Utvärdera patientens och vårdgivarens tillfredsställelse med processen för informerat samtycke i kirurgi
20 december 2024 uppdaterad av: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Utvärdering av patient- och vårdgivares tillfredsställelse med processen för informerat samtycke i kirurgisk praktik i ett tertiärvårdscenter: en tvärsnittsstudie
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera patientens och vårdgivarens tillfredsställelse med processen för informerat samtycke i kirurgisk praktik på ett tertiärvårdscenter i Nepal. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Hur nöjda är patienter och vårdgivare med den nuvarande processen för informerat samtycke inom kirurgi? Hur väl förstår patienter och vårdgivare informationen om informerat samtycke? Finns det skillnader i tillfredsställelse och förståelse baserat på faktorer som utbildningsnivå eller familjeengagemang? Forskare kommer att jämföra patienters och vårdgivares uppfattningar för att förstå om det finns luckor i kommunikation och tillfredsställelse.
Deltagarna kommer att:
Fyll i ett strukturerat frågeformulär för att bedöma deras förståelse och tillfredsställelse med processen för informerat samtycke.
Dela sina åsikter om typen och kvaliteten på informationen som tillhandahålls under samtyckesprocessen.
Betygsätt deras tillfredsställelse på en 10-gradig skala baserat på deras erfarenhet av förfarandet för informerat samtycke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
384
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter som genomgår större elektiva operationer på olika avdelningar, inklusive allmänkirurgi, neurokirurgi, plastikkirurgi, urologi, ÖNH, ortopedi och obstetrik och gynekologi.
Vårdgivare till dessa patienter, vanligtvis ansvariga för att ge informerat samtycke, kommer också att inkluderas.
Studien syftar till att fånga båda gruppernas perspektiv angående processen för informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre som genomgår större elektiva kirurgiska ingrepp som kräver regional eller generell anestesi.
- Vårdgivare till berättigade patienter som ger informerat samtycke för patientens räkning.
- Vilja att delta och ge samtycke till studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår akuta operationer.
- Patienter som inte kan delta på grund av språkbarriärer eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Patienter eller vårdgivare som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter och vårdgivare
Denna kohort inkluderar två grupper: patienter som genomgår större elektiv kirurgi och deras vårdgivare.
Patienterna uppmanas att ge feedback på sin förståelse och tillfredsställelse med processen för informerat samtycke.
Vårdgivarna, som ofta ger det informerade samtycket på uppdrag av patienterna, tillfrågas också för att bedöma deras perspektiv på samtyckesprocessen.
Det finns ingen intervention i denna studie; fokus ligger på att utvärdera uppfattningar, tillfredsställelse och kommunikationsprocessen kring informerat samtycke i en kirurgisk miljö.
|
Denna studie involverar ingen klinisk intervention.
Istället fokuserar det på att utvärdera den befintliga processen för informerat samtycke i en kirurgisk miljö.
Patienter och vårdgivare kommer att undersökas för att bedöma deras förståelse, tillfredsställelse och uppfattningar om processen för informerat samtycke.
Studien undersöker faktorer som tydlighet i tillhandahållen information, involvering av patient och vårdgivare och övergripande tillfredsställelse med processen, utan att ändra nuvarande praxis.
Målet är att identifiera förbättringsområden inom kommunikation och dokumentation, för att säkerställa att patienträttigheter och autonomi respekteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient och vårdgivare är nöjd med processen för informerat samtycke
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Tillfredsställelsen med processen för informerat samtycke kommer att utvärderas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
Patienter och vårdgivare kommer att bedöma tillfredsställelse på en 10-gradig Likert-skala (1 = minst nöjd, 10 = mest nöjd) och svara på Ja/Nej-frågor för att bedöma deras förståelse av operationens karaktär, risker, långtidseffekter och anestesirelaterade komplikationer.
Ytterligare frågor utvärderar klarheten och fullständigheten i samtyckesformuläret, inklusive om väsentliga komponenter (t.ex. patientnamn, diagnos, procedurdetaljer och risker) dokumenterades.
Svar syftar till att identifiera luckor i samtyckesprocessen och bedöma om den uppfyller patientens och vårdgivarens förväntningar, såväl som juridiska och etiska standarder.
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 225-6-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Eftersom detta är en observationsstudie fokuserad på att utvärdera processen för informerat samtycke, kommer inte individuella deltagares data (IPD) att delas som en del av studiens resultat.
Däremot kommer de aggregerade resultaten, såsom övergripande tillfredsställelsepoäng och analys av demografiska faktorer som påverkar förståelsen av samtycke, att presenteras i den slutliga studierapporten.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .