Evaluatie van de tevredenheid van patiënten en zorgverleners over het geïnformeerde toestemmingsproces bij chirurgie
20 december 2024 bijgewerkt door: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten en zorgverleners over het geïnformeerde toestemmingsproces in de chirurgische praktijk in een tertiair zorgcentrum: een cross-sectioneel onderzoek
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de tevredenheid van patiënten en zorgverleners over het geïnformeerde toestemmingsproces in de chirurgische praktijk in een tertiair zorgcentrum in Nepal. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe tevreden zijn patiënten en zorgverleners met het huidige geïnformeerde toestemmingsproces bij chirurgie? Hoe goed begrijpen patiënten en zorgverleners de verstrekte informatie over geïnformeerde toestemming? Zijn er verschillen in tevredenheid en begrip op basis van factoren zoals opleidingsniveau of gezinsbetrokkenheid? Onderzoekers zullen de percepties van patiënten en zorgverleners vergelijken om te begrijpen of er hiaten zijn in de communicatie en tevredenheid.
Deelnemers zullen:
Vul een gestructureerde vragenlijst in om hun begrip en tevredenheid over het geïnformeerde toestemmingsproces te beoordelen.
Deel hun mening over het type en de kwaliteit van de informatie die tijdens het toestemmingsproces wordt verstrekt.
Beoordeel hun tevredenheid op een schaal van 10 punten, gebaseerd op hun ervaring met de procedure voor geïnformeerde toestemming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
384
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die grote electieve operaties ondergaan op verschillende afdelingen, waaronder algemene chirurgie, neurochirurgie, plastische chirurgie, urologie, KNO, orthopedie en verloskunde en gynaecologie.
Zorgverleners van deze patiënten, die doorgaans verantwoordelijk zijn voor het geven van geïnformeerde toestemming, zullen ook worden opgenomen.
Het onderzoek heeft tot doel de perspectieven van beide groepen met betrekking tot het geïnformeerde toestemmingsproces vast te leggen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die grote electieve chirurgische ingrepen ondergaan waarbij regionale of algemene anesthesie nodig is.
- Zorgverleners van in aanmerking komende patiënten die namens de patiënt geïnformeerde toestemming geven.
- Bereidheid om deel te nemen en toestemming te geven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
- Patiënten die niet kunnen deelnemen vanwege taalbarrières of cognitieve stoornissen.
- Patiënten of zorgverleners die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten en zorgverleners
Dit cohort omvat twee groepen: patiënten die een grote electieve operatie ondergaan en hun zorgverleners.
De patiënten wordt gevraagd feedback te geven over hun begrip en tevredenheid over het geïnformeerde toestemmingsproces.
De zorgverleners, die vaak namens de patiënten de geïnformeerde toestemming verlenen, worden ook ondervraagd om hun visie op het toestemmingsproces te beoordelen.
Er is geen interventie in dit onderzoek; de nadruk ligt op het evalueren van percepties, tevredenheid en het communicatieproces rond geïnformeerde toestemming in een chirurgische setting.
|
Deze studie omvat geen klinische interventie.
In plaats daarvan richt het zich op het evalueren van het bestaande proces van geïnformeerde toestemming in een chirurgische setting.
Patiënten en zorgverleners zullen worden ondervraagd om hun begrip, tevredenheid en perceptie van het geïnformeerde toestemmingsproces te beoordelen.
De studie onderzoekt factoren zoals de duidelijkheid van de verstrekte informatie, de betrokkenheid van patiënten en zorgverleners en de algehele tevredenheid over het proces, zonder de huidige praktijken te veranderen.
Het doel is om verbeterpunten op het gebied van communicatie en documentatie te identificeren, waarbij wordt gewaarborgd dat de rechten en autonomie van de patiënt worden gerespecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten en zorgverleners over het geïnformeerde toestemmingsproces
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
De tevredenheid over het geïnformeerde toestemmingsproces zal worden geëvalueerd aan de hand van een gestructureerde vragenlijst.
Patiënten en zorgverleners beoordelen de tevredenheid op een 10-punts Likert-schaal (1 = minst tevreden, 10 = meest tevreden) en reageren op ja/nee-vragen waarin hun begrip van de aard, de risico's, de langetermijneffecten en de anesthesiegerelateerde aspecten van de operatie wordt beoordeeld. complicaties.
Bijkomende vragen evalueren de duidelijkheid en volledigheid van het toestemmingsformulier, inclusief of essentiële componenten (bijv. naam van de patiënt, diagnose, proceduredetails en risico's) gedocumenteerd waren.
De reacties zijn erop gericht hiaten in het toestemmingsproces te identificeren en te beoordelen of dit voldoet aan de verwachtingen van patiënten en zorgverleners, evenals aan wettelijke en ethische normen.
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 225-6-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aangezien dit een observationeel onderzoek is dat zich richt op het evalueren van het proces van geïnformeerde toestemming, worden individuele deelnemersgegevens (IPD) niet gedeeld als onderdeel van de onderzoeksresultaten.
De samengevoegde bevindingen, zoals algemene tevredenheidsscores en analyse van demografische factoren die van invloed zijn op het begrip van toestemming, zullen echter in het definitieve onderzoeksrapport worden gepresenteerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .