Avaliando a satisfação do paciente e do cuidador com o processo de consentimento informado em cirurgia
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Avaliação da satisfação do paciente e do cuidador com o processo de consentimento informado na prática cirúrgica em um centro terciário: um estudo transversal
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a satisfação do paciente e do cuidador com o processo de consentimento informado na prática cirúrgica em um centro terciário no Nepal. As principais questões que pretende responder são:
Quão satisfeitos estão os pacientes e cuidadores com o atual processo de consentimento informado em cirurgia? Quão bem os pacientes e cuidadores compreendem as informações de consentimento informado fornecidas? Existem diferenças na satisfação e compreensão com base em factores como o nível de escolaridade ou o envolvimento familiar? Os pesquisadores compararão as percepções dos pacientes e cuidadores para entender se existem lacunas na comunicação e na satisfação.
Os participantes irão:
Preencha um questionário estruturado avaliando sua compreensão e satisfação com o processo de consentimento informado.
Compartilhe suas opiniões sobre o tipo e a qualidade das informações fornecidas durante o processo de consentimento.
Avalie a sua satisfação numa escala de 10 pontos com base na sua experiência com o procedimento de consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
384
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos submetidos a grandes cirurgias eletivas em vários departamentos, incluindo Cirurgia Geral, Neurocirurgia, Cirurgia Plástica, Urologia, Otorrinolaringologia, Ortopedia e Obstetrícia e Ginecologia.
Os cuidadores desses pacientes, normalmente responsáveis por fornecer consentimento informado, também serão incluídos.
O estudo visa captar as perspectivas de ambos os grupos em relação ao processo de consentimento informado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos de grande porte que requerem anestesia regional ou geral.
- Cuidadores de pacientes elegíveis que fornecem consentimento informado em nome do paciente.
- Disponibilidade para participar e fornecer consentimento para o estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias de emergência.
- Pacientes que não podem participar devido a barreiras linguísticas ou deficiência cognitiva.
- Pacientes ou cuidadores que se recusarem a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes e Cuidadores
Esta coorte inclui dois grupos: pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte e seus cuidadores.
Os pacientes são solicitados a fornecer feedback sobre sua compreensão e satisfação com o processo de consentimento informado.
Os cuidadores, que muitas vezes fornecem o consentimento informado em nome dos pacientes, também são entrevistados para avaliar as suas perspectivas sobre o processo de consentimento.
Não há intervenção neste estudo; o foco está na avaliação das percepções, da satisfação e do processo de comunicação em torno do consentimento informado em um ambiente cirúrgico.
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Este estudo não envolve intervenção clínica.
Em vez disso, concentra-se na avaliação do processo existente de consentimento informado num ambiente cirúrgico.
Pacientes e cuidadores serão entrevistados para avaliar sua compreensão, satisfação e percepções do processo de consentimento informado.
O estudo examina fatores como clareza das informações fornecidas, envolvimento do paciente e do cuidador e satisfação geral com o processo, sem alterar as práticas atuais.
O objetivo é identificar áreas de melhoria na comunicação e documentação, garantindo que os direitos e a autonomia dos pacientes sejam respeitados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Paciente e Cuidador com o Processo de Consentimento Livre e Esclarecido
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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A satisfação com o processo de consentimento informado será avaliada por meio de um questionário estruturado.
Pacientes e cuidadores avaliarão a satisfação em uma escala Likert de 10 pontos (1 = menos satisfeito, 10 = mais satisfeito) e responderão a perguntas Sim/Não avaliando sua compreensão da natureza da cirurgia, riscos, efeitos de longo prazo e problemas relacionados à anestesia. complicações.
Perguntas adicionais avaliam a clareza e integridade do formulário de consentimento, incluindo se os componentes essenciais (por exemplo, nome do paciente, diagnóstico, detalhes do procedimento e riscos) foram documentados.
As respostas visam identificar lacunas no processo de consentimento e avaliar se este atende às expectativas do paciente e do cuidador, bem como aos padrões legais e éticos.
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 225-6-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Por se tratar de um estudo observacional focado na avaliação do processo de consentimento informado, os Dados Individuais do Participante (DPI) não serão compartilhados como parte dos resultados do estudo.
No entanto, os resultados agregados, tais como pontuações globais de satisfação e análise de factores demográficos que influenciam a compreensão do consentimento, serão apresentados no relatório final do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .