Оценка удовлетворенности пациента и лица, осуществляющего уход, процессом информированного согласия в хирургии
20 декабря 2024 г. обновлено: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Оценка удовлетворенности пациента и лица, осуществляющего уход, процессом информированного согласия в хирургической практике в центре третичной медицинской помощи: перекрестное исследование
Цель этого наблюдательного исследования — оценить удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход, процессом информированного согласия в хирургической практике в центре третичной медицинской помощи в Непале. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Насколько пациенты и лица, осуществляющие уход, удовлетворены нынешним процессом информированного согласия в хирургии? Насколько хорошо пациенты и лица, осуществляющие уход, понимают предоставленную информацию об информированном согласии? Существуют ли различия в удовлетворенности и понимании в зависимости от таких факторов, как уровень образования или участие семьи? Исследователи будут сравнивать восприятие пациентов и лиц, осуществляющих уход, чтобы понять, есть ли пробелы в общении и удовлетворенности.
Участники:
Заполните структурированную анкету, оценивая их понимание и удовлетворенность процессом информированного согласия.
Поделитесь своим мнением о типе и качестве информации, предоставляемой в процессе получения согласия.
Оцените их удовлетворенность по 10-балльной шкале на основании их опыта использования процедуры информированного согласия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
384
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов, перенесших крупные плановые операции в различных отделениях, включая общую хирургию, нейрохирургию, пластическую хирургию, урологию, ЛОР, ортопедию и акушерство и гинекологию.
Также будут включены лица, осуществляющие уход за этими пациентами, которые обычно отвечают за предоставление информированного согласия.
Целью исследования является отражение точек зрения обеих групп относительно процесса информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые хирургические процедуры, требующие регионарной или общей анестезии.
- Лица, осуществляющие уход за подходящими пациентами, которые предоставляют информированное согласие от имени пациента.
- Готовность участвовать и дать согласие на исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию.
- Пациенты, которые не могут участвовать из-за языкового барьера или когнитивных нарушений.
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, которые отказываются участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход
Эта когорта включает две группы: пациенты, перенесшие обширную плановую операцию, и лица, осуществляющие уход за ними.
Пациентов просят предоставить обратную связь об их понимании и удовлетворенности процессом информированного согласия.
Лица, осуществляющие уход, которые часто предоставляют информированное согласие от имени пациентов, также опрашиваются, чтобы оценить их точку зрения на процесс получения согласия.
В этом исследовании нет вмешательства; основное внимание уделяется оценке восприятия, удовлетворенности и процесса коммуникации, связанного с информированным согласием в хирургических условиях.
|
Это исследование не предполагает клинического вмешательства.
Вместо этого он фокусируется на оценке существующего процесса информированного согласия в хирургических условиях.
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут опрошены, чтобы оценить их понимание, удовлетворенность и восприятие процесса информированного согласия.
В исследовании изучаются такие факторы, как ясность предоставляемой информации, участие пациента и лица, осуществляющего уход, а также общая удовлетворенность процессом без изменения существующей практики.
Цель состоит в том, чтобы определить области для улучшения коммуникации и документации, гарантируя соблюдение прав и автономии пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход, процессом информированного согласия
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Удовлетворенность процессом информированного согласия будет оцениваться с помощью структурированного вопросника.
Пациенты и лица, осуществляющие уход, оценят удовлетворенность по 10-балльной шкале Лайкерта (1 = наименее удовлетворены, 10 = наиболее удовлетворены) и ответят на вопросы типа «да/нет», оценивающие их понимание характера операции, рисков, долгосрочных последствий и особенностей анестезии. осложнения.
Дополнительные вопросы позволяют оценить ясность и полноту формы согласия, в том числе были ли документированы основные компоненты (например, имя пациента, диагноз, подробности процедуры и риски).
Ответы направлены на выявление пробелов в процессе получения согласия и оценку того, соответствует ли он ожиданиям пациента и лица, осуществляющего уход, а также правовым и этическим стандартам.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 225-6-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку это обсервационное исследование, направленное на оценку процесса информированного согласия, данные отдельных участников (IPD) не будут раскрываться как часть результатов исследования.
Однако совокупные результаты, такие как общие оценки удовлетворенности и анализ демографических факторов, влияющих на понимание согласия, будут представлены в окончательном отчете об исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .