Potilaan ja hoitajan tyytyväisyyden arviointi leikkauksen tietoon perustuvaan suostumusprosessiin
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
Potilaiden ja hoitajan tyytyväisyyden arvioiminen tietoon perustuvaan suostumukseen liittyvään prosessiin kirurgisessa käytännössä korkea-asteen hoitokeskuksessa: poikkileikkaustutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden ja hoitajan tyytyväisyyttä tietoon perustuvaan suostumukseen liittyvään prosessiin kirurgisessa käytännössä Nepalin korkea-asteen hoitokeskuksessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka tyytyväisiä potilaat ja omaishoitajat ovat nykyiseen tietoon perustuvaan suostumusprosessiin leikkauksessa? Kuinka hyvin potilaat ja hoitajat ymmärtävät annetut tietoon perustuvat suostumustiedot? Onko tyytyväisyydessä ja ymmärryksessä eroja tekijöiden, kuten koulutustason tai perheen osallistumisen, perusteella? Tutkijat vertailevat potilaiden ja hoitajien käsityksiä ymmärtääkseen, onko kommunikaatiossa ja tyytyväisyydessä aukkoja.
Osallistujat:
Täytä jäsennelty kyselylomake, jossa arvioidaan heidän ymmärryksensä ja tyytyväisyytensä tietoisen suostumuksen prosessiin.
Jaa näkemyksensä suostumusprosessin aikana annettujen tietojen tyypistä ja laadusta.
Arvioi heidän tyytyväisyytensä 10 pisteen asteikolla, joka perustuu heidän kokemukseensa tietoon perustuvasta suostumuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
384
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joille tehdään suuria elektiivisiä leikkauksia eri osastoilla, mukaan lukien yleiskirurgia, neurokirurgia, plastiikkakirurgia, urologia, ENT, ortopedia ja synnytys- ja gynekologia.
Mukaan otetaan myös näiden potilaiden omaishoitajat, jotka yleensä vastaavat tietoisen suostumuksen antamisesta.
Tutkimuksen tavoitteena on vangita molempien ryhmien näkemyksiä tietoisen suostumuksen prosessista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään laajoja elektiivisiä leikkaustoimenpiteitä, jotka vaativat alueellista tai yleispuudutusta.
- Soveltuvien potilaiden hoitajat, jotka antavat tietoisen suostumuksen potilaan puolesta.
- Halu osallistua ja suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua kielimuurien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
- Potilaat tai omaishoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ja omaishoitajat
Tämä kohortti sisältää kaksi ryhmää: potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus, ja heidän omaishoitajansa.
Potilaita pyydetään antamaan palautetta ymmärryksestään ja tyytyväisyydestään tietoisen suostumuksen prosessiin.
Omaishoitajia, jotka usein antavat tietoisen suostumuksen potilaiden puolesta, tutkitaan myös heidän näkemyksensä suostumusprosessista.
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota; painopiste on havaintojen, tyytyväisyyden ja tietoon perustuvan suostumukseen liittyvän viestintäprosessin arvioinnissa kirurgisessa ympäristössä.
|
Tämä tutkimus ei sisällä kliinistä interventiota.
Sen sijaan se keskittyy arvioimaan olemassa olevaa tietoisen suostumuksen prosessia kirurgisessa ympäristössä.
Potilaita ja hoitajia tutkitaan, jotta voidaan arvioida heidän ymmärryksensä, tyytyväisyytensä ja käsityksensä tietoisen suostumuksen prosessista.
Tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, kuten tarjottujen tietojen selkeyttä, potilaan ja hoitajan osallistumista sekä yleistä tyytyväisyyttä prosessiin muuttamatta nykyisiä käytäntöjä.
Tavoitteena on tunnistaa kehittämiskohteita viestinnässä ja dokumentoinnissa varmistaen, että potilaiden oikeuksia ja autonomiaa kunnioitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja hoitajan tyytyväisyys tietoon perustuvaan suostumukseen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Tyytyväisyys tietoisen suostumuksen prosessiin arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella.
Potilaat ja hoitajat arvioivat tyytyväisyyttä 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = vähiten tyytyväinen, 10 = tyytyväisin) ja vastaavat kyllä/ei-kysymyksiin arvioiden heidän ymmärrystään leikkauksen luonteesta, riskeistä, pitkäaikaisvaikutuksista ja anestesiasta. komplikaatioita.
Lisäkysymyksissä arvioidaan suostumuslomakkeen selkeyttä ja täydellisyyttä, mukaan lukien se, onko olennaiset osat (esim. potilaan nimi, diagnoosi, toimenpiteen tiedot ja riskit) dokumentoitu.
Vastauksilla pyritään tunnistamaan aukot suostumusprosessissa ja arvioimaan, vastaako se potilaan ja hoitajan odotuksia sekä laillisia ja eettisiä standardeja.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225-6-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä on havainnointitutkimus, joka keskittyy tietoisen suostumuksen prosessin arviointiin, yksittäisiä osallistujia (IPD) ei jaeta osana tutkimuksen tuloksia.
Aggregoidut havainnot, kuten kokonaistyytyväisyyspisteet ja suostumuksen ymmärtämiseen vaikuttavien demografisten tekijöiden analyysi, esitetään kuitenkin loppututkimuksen raportissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .