Hodnocení spokojenosti pacienta a pečovatele s procesem informovaného souhlasu v chirurgii
20. prosince 2024 aktualizováno: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Hodnocení spokojenosti pacientů a pečovatelů s procesem informovaného souhlasu v chirurgické praxi v centru terciární péče: průřezová studie
Cílem této observační studie je zhodnotit spokojenost pacienta a pečovatele s procesem informovaného souhlasu v chirurgické praxi v centru terciární péče v Nepálu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jak jsou pacienti a ošetřovatelé spokojeni se současným procesem informovaného souhlasu v chirurgii? Jak dobře pacienti a pečovatelé rozumí poskytnutým informacím o informovaném souhlasu? Existují rozdíly ve spokojenosti a porozumění na základě faktorů, jako je úroveň vzdělání nebo zapojení rodiny? Výzkumníci budou porovnávat vnímání pacientů a pečovatelů, aby pochopili, zda existují mezery v komunikaci a spokojenosti.
Účastníci budou:
Vyplňte strukturovaný dotazník, který posoudí jejich porozumění a spokojenost s procesem informovaného souhlasu.
Podělte se o své názory na typ a kvalitu informací poskytnutých během procesu souhlasu.
Ohodnoťte jejich spokojenost na 10bodové škále na základě jejich zkušeností s postupem informovaného souhlasu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří dospělí pacienti podstupující velké elektivní chirurgické zákroky napříč různými odděleními, včetně všeobecné chirurgie, neurochirurgie, plastické chirurgie, urologie, ORL, ortopedie a porodnictví a gynekologie.
Zahrnuty budou také pečovatelé těchto pacientů, kteří jsou obvykle odpovědní za poskytování informovaného souhlasu.
Cílem studie je zachytit pohledy obou skupin na proces informovaného souhlasu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující velké elektivní chirurgické zákroky vyžadující regionální nebo celkovou anestezii.
- Pečovatelé způsobilých pacientů, kteří poskytují informovaný souhlas jménem pacienta.
- Ochota zúčastnit se studie a poskytnout souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující urgentní operace.
- Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit z důvodu jazykové bariéry nebo kognitivní poruchy.
- Pacienti nebo pečovatelé, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti a pečovatelé
Tato kohorta zahrnuje dvě skupiny: pacienty podstupující velkou plánovanou operaci a jejich pečovatele.
Pacienti jsou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně svého porozumění a spokojenosti s procesem informovaného souhlasu.
Pečovatelé, kteří často poskytují informovaný souhlas jménem pacientů, jsou také dotazováni, aby se posoudil jejich pohled na proces souhlasu.
V této studii není žádná intervence; důraz je kladen na hodnocení vnímání, spokojenosti a komunikačního procesu kolem informovaného souhlasu v chirurgickém prostředí.
|
Tato studie nezahrnuje klinickou intervenci.
Místo toho se zaměřuje na hodnocení stávajícího procesu informovaného souhlasu v chirurgickém prostředí.
U pacientů a pečovatelů bude proveden průzkum, aby se posoudilo jejich porozumění, spokojenost a vnímání procesu informovaného souhlasu.
Studie zkoumá faktory, jako je jasnost poskytovaných informací, zapojení pacienta a pečovatele a celková spokojenost s procesem, aniž by se měnily současné postupy.
Cílem je identifikovat oblasti pro zlepšení komunikace a dokumentace a zajistit respektování práv a autonomie pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta a pečovatele s procesem informovaného souhlasu
Časové okno: Do 24 hodin od operace
|
Spokojenost s procesem informovaného souhlasu bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku.
Pacienti a ošetřovatelé budou hodnotit spokojenost na 10bodové Likertově škále (1 = nejméně spokojeni, 10 = nejvíce spokojeni) a odpovídat na otázky typu Ano/Ne hodnotící jejich porozumění povaze operace, rizikům, dlouhodobým účinkům a souvisejícím s anestezií. komplikace.
Další otázky hodnotí jasnost a úplnost formuláře souhlasu, včetně toho, zda byly zdokumentovány základní součásti (např. jméno pacienta, diagnóza, podrobnosti o postupu a rizika).
Cílem odpovědí je identifikovat mezery v procesu souhlasu a posoudit, zda splňuje očekávání pacienta a pečovatele, jakož i právní a etické normy.
|
Do 24 hodin od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 225-6-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii zaměřenou na vyhodnocení procesu informovaného souhlasu, nebudou data jednotlivých účastníků (IPD) sdílena jako součást výsledků studie.
Souhrnná zjištění, jako jsou celkové skóre spokojenosti a analýza demografických faktorů ovlivňujících porozumění souhlasu, však budou prezentovány v závěrečné zprávě o studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .