperces szünetből és hat másodperces kilégzésből áll.
A rekeszizom edzési rendje 3-5 sorozatból áll, 5-10 mély lélegzetvétellel, a sorozatok között 2 perces szünetekkel.
A nők kerékpár-ergométeren aerob edzésen vesznek részt.
Minden edzés 30-45 perces, mérsékelt intenzitású kerékpározásból áll, amelyet a maximális pulzusszám 65%-a és 75%-a közötti edzési pulzus kísér, amely 12 és 14 között van az észlelt megerőltetésre vonatkozó 20 pontos Borg-besorolás szerint. skála.
Tíz perc bemelegítés után minden edzés egy rövid 3 perces lehűléssel zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport
30 nő csak aerob edzésen vesz részt.
|
A nők kerékpár-ergométeren aerob edzésen vesznek részt.
Minden edzés 30-45 perces, mérsékelt intenzitású kerékpározásból áll, amelyet a maximális pulzusszám 65%-a és 75%-a közötti edzési pulzus kísér, amely 12 és 14 között van az észlelt megerőltetésre vonatkozó 20 pontos Borg-besorolás szerint. skála.
Tíz perc bemelegítés után minden edzés egy rövid 3 perces lehűléssel zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A Beck depressziós leltárskála második kiadását pontozzák.
A Beck depresszió leltárskála második kiadása 21 tételből áll.
A 0-tól 3-ig terjedő tételpontszámokat összevonják, így a kumulatív pontozási technikával 0-tól 63-ig terjedő összpontszámot kapnak.
Az emelkedett pontszámok a depresszió súlyosabb szintjére utalnak.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális funkció
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A női szexuális funkció index kérdőívét pontozzuk.
A női szexuális funkcióindex kérdőív a női szexuális funkció 19 elemből álló, önbevallásos mérőszáma, amely a szexuális funkció általános szintjét adja meg.
A női szexuális funkcióindex kérdőívének 19 tétele egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú skálát használ, ahol a magasabb pontszámok magasabb szexuális működést jeleznek az adott itemen.
A 26,5 vagy annál alacsonyabb összpontszám a szexuális diszfunkciót jellemzi.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breathing Exercises
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .