Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Pflegepersonal mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung in der Chirurgie
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung in der chirurgischen Praxis in einem Zentrum für Tertiärversorgung: eine Querschnittsstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung in der chirurgischen Praxis in einem Zentrum der Tertiärversorgung in Nepal zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie zufrieden sind Patienten und Pflegekräfte mit dem aktuellen Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung in der Chirurgie? Wie gut verstehen Patienten und Betreuer die bereitgestellten Informationen zur Einwilligung nach Aufklärung? Gibt es Unterschiede in der Zufriedenheit und im Verständnis, die auf Faktoren wie dem Bildungsniveau oder der Einbindung der Familie beruhen? Forscher werden die Wahrnehmungen von Patienten und Pflegekräften vergleichen, um herauszufinden, ob es Lücken in der Kommunikation und Zufriedenheit gibt.
Die Teilnehmer werden:
Füllen Sie einen strukturierten Fragebogen aus, um ihr Verständnis und ihre Zufriedenheit mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung zu bewerten.
Teilen Sie ihre Ansichten zur Art und Qualität der während des Einwilligungsprozesses bereitgestellten Informationen mit.
Bewerten Sie ihre Zufriedenheit auf einer 10-Punkte-Skala basierend auf ihren Erfahrungen mit dem Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
384
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich größeren elektiven Operationen in verschiedenen Abteilungen unterziehen, darunter Allgemeine Chirurgie, Neurochirurgie, Plastische Chirurgie, Urologie, HNO, Orthopädie sowie Geburtshilfe und Gynäkologie.
Betreuer dieser Patienten, die in der Regel für die Einwilligung nach Aufklärung verantwortlich sind, werden ebenfalls einbezogen.
Die Studie zielt darauf ab, die Perspektiven beider Gruppen in Bezug auf den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung zu erfassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die sich größeren elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine Regional- oder Vollnarkose erfordern.
- Betreuer berechtigter Patienten, die im Namen des Patienten eine Einverständniserklärung abgeben.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Einwilligung in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen.
- Patienten, die aufgrund von Sprachbarrieren oder kognitiven Beeinträchtigungen nicht teilnehmen können.
- Patienten oder Betreuer, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten und Betreuer
Diese Kohorte umfasst zwei Gruppen: Patienten, die sich einer größeren geplanten Operation unterziehen, und ihre Betreuer.
Die Patienten werden gebeten, Feedback zu ihrem Verständnis und ihrer Zufriedenheit mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung zu geben.
Die Betreuer, die häufig im Namen der Patienten die Einwilligung nach Aufklärung erteilen, werden ebenfalls befragt, um ihre Sicht auf den Einwilligungsprozess zu beurteilen.
In dieser Studie gibt es keine Intervention; Der Schwerpunkt liegt auf der Bewertung von Wahrnehmungen, Zufriedenheit und dem Kommunikationsprozess rund um die Einwilligung nach Aufklärung in einem chirurgischen Umfeld.
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Diese Studie beinhaltet keine klinische Intervention.
Stattdessen konzentriert es sich auf die Bewertung des bestehenden Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung in einem chirurgischen Umfeld.
Patienten und Betreuer werden befragt, um ihr Verständnis, ihre Zufriedenheit und ihre Wahrnehmung des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung zu beurteilen.
Die Studie untersucht Faktoren wie die Klarheit der bereitgestellten Informationen, die Einbeziehung von Patienten und Pflegekräften sowie die allgemeine Zufriedenheit mit dem Prozess, ohne die aktuellen Praktiken zu ändern.
Ziel ist es, Bereiche für Verbesserungen in der Kommunikation und Dokumentation zu identifizieren und sicherzustellen, dass Patientenrechte und Autonomie respektiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit von Patienten und Pflegepersonal mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die Zufriedenheit mit dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung wird anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet.
Patienten und Betreuer bewerten ihre Zufriedenheit auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1 = am wenigsten zufrieden, 10 = am zufriedensten) und beantworten Ja/Nein-Fragen, um ihr Verständnis der Art der Operation, der Risiken, der langfristigen Auswirkungen und der Anästhesie zu beurteilen Komplikationen.
Zusätzliche Fragen bewerten die Klarheit und Vollständigkeit des Einwilligungsformulars, einschließlich der Frage, ob wesentliche Bestandteile (z. B. Patientenname, Diagnose, Verfahrensdetails und Risiken) dokumentiert wurden.
Die Antworten zielen darauf ab, Lücken im Einwilligungsprozess zu identifizieren und zu beurteilen, ob dieser den Erwartungen von Patienten und Pflegekräften sowie rechtlichen und ethischen Standards entspricht.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 225-6-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, die sich auf die Bewertung des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung konzentriert, werden die Daten individueller Teilnehmer (IPD) nicht als Teil der Studienergebnisse weitergegeben.
Die aggregierten Ergebnisse, wie z. B. die Gesamtzufriedenheitswerte und die Analyse demografischer Faktoren, die das Verständnis der Einwilligung beeinflussen, werden jedoch im Abschlussbericht der Studie vorgestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .