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Ejercicios de respiración sobre la depresión en mujeres posmenopáusicas

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Efecto de los ejercicios de respiración sobre la depresión y la función sexual en mujeres posmenopáusicas

Evaluar el efecto de los ejercicios respiratorios sobre la depresión y la función sexual en mujeres posmenopáusicas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta mujeres posmenopáusicas procederán de la clínica ambulatoria de Obstetricia y Ginecología del hospital general El Mahalla El Kobra en Egipto, con derivaciones de ginecólogos. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos.

Grupo de estudio: Estará formado por 30 mujeres que participarán en respiración diafragmática más entrenamiento aeróbico.

Grupo de control: Incluirá 30 mujeres que participarán en entrenamiento aeróbico.

Al inicio y después del estudio, se evaluarán los siguientes resultados:

  1. Depresión (escala del Inventario de Depresión de Beck II).
  2. Función sexual (cuestionario de índice de función sexual femenina).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mínimo de 3 años después de la menopausia.
  • Depresión leve a moderada.
  • Disfunción sexual de leve a moderada.
  • Sus edades oscilarán entre los 45 y los 60 años.
  • Su IMC será inferior a 30 kg/m2.

Criterios de exclusión:

  • Prolapso de los órganos pélvicos.
  • Tumores pélvicos.
  • Infecciones vaginales.
  • Limitaciones musculoesqueléticas/neurológicas al ejercicio.
  • Trastornos psiquiátricos.
  • Condiciones cardiovasculares inestables.
  • Diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios de respiración diafragmática.
30 mujeres participando en respiración diafragmática más entrenamiento aeróbico.
Se indicará a los participantes que coloquen sus manos sobre el músculo recto del abdomen ubicado debajo de la pared torácica anterior mientras descansan en una posición de gancho. Se les indicará que inhalen lenta y profundamente a través de las fosas nasales, expandiendo el abdomen sin levantar la parte superior del pecho y descansando los hombros. Tras el cese de la respiración, la mujer exhalará lentamente frunciendo los labios. Un ciclo respiratorio constará de una inhalación de tres segundos, una pausa de tres segundos y una exhalación de seis segundos. El régimen de entrenamiento diafragmático consistirá en realizar de 3 a 5 series de 5 a 10 respiraciones profundas, con intervalos de descanso de 2 minutos entre series.
Las mujeres participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro. Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala. Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.
Comparador activo: Grupo de control
30 mujeres participando únicamente en entrenamiento aeróbico.
Las mujeres participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro. Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala. Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
Se calificará la segunda edición de la escala del inventario de depresión de Beck. La segunda edición del inventario de depresión de Beck consta de 21 ítems. Las puntuaciones de los ítems que van de 0 a 3 se combinan para producir una puntuación total que oscila de 0 a 63 utilizando la técnica de puntuación acumulativa. Las puntuaciones elevadas sugieren un nivel más grave de depresión.
Al inicio y después de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sexual
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
Se calificará el cuestionario del índice de función sexual femenina. El cuestionario del índice de función sexual femenina es una medida de autoinforme de 19 ítems de la función sexual femenina que proporciona puntuaciones sobre los niveles generales de función sexual. Los 19 ítems del cuestionario del índice de función sexual femenina utilizan una escala de 5 puntos que va del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de funcionamiento sexual en el ítem respectivo. Las puntuaciones totales de 26,5 o menos caracterizan la disfunción sexual.
Al inicio y después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Breathing Exercises

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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