- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741384
Ejercicios de respiración sobre la depresión en mujeres posmenopáusicas
Efecto de los ejercicios de respiración sobre la depresión y la función sexual en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta mujeres posmenopáusicas procederán de la clínica ambulatoria de Obstetricia y Ginecología del hospital general El Mahalla El Kobra en Egipto, con derivaciones de ginecólogos. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
Grupo de estudio: Estará formado por 30 mujeres que participarán en respiración diafragmática más entrenamiento aeróbico.
Grupo de control: Incluirá 30 mujeres que participarán en entrenamiento aeróbico.
Al inicio y después del estudio, se evaluarán los siguientes resultados:
- Depresión (escala del Inventario de Depresión de Beck II).
- Función sexual (cuestionario de índice de función sexual femenina).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: 01020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 3 años después de la menopausia.
- Depresión leve a moderada.
- Disfunción sexual de leve a moderada.
- Sus edades oscilarán entre los 45 y los 60 años.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Prolapso de los órganos pélvicos.
- Tumores pélvicos.
- Infecciones vaginales.
- Limitaciones musculoesqueléticas/neurológicas al ejercicio.
- Trastornos psiquiátricos.
- Condiciones cardiovasculares inestables.
- Diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de respiración diafragmática.
30 mujeres participando en respiración diafragmática más entrenamiento aeróbico.
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Se indicará a los participantes que coloquen sus manos sobre el músculo recto del abdomen ubicado debajo de la pared torácica anterior mientras descansan en una posición de gancho.
Se les indicará que inhalen lenta y profundamente a través de las fosas nasales, expandiendo el abdomen sin levantar la parte superior del pecho y descansando los hombros.
Tras el cese de la respiración, la mujer exhalará lentamente frunciendo los labios.
Un ciclo respiratorio constará de una inhalación de tres segundos, una pausa de tres segundos y una exhalación de seis segundos.
El régimen de entrenamiento diafragmático consistirá en realizar de 3 a 5 series de 5 a 10 respiraciones profundas, con intervalos de descanso de 2 minutos entre series.
Las mujeres participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro.
Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala.
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.
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Comparador activo: Grupo de control
30 mujeres participando únicamente en entrenamiento aeróbico.
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Las mujeres participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro.
Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala.
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Se calificará la segunda edición de la escala del inventario de depresión de Beck.
La segunda edición del inventario de depresión de Beck consta de 21 ítems.
Las puntuaciones de los ítems que van de 0 a 3 se combinan para producir una puntuación total que oscila de 0 a 63 utilizando la técnica de puntuación acumulativa.
Las puntuaciones elevadas sugieren un nivel más grave de depresión.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sexual
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Se calificará el cuestionario del índice de función sexual femenina.
El cuestionario del índice de función sexual femenina es una medida de autoinforme de 19 ítems de la función sexual femenina que proporciona puntuaciones sobre los niveles generales de función sexual.
Los 19 ítems del cuestionario del índice de función sexual femenina utilizan una escala de 5 puntos que va del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de funcionamiento sexual en el ítem respectivo.
Las puntuaciones totales de 26,5 o menos caracterizan la disfunción sexual.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breathing Exercises
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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