Ocena zadowolenia pacjenta i opiekuna z procesu świadomej zgody w chirurgii
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Ocena zadowolenia pacjenta i opiekuna z procesu świadomej zgody w praktyce chirurgicznej w ośrodku opieki trzeciego stopnia: badanie przekrojowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena zadowolenia pacjentów i opiekunów z procesu świadomej zgody w praktyce chirurgicznej w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Nepalu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
W jakim stopniu pacjenci i opiekunowie są zadowoleni z obecnego procesu świadomej zgody podczas operacji? Jak dobrze pacjenci i opiekunowie rozumieją przekazane informacje dotyczące świadomej zgody? Czy istnieją różnice w zadowoleniu i zrozumieniu w zależności od takich czynników, jak poziom wykształcenia lub zaangażowanie rodziny? Naukowcy porównają spostrzeżenia pacjentów i opiekunów, aby zrozumieć, czy występują luki w komunikacji i satysfakcji.
Uczestnicy będą:
Wypełnij ustrukturyzowany kwestionariusz, oceniając zrozumienie i satysfakcję z procesu świadomej zgody.
Podziel się swoimi poglądami na temat rodzaju i jakości informacji przekazywanych w procesie uzyskiwania zgody.
Oceń ich satysfakcję w 10-punktowej skali na podstawie ich doświadczeń z procedurą świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów poddawanych planowym poważnym operacjom na różnych oddziałach, w tym chirurgii ogólnej, neurochirurgii, chirurgii plastycznej, urologii, laryngologii, ortopedii oraz położnictwa i ginekologii.
Uwzględnieni zostaną także opiekunowie tych pacjentów, zazwyczaj odpowiedzialni za wyrażenie świadomej zgody.
Celem badania jest uchwycenie punktów widzenia obu grup na temat procesu świadomej zgody.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani dużym planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia regionalnego lub ogólnego.
- Opiekunowie kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą świadomą zgodę w imieniu pacjenta.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażenie zgody na badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani pilnym operacjom.
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w zajęciach ze względu na barierę językową lub upośledzenie funkcji poznawczych.
- Pacjenci lub opiekunowie, którzy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci i opiekunowie
Kohorta ta obejmuje dwie grupy: pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym i ich opiekunów.
Pacjenci proszeni są o przekazanie informacji zwrotnej na temat zrozumienia i zadowolenia z procesu świadomej zgody.
Opiekunowie, którzy często wyrażają świadomą zgodę w imieniu pacjentów, są również ankietowani w celu oceny ich punktu widzenia na temat procesu wyrażania zgody.
W tym badaniu nie ma żadnej interwencji; nacisk położony jest na ocenę percepcji, satysfakcji i procesu komunikacji związanego ze świadomą zgodą w warunkach chirurgicznych.
|
Badanie to nie obejmuje interwencji klinicznej.
Zamiast tego skupia się na ocenie istniejącego procesu świadomej zgody w warunkach chirurgicznych.
Pacjenci i opiekunowie zostaną przesłuchani w celu oceny ich zrozumienia, zadowolenia i postrzegania procesu świadomej zgody.
W badaniu zbadano takie czynniki, jak przejrzystość dostarczanych informacji, zaangażowanie pacjenta i opiekuna oraz ogólne zadowolenie z procesu, bez zmiany obecnych praktyk.
Celem jest identyfikacja obszarów wymagających poprawy w zakresie komunikacji i dokumentacji, zapewniając poszanowanie praw i autonomii pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta i opiekuna z procesu świadomej zgody
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zabiegu
|
Zadowolenie z procesu świadomej zgody zostanie ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Pacjenci i opiekunowie będą oceniać satysfakcję w 10-punktowej skali Likerta (1 = najmniej usatysfakcjonowani, 10 = najbardziej usatysfakcjonowani) i odpowiadać na pytania „tak/nie”, oceniając ich zrozumienie charakteru operacji, ryzyka, skutków długoterminowych i związanych ze znieczuleniem komplikacje.
Dodatkowe pytania oceniają przejrzystość i kompletność formularza zgody, w tym to, czy udokumentowano istotne elementy (np. imię i nazwisko pacjenta, diagnozę, szczegóły procedury i ryzyko).
Odpowiedzi mają na celu identyfikację luk w procesie uzyskiwania zgody i ocenę, czy spełnia on oczekiwania pacjenta i opiekuna, a także standardy prawne i etyczne.
|
W ciągu 24 godzin od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225-6-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne skupiające się na ocenie procesu świadomej zgody, dane indywidualnego uczestnika (IPD) nie będą udostępniane w ramach wyników badania.
Jednakże zagregowane ustalenia, takie jak ogólna ocena satysfakcji i analiza czynników demograficznych wpływających na zrozumienie zgody, zostaną przedstawione w końcowym raporcie z badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .