Évaluation de la satisfaction des patients et des soignants à l'égard du processus de consentement éclairé en chirurgie
20 décembre 2024 mis à jour par: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Évaluation de la satisfaction des patients et des soignants à l'égard du processus de consentement éclairé dans la pratique chirurgicale dans un centre de soins tertiaires : une étude transversale
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la satisfaction des patients et des soignants à l'égard du processus de consentement éclairé dans la pratique chirurgicale dans un centre de soins tertiaires au Népal. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Dans quelle mesure les patients et les soignants sont-ils satisfaits du processus actuel de consentement éclairé en chirurgie ? Dans quelle mesure les patients et les soignants comprennent-ils les informations fournies sur le consentement éclairé ? Existe-t-il des différences de satisfaction et de compréhension en fonction de facteurs tels que le niveau d'éducation ou l'implication familiale ? Les chercheurs compareront les perceptions des patients et des soignants pour comprendre s'il existe des lacunes en matière de communication et de satisfaction.
Les participants :
Remplissez un questionnaire structuré évaluant leur compréhension et leur satisfaction à l'égard du processus de consentement éclairé.
Partagez leurs points de vue sur le type et la qualité des informations fournies pendant le processus de consentement.
Évaluez leur satisfaction sur une échelle de 10 points en fonction de leur expérience avec la procédure de consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
384
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients adultes subissant des chirurgies électives majeures dans divers départements, notamment la chirurgie générale, la neurochirurgie, la chirurgie plastique, l'urologie, l'ORL, l'orthopédie et l'obstétrique et gynécologie.
Les soignants de ces patients, généralement chargés de fournir un consentement éclairé, seront également inclus.
L'étude vise à saisir les points de vue des deux groupes concernant le processus de consentement éclairé.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus subissant des interventions chirurgicales majeures électives nécessitant une anesthésie régionale ou générale.
- Les soignants des patients éligibles qui fournissent un consentement éclairé au nom du patient.
- Volonté de participer et de donner son consentement pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients subissant des interventions chirurgicales d’urgence.
- Patients incapables de participer en raison de barrières linguistiques ou de troubles cognitifs.
- Patients ou soignants qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients et soignants
Cette cohorte comprend deux groupes : les patients subissant une intervention chirurgicale majeure élective et leurs soignants.
Les patients sont invités à fournir des commentaires sur leur compréhension et leur satisfaction à l'égard du processus de consentement éclairé.
Les soignants, qui fournissent souvent le consentement éclairé au nom des patients, sont également interrogés pour évaluer leurs points de vue sur le processus de consentement.
Il n'y a aucune intervention dans cette étude ; l'accent est mis sur l'évaluation des perceptions, de la satisfaction et du processus de communication entourant le consentement éclairé en milieu chirurgical.
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Cette étude n'implique pas d'intervention clinique.
Au lieu de cela, il se concentre sur l’évaluation du processus existant de consentement éclairé en milieu chirurgical.
Les patients et les soignants seront interrogés pour évaluer leur compréhension, satisfaction et perceptions du processus de consentement éclairé.
L'étude examine des facteurs tels que la clarté des informations fournies, l'implication des patients et des soignants et la satisfaction globale à l'égard du processus, sans modifier les pratiques actuelles.
L’objectif est d’identifier les domaines à améliorer en matière de communication et de documentation, en garantissant le respect des droits et de l’autonomie des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients et des soignants à l'égard du processus de consentement éclairé
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention
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La satisfaction à l'égard du processus de consentement éclairé sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré.
Les patients et les soignants évalueront leur satisfaction sur une échelle de Likert à 10 points (1 = le moins satisfait, 10 = le plus satisfait) et répondront aux questions Oui/Non évaluant leur compréhension de la nature de la chirurgie, des risques, des effets à long terme et liés à l'anesthésie. complications.
Des questions supplémentaires évaluent la clarté et l'exhaustivité du formulaire de consentement, notamment si les éléments essentiels (par exemple, le nom du patient, le diagnostic, les détails de la procédure et les risques) ont été documentés.
Les réponses visent à identifier les lacunes dans le processus de consentement et à évaluer s'il répond aux attentes des patients et des soignants, ainsi qu'aux normes juridiques et éthiques.
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Dans les 24 heures suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 225-6-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle axée sur l'évaluation du processus de consentement éclairé, les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées dans le cadre des résultats de l'étude.
Cependant, les résultats agrégés, tels que les scores de satisfaction globale et l'analyse des facteurs démographiques influençant la compréhension du consentement, seront présentés dans le rapport final de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .