Andningsövningar på depression hos postmenopausala kvinnor
18 december 2024 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekt av andningsövningar på depression och sexuell funktion hos postmenopausala kvinnor
Utvärdera effekten av andningsövningar på depression och sexuell funktion hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio postmenopausala kvinnor kommer att hämtas från obstetrik och gynekologisk poliklinik på El Mahalla El Kobra allmänna sjukhus i Egypten, med remisser från gynekologer. Patienterna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper.
Studiegrupp: Den kommer att inkludera 30 kvinnor som deltar i diafragmatisk andning plus aerob träning.
Kontrollgrupp: Den kommer att omfatta 30 kvinnor som deltar i aerobic träning.
Vid baslinjen och efterstudien kommer följande resultat att bedömas:
- Depression (Beck Depression Inventory II skala).
- Sexuell funktion (kvinnlig sexuell funktion index frågeformulär).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: 01020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 3 år efter klimakteriet.
- Mild till måttlig depression.
- Mild till måttlig sexuell dysfunktion.
- Deras åldrar kommer att variera från 45 till 60 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m2.
Uteslutningskriterier:
- Framfall av bäckenorganen.
- Bäckentumörer.
- Vaginala infektioner.
- Muskuloskeletala/neurologiska begränsningar för träning.
- Psykiatriska störningar.
- Instabila kardiovaskulära tillstånd.
- Diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragma andningsövningar grupp
30 kvinnor som deltar i diafragmaandning plus aerob träning.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att placera sina händer på rectus abdominis-muskeln under den främre bröstväggen medan de vilar i en krokposition.
De kommer att instrueras att andas in långsamt och djupt via näsborrarna, expandera buken utan att höja den övre delen av bröstet och vila axlarna.
Efter att andningen upphört, andas kvinnan långsamt ut genom att dra ihop läpparna.
En andningscykel kommer att bestå av en tre sekunder lång inandning, en tre sekunders paus och en sex sekunder lång utandning.
Den diafragmatiska träningsregimen kommer att bestå av att göra 3-5 set med 5-10 djupa andetag, med 2 minuters vila mellan seten.
Kvinnorna kommer att delta i aerob träning på cykelergometer.
Varje pass kommer att bestå av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-punkts skala.
Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
30 kvinnor deltar endast i aerobic träning.
|
Kvinnorna kommer att delta i aerob träning på cykelergometer.
Varje pass kommer att bestå av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-punkts skala.
Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Den andra upplagan av Becks depressionsinventeringsskala kommer att poängsättas.
Den andra upplagan av Becks depressionsinventeringsskala består av 21 artiklar.
Punktpoäng som sträcker sig från 0 till 3 kombineras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 63 med den kumulativa poängsättningstekniken.
Förhöjda poäng tyder på en allvarligare nivå av depression.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell funktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Kvinnlig sexuell funktion index frågeformulär kommer att poängsättas.
Frågeformuläret för kvinnlig sexuell funktionsindex är ett 19-objekt, självrapporterande mått på kvinnlig sexuell funktion som ger poäng på övergripande nivåer av sexuell funktion.
De 19 punkterna i frågeformuläret för kvinnlig sexuell funktionsindex använder en 5-gradig skala från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av sexuell funktion på respektive punkt.
Totalpoäng på 26,5 eller lägre karakteriserar sexuell dysfunktion.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Breathing Exercises
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .