Ademhalingsoefeningen bij depressie bij postmenopauzale vrouwen
18 december 2024 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect van ademhalingsoefeningen op depressie en seksuele functie bij postmenopauzale vrouwen
Evalueer het effect van ademhalingsoefeningen op depressie en seksueel functioneren bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig postmenopauzale vrouwen zullen afkomstig zijn van de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie van het algemene ziekenhuis El Mahalla El Kobra in Egypte, met verwijzingen van gynaecologen. Patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld.
Studiegroep: Er zullen 30 vrouwen aan deelnemen die deelnemen aan diafragmatische ademhaling en aerobe training.
Controlegroep: Er zullen 30 vrouwen in zitten die deelnemen aan aërobe training.
Bij aanvang en na het onderzoek worden de volgende resultaten beoordeeld:
- Depressie (Beck Depression Inventory II-schaal).
- Seksuele functie (indexvragenlijst voor vrouwelijke seksuele functie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefoonnummer: 01020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 3 jaar na de menopauze.
- Milde tot matige depressie.
- Milde tot matige seksuele disfunctie.
- Hun leeftijd zal variëren van 45 tot 60 jaar.
- Hun BMI zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Verzakking van de bekkenorganen.
- Bekkentumoren.
- Vaginale infecties.
- Musculoskeletale/neurologische beperkingen bij het sporten.
- Psychiatrische stoornissen.
- Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen.
- Diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische ademhalingsoefeningen groep
30 vrouwen die deelnemen aan diafragmatische ademhaling plus aerobe training.
|
Deelnemers wordt gevraagd hun handen op de rectus abdominis-spier te plaatsen, die zich onder de voorste borstwand bevindt, terwijl ze in een haakpositie rusten.
Ze krijgen de instructie om langzaam en diep in te ademen via de neusgaten, waarbij ze hun buik uitzetten zonder hun bovenborst omhoog te brengen, en hun schouders laten rusten.
Nadat de ademhaling is gestopt, ademt de vrouw langzaam uit door haar lippen te tuiten.
Een ademhalingscyclus bestaat uit een inademing van drie seconden, een pauze van drie seconden en een uitademing van zes seconden.
Het middenriftrainingsregime zal bestaan uit 3-5 sets van 5-10 keer diep ademhalen, met tussenpozen van 2 minuten rust tussen de sets.
De vrouwen zullen deelnemen aan aërobe training op de fietsergometer.
Elke sessie bestaat uit 30-45 minuten fietsen met een gematigde intensiteit, vergezeld van een trainingshartslag variërend van 65% tot 75% van de maximale hartslag en variërend tussen 12 en 14 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning 20-punts schaal.
Na tien minuten warming-up wordt elke sessie afgesloten met een korte cool-down van drie minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
30 vrouwen die alleen aan aërobe training deelnemen.
|
De vrouwen zullen deelnemen aan aërobe training op de fietsergometer.
Elke sessie bestaat uit 30-45 minuten fietsen met een gematigde intensiteit, vergezeld van een trainingshartslag variërend van 65% tot 75% van de maximale hartslag en variërend tussen 12 en 14 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning 20-punts schaal.
Na tien minuten warming-up wordt elke sessie afgesloten met een korte cool-down van drie minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Er zal een score worden toegekend aan de tweede editie van de Beck-depressie-inventarisatieschaal.
De tweede editie van de Beck-depressie-inventarisschaal bestaat uit 21 items.
Itemscores variërend van 0 tot 3 worden gecombineerd om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 63 met behulp van de cumulatieve scoretechniek.
Verhoogde scores suggereren een ernstiger niveau van depressie.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De vrouwelijke seksuele functie-indexvragenlijst zal worden gescoord.
De vrouwelijke seksuele functie-indexvragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf van 19 items voor het vrouwelijke seksuele functioneren die scores geeft op het algemene niveau van seksueel functioneren.
De 19 items van de vrouwelijke seksuele functie-indexvragenlijst gebruiken een 5-puntsschaal variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van seksueel functioneren op het betreffende item.
Totaalscores van 26,5 of lager karakteriseren seksuele disfunctie.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breathing Exercises
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .